- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06909591
Transkulturel og psykometrisk validering af Lubben Social Network Scale hos ældre voksne, der bor i de franske vestindier (VALLUB)
Social isolering og ensomhed er almindelig blandt ældre voksne. De er forbundet med høj sygelighed og dødelighed med en indflydelse, der kan sammenlignes med andre kendte risikofaktorer såsom fedme, en stillesiddende livsstil, rygning osv.
Til dato er der ikke noget værktøj til at måle social isolering og ensomhed for patienter, der bor i de franske vestindier. Anvendelse af ikke -tilpassede og uvaliderede værktøjer til dem uden at tage hensyn til lokale etnokulturelle realiteter ville være risikabelt.
Efterforskerne mener, at det er nødvendigt at tilpasse de skalaer, der bruges til at måle social isolering og ensomhed for en befolkning, der bor i de franske vestindier.
Gennem denne undersøgelse foreslår efterforskerne at tilpasse Lubben Social Network Scale, et socialt isoleringsspørgeskema, for denne population og gennemføre dens psykometriske validering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Social isolering og ensomhed er almindelig blandt ældre voksne. De er forbundet med høj sygelighed og dødelighed med en indflydelse, der kan sammenlignes med andre kendte risikofaktorer såsom fedme, en stillesiddende livsstil, rygning osv.
Ensomhed er et subjektivt begreb om sociale forhold, der oftest afspejler en negativ følelse.
Social isolering er på den anden side et objektivt begreb om sociale forhold og henviser til sjældent eller sjælden kontakt med familie og venner og kan også omfatte at bo alene.
Følelsen af ensomhed er knyttet til social isolering, selvom foreningen kun er delvis.
Faktisk oplever nogle socialt isolerede mennesker ikke altid ensomhed; Og nogle mennesker, der bor alene, er ikke altid socialt isolerede.
To teorier om ensomhed hævder, at et misforhold mellem forventninger og realiteter i social kontakt (kognitiv teori) og en mangel på intime eller sociale forhold (underskudsteori) kan føre til følelser af social eller følelsesmæssig ensomhed.
En metaanalyse viste, at risikoen for for tidlig død var 26% højere hos mennesker, der oplevede ensomhed, 29% højere hos dem, der var socialt isolerede, og 32% højere i gruppen, der boede alene.
En anden metaanalyse undersøgte virkningerne af ensomhed og social isolering på (blandt andet) dødelighed. Resultaterne viste, at ensomhed og social isolering var signifikant forbundet med en øget risiko for dødelighed.
Forfatterne konkluderer, at der er behov for yderligere forskning for at bekræfte, om ensomhed og social isolering har en direkte indflydelse på dødeligheden, eller om foreningen er indirekte via det kardiovaskulære system og psykologiske sundhed.
Til dato er der ikke noget værktøj til at måle social isolering og ensomhed for patienter, der bor i de franske vestindier. Anvendelse af uegnede og uvaliderede værktøjer til dem uden at tage hensyn til lokale etnokulturelle realiteter ville være risikabelt.
Efterforskerne mener, at det er nødvendigt at tilpasse de skalaer, der bruges til at måle social isolering og ensomhed for en befolkning, der bor i de franske vestindier.
Gennem denne undersøgelse foreslår efterforskerne at tilpasse Lubben Social Network Scale, et socialt isoleringsspørgeskema, for denne population og gennemføre dens psykometriske validering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nadine SIMO TABUE, MD
- Telefonnummer: +596 05 96 48 81 95
- E-mail: nadine.tabueteguo@chu-martinique.fr
Studiesteder
-
-
-
Fort-de-France, Martinique, 97261
- CHU of Martinique
-
Kontakt:
- Nadine SIMO TABUE, MD
- Telefonnummer: +596 05 96 48 81 95
- E-mail: nadine.tabueteguo@chu-martinique.fr
-
Ledende efterforsker:
- Nadine SIMO TABUE, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patient ≥ 65 år gammel,
- Indsigtet (Geriatric Day Hospital (HDJ) eller geriatrisk medicinsk behandling og rehabiliteringstjeneste (SMT)) eller set i geriatrisk ekstern konsultation,
- MMS ≥ 20,
- Patient, der er i stand til at forstå og besvare et selvadministreret spørgeskema på fransk,
- Patienten er blevet informeret om forskningen,
- Patienten accepterer at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patient med sensoriske lidelser, der forhindrer udfyldelse af spørgeskemaet,
- Patienten er ikke i stand til at acceptere at deltage i undersøgelsen,
- Patient under juridisk beskyttelse, værgemål eller kuratorik,
- Patient, der har nægtet at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter i alderen 65 år eller ældre
Til den transkulturelle validering produceres en fransk version af Lubben Social Network Scale -spørgeskemaet.
Til den psykometriske validering passerer 150 patienter på 65 år eller ældre spørgeskemaet.
Spørgeskemaet Duke Health Profile vil også blive vedtaget af emnet for den konvergent gyldighed.
|
150 patienter på 65 år eller ældre passerer spørgeskemaet Lubben Social Network Scale.
Spørgeskemaet Duke Health Profile vil også blive vedtaget af emnet for den konvergent gyldighed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Transkulturel validering af spørgeskemaet Lubben Social Network Scale
Tidsramme: 1 måned
|
Det vil være et spørgsmål om at få en version oversat til fransk.
Den oversatte version, der er testet på en lille gruppe patienter (15-40), vil blive forelagt forfatteren af den originale version af værktøjet sammen med en rapport, der fremhæver og forklarer alle de ændringer og vanskeligheder, der er bemærket af en gruppe eksperter.
|
1 måned
|
|
Psykometrisk validering af spørgeskemaet Lubben Social Network Scale
Tidsramme: 24 måneder
|
Spørgeskema overføres med 150 emner.
Efter parametre måles: gennemførlighed og acceptabilitet, gyldighed, pålidelighed og følsomhed over for ændringer.
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 24_RIPH3-05
- 2024-A02609-38 (Registry Identifier: ID-RCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .