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Caracterização clínica de bebês muito e extremamente prematuros que receberam excesso de transfusões de eritrócitos com relação às recomendações do HEA 2014 (CGR EXCESS)

10 de fevereiro de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A prematuridade afeta cerca de 60.000 nascimentos por ano na França. Os bebês extremamente prematuros são particularmente frágeis e requerem múltiplas transfusões de eritrócitos para manter um nível eficaz de hemoglobina para o metabolismo e o desenvolvimento somático e neurológico contínuo. Muitos fatores de risco conhecidos, como amostragem de sangue múltiplo para diagnóstico biológico, levam a uma queda mais rápida na concentração de hemoglobina, reduzindo a quantidade de oxigênio entregue nos tecidos. Além disso, a regeneração de glóbulos vermelhos é muito baixa em bebês prematuros, enquanto a meia-vida de glóbulos vermelhos é mais curta do que em crianças e adultos mais velhos. O resultado é anemia grave. Seu principal tratamento é a transfusão de eritrócitos. Está associado a benefícios biológicos, mas possui efeitos colaterais digestivos, oftalmológicos, pulmonares, metabólicos e neurológicos. Para garantir uma boa taxa de benefício/risco, uma comissão de recomendações emitiu em 2014 para transfusão de eritrócitos em bebês prematuros <32 semanas de amenorréia na França. No entanto, muitas transfusões continuam sendo executadas fora dos critérios do HET 2014. Um estudo monocêntrico retrospectivo foi realizado para entender essa situação. Dados de bebês prematuros <31 semanas de amenorréia (WKS) nascidos entre julho de 2022 e julho de 2024 foram coletados por meio de registros computadorizados de hospitalização (DXCare, Diane e Demserv Software). Seu status de transfusão durante os primeiros vinte e oito dias de vida foi analisado. O algoritmo de decisão tem foi usado para identificar transfusões em excesso e desenvolver uma classificação de pacientes.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

201

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Amiens, França, 80054
        • CHRU Amiens

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Recém-nascido prematuro com termo de nascimento <31 semanas hospitalizadas em terapia intensiva ou terapia intensiva de neonatologia em Chu Amiens-Picardie (CHU-AP) entre julho de 2022 e julho de 2024, nascidos na Unidade de Maternidade Chu-Ap ou transferidos secundariamente

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade: ≤ 28 dias de vida
  • Recém-nascido prematuro com termo de nascimento <31 semanas hospitalizadas em terapia intensiva ou terapia intensiva de neonatologia em Chu Amiens-Picardie (CHU-AP) entre julho de 2022 e julho de 2024, nascidos na Unidade de Maternidade Chu-Ap ou transferidos secundariamente

Critérios de exclusão:

  • Recém -nascido com termo de nascimento ≥ 31 semanas e> 28 dias de vida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de bebês prematuros que recebem excesso de transfusões
Prazo: 1 mês
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de março de 2025

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

3 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PI2025_843_0069

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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