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フランス西インド諸島に住んでいる高齢者におけるルベンソーシャルネットワークスケールの異文化および心理測定の検証 (VALLUB)

2025年6月12日 更新者:University Hospital Center of Martinique

社会的孤立と孤独は高齢者の間で一般的です。 それらは高い罹患率と死亡率に関連しており、肥満、座りがちなライフスタイル、喫煙などの他の既知の危険因子に匹敵する影響。

これまで、フランス西インド諸島に住んでいる患者の社会的孤立と孤独を測定するツールはありません。 地元の民族文化的現実を考慮せずに、適応していない未検証のツールを彼らに適用することは危険です。

調査員は、フランス西インド諸島に住む人口の社会的孤立と孤独を測定するために使用されるスケールを適応させる必要があると考えています。

この研究を通じて、調査員は、この集団のために、ソーシャルアイソレーションアンケートであるLubbenソーシャルネットワークスケールを適応させ、心理測定検証を実施することを提案しています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

社会的孤立と孤独は高齢者の間で一般的です。 それらは高い罹患率と死亡率に関連しており、肥満、座りがちなライフスタイル、喫煙などの他の既知の危険因子に匹敵する影響。

孤独は社会的関係の主観的な概念であり、ほとんどの場合否定的な感情を反映しています。

一方、社会的孤立は、社会的関係の客観的な概念であり、家族や友人との頻繁またはまれな接触を指し、一人暮らしを含むこともできます。

孤独感は社会的孤立に関連していますが、関連は部分的です。

実際、一部の社会的に孤立した人々は、常に孤独を経験するとは限りません。そして、一人暮らしの一部の人々は常に社会的に孤立しているわけではありません。

孤独の2つの理論は、期待と社会的接触の現実(認知理論)と親密または社会的関係の欠如(赤字理論)の不一致が社会的または感情的な孤独感につながる可能性があると主張しています。

メタ分析では、早死のリスクは孤独を経験している人では26%高く、社会的に孤立した人では29%高く、一人暮らしのグループで32%高くなることが示されました。

別のメタ分析では、(とりわけ)死亡率に対する孤独と社会的孤立の影響を調べました。 結果は、孤独と社会的孤立が死亡リスクの増加と有意に関連していることを示した。

著者らは、孤独と社会的孤立が死亡率に直接的な影響を与えるかどうか、または協会が心血管系と心理的健康を介して間接的であるかどうかを確認するためにさらなる研究が必要であると結論付けています。

これまで、フランス西インド諸島に住んでいる患者の社会的孤立と孤独を測定するツールはありません。 地元の民族文化的現実を考慮せずに、不適切で検証されていないツールを彼らに適用することは危険です。

調査員は、フランス西インド諸島に住む人口の社会的孤立と孤独を測定するために使用されるスケールを適応させる必要があると考えています。

この研究を通じて、調査員は、この集団のために、ソーシャルアイソレーションアンケートであるLubbenソーシャルネットワークスケールを適応させ、心理測定検証を実施することを提案しています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

65歳以上の患者

説明

包含基準:

  • 65歳以上の患者、
  • 入院(老人デイ病院(HDJ)または老人医療およびリハビリテーションサービス(SMT))、または老人外部相談で見られる、
  • mms≥20、
  • フランス語での自己管理アンケートを理解し、答えることができる患者、
  • 研究について知らされた患者、
  • 患者は研究に参加することに同意します。

除外基準:

  • アンケートの完了を妨げる感覚障害のある患者、
  • 研究に参加することに同意できない患者、
  • 法的保護、後見、またはキュレーターシップの下での患者、
  • 研究への参加を拒否した患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
65歳以上の患者
文化的検証のために、フランス版のLubbenソーシャルネットワークスケールアンケートが作成されます。 心理測定の検証では、65歳以上の150人の患者がアンケートに合格します。 Duke Health Profileのアンケートは、収束の妥当性のために、主題によっても渡されます。
65歳以上の150人の患者が、Lubbenソーシャルネットワークスケールアンケートに合格します。 Duke Health Profileのアンケートは、収束の妥当性のために、主題によっても渡されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Lubbenソーシャルネットワークスケールアンケートの文化的検証
時間枠:1か月
フランス語に翻訳されたバージョンを取得するという問題になります。 患者の小グループ(15-40)でテストされた翻訳されたバージョンは、元のバージョンの著者に提出され、専門家グループが指摘したすべての修正と困難を強調および説明するレポートとともに。
1か月
Lubbenソーシャルネットワークスケールアンケートの心理測定検証
時間枠:24か月
アンケートは150人の被験者によって渡されます。 次のパラメーターが測定されます:変化に対する実現可能性と受容性、妥当性、信頼性、および感度。
24か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年9月1日

一次修了 (推定)

2027年6月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月27日

最初の投稿 (実際)

2025年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月12日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 24_RIPH3-05
  • 2024-A02609-38 (レジストリ識別子:ID-RCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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