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Klinische Charakterisierung von sehr und extrem Frühgeborenen, die überschüssige Erythrozytentransfusionen in Bezug auf Has -Has -Empfehlungen von 2014 erhielten (CGR EXCESS)

10. Februar 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Frühgeborene betreffen rund 60.000 Geburten pro Jahr in Frankreich. Extrem vorzeitige Babys sind besonders fragil und erfordern mehrere Erythrozyten -Transfusionen, um einen wirksamen Hämoglobinspiegel für den Stoffwechsel und eine fortgesetzte somatische und neurologische Entwicklung aufrechtzuerhalten. Viele bekannte Risikofaktoren, wie z. B. multiple Blutproben für die biologische Diagnose, führen zu einem schnellen Rückgang der Hämoglobinkonzentration, was die in den Geweben abgegebene Sauerstoffmenge verringert. Darüber hinaus ist die Regeneration der roten Blutkörperchen bei Frühgeborenen sehr gering, während die Halbwertszeit der roten Blutkörperchen kürzer ist als bei älteren Kindern und Erwachsenen. Das Ergebnis ist eine schwere Anämie. Seine Hauptbehandlung ist die Erythrozyten -Transfusion. Es ist mit biologischen Vorteilen verbunden, hat jedoch Verdauung, ophthalmologische, lungenbare, metabolische und neurologische Nebenwirkungen. Um ein gutes Nutzen-/Risiko -Verhältnis zu gewährleisten, hat eine Kommission der Empfehlungen 2014 für die Erythrozyten -Transfusion bei vorzeitigen Säuglingen <32 Wochen Amenorrhoe in Frankreich ausgegeben. Dennoch werden weiterhin viele Transfusionen außerhalb der Kriterien für 2014 durchgeführt. Eine retrospektive monozentrische Studie wurde durchgeführt, um diese Situation zu verstehen. Daten von vorzeitigen Säuglingen <31 Wochen Amenorrhoe (WKS), geboren zwischen Juli 2022 und Juli 2024, wurden über computergestützte Krankenhausaufzeichnungen (DXCARE, DIANE und DEMSV SOFTWARE) gesammelt. Ihr Transfusionsstatus in den ersten achtundzwanzig Lebensstagen wurde analysiert. Der Entscheidungsalgorithmus wurde verwendet, um überschüssige Transfusionen zu identifizieren und eine Patientenklassifizierung zu entwickeln.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

201

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Amiens, Frankreich, 80054
        • CHRU Amiens

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frühgeborenes Neugeborenes mit Geburtsfrist <31 Wochen in der Intensivstation oder der Intensivstation von Neonatologie bei Chu Amiens-Picardie (Chu-AP) zwischen Juli 2022 und Juli 2024, unabhängig davon

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: ≤ 28 Lebenstage
  • Frühgeborenes Neugeborenes mit Geburtsfrist <31 Wochen in der Intensivstation oder der Intensivstation von Neonatologie bei Chu Amiens-Picardie (Chu-AP) zwischen Juli 2022 und Juli 2024, unabhängig davon

Ausschlusskriterien:

  • Neugeborenes mit Geburtsbegriff ≥ 31 Wochen und> 28 Lebenstage

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Premerm -Säuglinge, die überschüssige Transfusionen erhalten
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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