Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erittäin ja erittäin ennenaikaisten vastasyntyneiden kliininen karakterisointi, jotka saivat ylimääräisiä punasolujen verensiirtoja, on vuoden 2014 suosituksia (CGR EXCESS)

tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Ennenaikaisuus vaikuttaa noin 60 000 syntymään vuodessa Ranskassa. Erityisen ennenaikaiset vauvat ovat erityisen hauraita ja vaativat useita punasolujen verensiirtoja tehokkaan hemoglobiinitason ylläpitämiseksi aineenvaihdunnassa ja jatkuvan somaattisen ja neurologisen kehityksen kannalta. Monet tunnettuja riskitekijöitä, kuten useita verinäytteitä biologista diagnoosia varten, johtavat hemoglobiinipitoisuuden nopeampaan laskuun kudoksissa toimitetun hapen määrän vähentämiseen. Lisäksi punasolujen uudistuminen on erittäin alhainen ennenaikaisissa vastasyntyneissä, kun taas punasolujen puoliintumisaika on lyhyempi kuin vanhemmilla lapsilla ja aikuisilla. Tuloksena on vaikea anemia. Sen pääkäsittely on punasolujen verensiirto. Siihen liittyy biologisia hyötyjä, mutta sillä on ruuansulatus-, silmävaikutus-, keuhko-, aineenvaihdunta- ja neurologiset sivuvaikutukset. Hyvän hyöty-/riskisuhteen varmistamiseksi komissio on antanut vuonna 2014 suosituksia punasolujen verensiirrosta ennenaikaisissa imeväisissä <32 viikkoa amenorreaa Ranskassa. Silti monia verensiirtoja suoritetaan edelleen vuoden 2014 kriteerien ulkopuolella. Tämän tilanteen ymmärtämiseksi suoritettiin retrospektiivinen monokeskeinen tutkimus. Heinäkuun 2022 ja heinäkuun 2024 välisenä aikana syntyneet amenorrhea (WKS): n ennenaikaisten pikkulasten tiedot kerättiin tietokoneistettujen sairaalahoidon tietueiden kautta (DXCare, Diane ja Demserv -ohjelmisto). Heidän verensiirtoasemaansa analysoitiin ensimmäisen kahdenkymmenenkahdeksan elämän päivän aikana. Päätöksen algoritmia käytettiin ylimääräisten verensiirtojen tunnistamiseen ja potilaan luokituksen kehittämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

201

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Amiens, Ranska, 80054
        • CHRU Amiens

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ennenaikainen vastasyntynyt syntymänä 31 viikkoa sairaalahoidossa tehohoidossa tai neonatologian tehohoidossa Chu Amiens-Picardie (CHU-AP) Heinäkuun 2022 ja heinäkuun 2024 välisenä aikana, syntynyt CHU-AP-äitiysyksikössä tai siirretty toissijaisesti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: ≤ 28 elämää
  • Ennenaikainen vastasyntynyt syntymänä 31 viikkoa sairaalahoidossa tehohoidossa tai neonatologian tehohoidossa Chu Amiens-Picardie (CHU-AP) Heinäkuun 2022 ja heinäkuun 2024 välisenä aikana, syntynyt CHU-AP-äitiysyksikössä tai siirretty toissijaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Vastasyntynyt syntymäaika ≥ 31 viikkoa ja> 28 elämää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Numero ennenaikaisia ​​imeväisiä, jotka saavat ylimääräisiä verensiirtoja
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa