Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая характеристика очень и чрезвычайно недоношенных детей, которые получали избыточные переводы эритроцитов в отношении рекомендаций 2014 года. (CGR EXCESS)

10 февраля 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Недорогие поражают около 60 000 рождений в год во Франции. Чрезвычайно преждевременные дети особенно хрупкие и требуют множественных переливаний эритроцитов для поддержания эффективного уровня гемоглобина для метаболизма и продолжающегося соматического и неврологического развития. Многие известные факторы риска, такие как множественная выборка крови для биологической диагностики, приводят к более быстрому падению концентрации гемоглобина, уменьшая количество кислорода, доставляемого в тканях. Кроме того, регенерация эритроцитов очень низкая у недоношенных детей, в то время как период полураспада эритроцитов короче, чем у детей старшего возраста и взрослых. Результатом является серьезная анемия. Его основным лечением является переливание эритроцитов. Он связан с биологическими преимуществами, но имеет пищеварительный, офтальмологический, легочный, метаболический и неврологический побочный эффект. Чтобы обеспечить хорошее соотношение выгоды/риска, в 2014 году комиссия по выпуску о переливании эритроцитов у недоношенных детей <32 недели аменореи во Франции. Тем не менее, многие переливания продолжают выполняться за пределами критериев 2014 года. Ретроспективное моноцентрическое исследование было проведено, чтобы понять эту ситуацию. Данные от недоношенных детей <31 неделя аменореи (WKS), родившихся в период с июля 2022 года по июль 2024 года, были собраны с помощью компьютеризированных записей госпитализации (DXCARE, Diane и Demserv Software). Их статус переливания в течение первых двадцать восемь дней жизни был проанализирован. Алгоритм принятия решений использовался для выявления избыточных переводов и разработки классификации пациентов.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

201

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Преждевременный новорожденный с сроком рождения <31 неделя, госпитализированный в области интенсивной терапии или неонатологии, интенсивной терапии в Чу Амиенс-Пикарди (Чу-Ап) в период с июля 2022 года по июль 2024 года, будь то родилось в брюке Чу-А.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: ≤ 28 дней жизни
  • Преждевременный новорожденный с сроком рождения <31 неделя, госпитализированный в области интенсивной терапии или неонатологии, интенсивной терапии в Чу Амиенс-Пикарди (Чу-Ап) в период с июля 2022 года по июль 2024 года, будь то родилось в брюке Чу-А.

Критерии исключения:

  • Новорожденный с термином рождения ≥ 31 недели и> 28 дней жизни

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
число недоношенных детей, получающих избыточные переводы
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 марта 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться