Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkulturell og psykometrisk validering av Lubben sosiale nettverksskala hos eldre voksne som bor i det franske Vestindia (VALLUB)

12. juni 2025 oppdatert av: University Hospital Center of Martinique

Sosial isolasjon og ensomhet er vanlig blant eldre voksne. De er assosiert med høy sykelighet og dødelighet, med en innvirkning som kan sammenlignes med andre kjente risikofaktorer som overvekt, en stillesittende livsstil, røyking, etc.

Til dags dato er det ikke noe verktøy for å måle sosial isolasjon og ensomhet for pasienter som bor i det franske vestindia. Det ville være risikabelt å bruke ukjente og ikke -validerte verktøy på dem uten å ta hensyn til lokale etnokulturelle realiteter.

Etterforskerne mener det er nødvendig å tilpasse skalaene som brukes til å måle sosial isolasjon og ensomhet for en befolkning som bor i det franske vestindia.

Gjennom denne studien foreslår etterforskerne å tilpasse Lubben Social Network -skalaen, et spørreskjema for sosial isolasjon, for denne befolkningen og gjennomføre dens psykometriske validering.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sosial isolasjon og ensomhet er vanlig blant eldre voksne. De er assosiert med høy sykelighet og dødelighet, med en innvirkning som kan sammenlignes med andre kjente risikofaktorer som overvekt, en stillesittende livsstil, røyking, etc.

Ensomhet er et subjektivt begrep av sosiale forhold, som oftest reflekterer en negativ følelse.

Sosial isolasjon er derimot et objektivt begrep om sosiale forhold og refererer til sjelden eller sjelden kontakt med familie og venner og kan også inkludere å bo alene.

Følelsen av ensomhet er knyttet til sosial isolasjon, selv om assosiasjonen bare er delvis.

Noen sosialt isolerte mennesker opplever faktisk ikke alltid ensomhet; Og noen mennesker som bor alene er ikke alltid sosialt isolert.

To teorier om ensomhet hevder at et misforhold mellom forventninger og realiteter av sosial kontakt (kognitiv teori) og mangel på intime eller sosiale forhold (underskuddsteori) kan føre til følelser av sosial eller emosjonell ensomhet.

En metaanalyse viste at risikoen for for tidlig død var 26% høyere hos mennesker som opplevde ensomhet, 29% høyere hos de som var sosialt isolerte, og 32% høyere i gruppen som bodde alene.

En annen metaanalyse undersøkte effekten av ensomhet og sosial isolasjon på (blant annet) dødelighet. Resultatene viste at ensomhet og sosial isolasjon var signifikant assosiert med økt risiko for dødelighet.

Forfatterne konkluderer med at ytterligere forskning er nødvendig for å bekrefte om ensomhet og sosial isolasjon har en direkte innvirkning på dødeligheten, eller om assosiasjonen er indirekte via det kardiovaskulære systemet og psykologisk helse.

Til dags dato er det ikke noe verktøy for å måle sosial isolasjon og ensomhet for pasienter som bor i det franske vestindia. Det ville være risikabelt å bruke uegnet og ikke -validerte verktøy på dem uten å ta hensyn til lokale etnokulturelle realiteter.

Etterforskerne mener det er nødvendig å tilpasse skalaene som brukes til å måle sosial isolasjon og ensomhet for en befolkning som bor i det franske vestindia.

Gjennom denne studien foreslår etterforskerne å tilpasse Lubben Social Network -skalaen, et spørreskjema for sosial isolasjon, for denne befolkningen og gjennomføre dens psykometriske validering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 65 år eller eldre

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasient ≥ 65 år gammel,
  • Hospital (Geriatric Day Hospital (HDJ) eller Geriatric Medical Care and Rehabilitation Service (SMT)), eller sett i geriatrisk ekstern konsultasjon,
  • MMS ≥ 20,
  • Pasient som kan forstå og svare på et selvadministrert spørreskjema på fransk,
  • Pasienten har blitt informert om forskningen,
  • Pasienten samtykker i å delta i studien.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasient med sensoriske lidelser som forhindrer utfylling av spørreskjemaet,
  • Pasienten kan ikke samtykke til å delta i studien,
  • Pasient under juridisk beskyttelse, vergemål eller kuratorskap,
  • Pasient som har nektet å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter 65 år eller eldre
For den transkulturelle valideringen vil det bli produsert en fransk versjon av Lubben Social Network Scale -spørreskjemaet. For den psykometriske valideringen vil 150 pasienter i alderen 65 år eller eldre passere spørreskjemaet. Duke Health Profile -spørreskjemaet vil også bli passert av emnet, for den konvergente gyldigheten.
150 pasienter i alderen 65 år eller eldre vil passere Lubben Social Network Scale -spørreskjema. Duke Health Profile -spørreskjemaet vil også bli passert av emnet, for den konvergente gyldigheten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Transkulturell validering av Lubben Social Network Scale Questionnaire
Tidsramme: 1 måned
Det vil være et spørsmål å skaffe en versjon oversatt til fransk. Den oversatte versjonen som er testet på en liten gruppe pasienter (15-40) vil bli sendt til forfatteren av den opprinnelige versjonen av verktøyet, sammen med en rapport som fremhever og forklarer alle modifikasjoner og vanskeligheter som er bemerket av en gruppe eksperter.
1 måned
Psykometrisk validering av Lubben Social Network Scale Questionnaire
Tidsramme: 24 måneder
Spørreskjema vil bli vedtatt av 150 fag. Følgende parametere vil bli målt: gjennomførbarhet og akseptabilitet, gyldighet, pålitelighet og følsomhet for endring.
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 24_RIPH3-05
  • 2024-A02609-38 (Registeridentifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere