Charakterystyka kliniczna bardzo i wyjątkowo wcześniaków, które otrzymały nadmiar transfuzji erytrocytów w odniesieniu do zaleceń z 2014 r. (CGR EXCESS)
10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Przechodność dotyka około 60 000 urodzeń rocznie we Francji.
Niezwykle przedwczesne dzieci są szczególnie kruche i wymagają wielu transfuzji erytrocytów, aby utrzymać skuteczny poziom hemoglobiny w metabolizmie i kontynuować rozwój somatyczny i neurologiczny.
Wiele znanych czynników ryzyka, takich jak wielokrotne pobieranie próbek krwi do diagnozy biologicznej, prowadzi do szybszego spadku stężenia hemoglobiny, zmniejszając ilość tlenu dostarczanego w tkankach.
Ponadto regeneracja czerwonych krwinek jest bardzo niska u przedwczesnych niemowląt, podczas gdy okres półtrwania czerwonych krwinek jest krótszy niż u starszych dzieci i dorosłych.
Rezultatem jest ciężka anemia.
Jego głównym leczeniem jest transfuzja erytrocytów.
Jest to związane z korzyściami biologicznymi, ale ma trawienne, okulistyczne, płucne, metaboliczne i neurologiczne działania niepożądane.
Aby zapewnić dobry wskaźnik korzyści/ryzyka, komisja wydała w 2014 r. Zalecenia dotyczące transfuzji erytrocytów u przedwczesnych niemowląt <32 tygodnie Amenorrhea we Francji.
Jednak wiele transfuzji jest nadal wykonywanych poza kryteriami HAS 2014.
Przeprowadzono retrospektywne badanie monocentryczne w celu zrozumienia tej sytuacji.
Dane od przedwczesnych niemowląt <31 tygodni Amenorrhea (WKS) urodzone między lipcem 2022 r. A lipcem 2024 r. Zebrano za pomocą skomputeryzowanych zapisów hospitalizacji (DXCare, Diane i DemServ Software).
Ich status transfuzji w ciągu pierwszych dwudziestu ośmiu dni życia został przeanalizowany.
Algorytm decyzyjny HA został wykorzystany do zidentyfikowania nadmiernych transfuzji i opracowania klasyfikacji pacjenta.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
201
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80054
- CHRU Amiens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przedwczesny noworodek z okresem urodzenia <31 tygodni hospitalizowany w zakresie intensywnej opieki lub noworodki intensywnej opieki w Chu Amins-Picardie (ChU-AP) między lipcem 2022 r. A lipcem 2024 r., Niezależnie od tego, czy urodził
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek: ≤ 28 dni życia
- Przedwczesny noworodek z okresem urodzenia <31 tygodni hospitalizowany w zakresie intensywnej opieki lub noworodki intensywnej opieki w Chu Amins-Picardie (ChU-AP) między lipcem 2022 r. A lipcem 2024 r., Niezależnie od tego, czy urodził
Kryteria wykluczenia:
- Noworodek z okresem urodzenia ≥ 31 tygodni i> 28 dni życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba wcześniaków otrzymujących nadmiar transfuzji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2025_843_0069
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .