Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk karakterisering af meget og ekstremt for tidligt spædbørn, der modtog overskydende erytrocyttransfusioner med hensyn til HAS 2014 -anbefalinger (CGR EXCESS)

10. februar 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Prematuritet påvirker omkring 60.000 fødsler om året i Frankrig. Ekstremt for tidlige babyer er især skrøbelige og kræver flere erytrocyttransfusioner for at opretholde et effektivt hæmoglobinniveau for stofskifte og fortsat somatisk og neurologisk udvikling. Mange kendte risikofaktorer, såsom multiple blodprøvetagning til biologisk diagnose, fører til et hurtigere fald i hæmoglobinkoncentration, hvilket reducerer mængden af ​​ilt, der leveres i vævene. Derudover er regenerering af røde blodlegemer meget lavt hos for tidlige spædbørn, mens halveringstiden for røde blodlegemer er kortere end hos ældre børn og voksne. Resultatet er alvorlig anæmi. Dens vigtigste behandling er erytrocyttransfusion. Det er forbundet med biologiske fordele, men har fordøjelses-, oftalmologisk, lunge-, metabolisk og neurologisk bivirkning. For at sikre en god fordel/risikoforhold har en kommission af de udstedte henstillinger i 2014 til erytrocyttransfusion hos for tidlige spædbørn <32 ugers amenoré i Frankrig. Alligevel udføres mange transfusioner fortsat uden for HAS 2014 -kriterierne. En retrospektiv monocentrisk undersøgelse blev udført for at forstå denne situation. Data fra for tidlige spædbørn <31 uger med amenorrhea (WKS) født mellem juli 2022 og juli 2024 blev indsamlet via edb -hospitaliseringsregistre (DXCARE, Diane og DemServ -software). Deres transfusionsstatus i løbet af de første otteogtyve livs dage blev analyseret. Den har beslutningsalgoritme blev brugt til at identificere overskydende transfusioner og udvikle en patientklassificering.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

201

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Amiens, Frankrig, 80054
        • CHRU Amiens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

For tidlig nyfødt med fødselsperiode <31 uger på hospitalet i intensivpleje eller neonatologi Intensivpleje på Chu Amiens-Picardie (CHU-AP) mellem juli 2022 og juli 2024, hvad enten det er født på Chu-Ap Maternity Unit eller overført sekundært

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder: ≤ 28 dages liv
  • For tidlig nyfødt med fødselsperiode <31 uger på hospitalet i intensivpleje eller neonatologi Intensivpleje på Chu Amiens-Picardie (CHU-AP) mellem juli 2022 og juli 2024, hvad enten det er født på Chu-Ap Maternity Unit eller overført sekundært

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødt med fødselsperiode ≥ 31 uger og> 28 dage af livet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal for tidlige spædbørn, der modtager overskydende transfusioner
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

3. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner