Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Caracterización clínica de bebés muy y extremadamente prematuros que recibieron un exceso de transfusiones de eritrocitos con respecto a las recomendaciones de 2014 (CGR EXCESS)

10 de febrero de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
La prematuridad afecta alrededor de 60,000 nacimientos al año en Francia. Los bebés extremadamente prematuros son particularmente frágiles y requieren múltiples transfusiones de eritrocitos para mantener un nivel de hemoglobina efectivo para el metabolismo y el desarrollo somático y neurológico continuo. Muchos factores de riesgo conocidos, como el muestreo de sangre múltiple para el diagnóstico biológico, conducen a una caída más rápida en la concentración de hemoglobina, reduciendo la cantidad de oxígeno administrado en los tejidos. Además, la regeneración de glóbulos rojos es muy baja en los bebés prematuros, mientras que la vida media de los glóbulos rojos es más corta que en niños mayores y adultos. El resultado es una anemia severa. Su tratamiento principal es la transfusión de eritrocitos. Se asocia con beneficios biológicos, pero tiene efectos secundarios digestivos, oftalmológicos, pulmonares, metabólicos y neurológicos. Para garantizar una buena relación beneficio/riesgo, una comisión de las recomendaciones ha emitido en 2014 para la transfusión de eritrocitos en bebés prematuros <32 semanas de amenorrea en Francia. Sin embargo, se continúan realizándose muchas transfusiones fuera de los criterios de HA 2014. Se realizó un estudio monocéntrico retrospectivo para comprender esta situación. Los datos de bebés prematuros <31 semanas de amenorrea (WKS) nacidos entre julio de 2022 y julio de 2024 se recopilaron a través de registros de hospitalización computarizados (DXCARE, Diane y Demserv Software). Se analizó su estado de transfusión durante los primeros veintiocho días de vida. El algoritmo de decisión HA se utilizó para identificar transfusiones excesivas y desarrollar una clasificación de pacientes.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

201

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Amiens, Francia, 80054
        • CHRU Amiens

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Recién nacido prematuro con plazo de nacimiento <31 semanas hospitalizado en cuidados intensivos o cuidados intensivos de neonatología en Chu Amiens-Picardie (CHU-AP) entre julio de 2022 y julio de 2024, ya sea nacido en la unidad de maternidad Chu-AP o transferido secundariamente

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: ≤ 28 días de vida
  • Recién nacido prematuro con plazo de nacimiento <31 semanas hospitalizado en cuidados intensivos o cuidados intensivos de neonatología en Chu Amiens-Picardie (CHU-AP) entre julio de 2022 y julio de 2024, ya sea nacido en la unidad de maternidad Chu-AP o transferido secundariamente

Criterios de exclusión:

  • Recién nacido con término de nacimiento ≥ 31 semanas y> 28 días de vida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de bebés prematuros que reciben transfusiones en exceso
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de marzo de 2025

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

3 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PI2025_843_0069

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir