Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische karakterisering van zeer en extreem premature baby's die overtollige erytrocyttransfusies ontvingen met betrekking tot HAVE 2014 -aanbevelingen (CGR EXCESS)

10 februari 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Prematuriteit treft ongeveer 60.000 geboorten per jaar in Frankrijk. Extreem premature baby's zijn bijzonder kwetsbaar en vereisen meerdere erytrocyttransfusies om een ​​effectief hemoglobinegehalte te behouden voor metabolisme en voortdurende somatische en neurologische ontwikkeling. Veel bekende risicofactoren, zoals meervoudige bloedbemonstering voor biologische diagnose, leiden tot een snellere daling van de hemoglobineconcentratie, waardoor de hoeveelheid zuurstof in de weefsels wordt verminderd. Bovendien is de regeneratie van rode bloedcellen zeer laag bij premature zuigelingen, terwijl de halfwaardetijd van rode bloedcellen korter is dan bij oudere kinderen en volwassenen. Het resultaat is ernstige bloedarmoede. De belangrijkste behandeling is erytrocyttransfusie. Het wordt geassocieerd met biologische voordelen, maar heeft spijsvertering, oogheelkundige, long, metabole en neurologische bijwerkingen. Om een ​​goed voordeel/risicoverhouding te garanderen, heeft een commissie van de aanbevelingen in 2014 voor erytrocyttransfusie bij vroegtijdige baby's <32 weken amenorroe in Frankrijk. Toch blijven veel transfusies worden uitgevoerd buiten de criteria van 2014. Een retrospectieve monocentrische studie werd uitgevoerd om deze situatie te begrijpen. Gegevens van premature baby's <31 weken amenorroe (WKS) geboren tussen juli 2022 en juli 2024 werden verzameld via geautomatiseerde ziekenhuisopnames (DXCARE, Diane en Demserv -software). Hun transfusiestatus tijdens de eerste achtentwintig levensdagen werd geanalyseerd. Het heeft beslissingsalgoritme werd gebruikt om overtollige transfusies te identificeren en een patiëntclassificatie te ontwikkelen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

201

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Amiens, Frankrijk, 80054
        • CHRU Amiens

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Voortijdige pasgeborene met geboortetermijn <31 weken in het ziekenhuis opgenomen in de intensive care of neonatologie Intensive care bij Chu Amiens-Picardie (Chu-AP) tussen juli 2022 en juli 2024, hetzij geboren bij Chu-AP Maternity Unit of overgedragen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: ≤ 28 dagen van het leven
  • Voortijdige pasgeborene met geboortetermijn <31 weken in het ziekenhuis opgenomen in de intensive care of neonatologie Intensive care bij Chu Amiens-Picardie (Chu-AP) tussen juli 2022 en juli 2024, hetzij geboren bij Chu-AP Maternity Unit of overgedragen

Uitsluitingscriteria:

  • Pasgeborene met geboortetermijn ≥ 31 weken en> 28 dagen van het leven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
aantal premature baby's die overtollige transfusies krijgen
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 maart 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren