- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06909591
Validation transculturelle et psychométrique de l'échelle du réseau social de Lubben chez les personnes âgées vivant dans les Antilles françaises (VALLUB)
L'isolement social et la solitude sont courants chez les personnes âgées. Ils sont associés à une morbidité et une mortalité élevées, avec un impact comparable à celui d'autres facteurs de risque connus tels que l'obésité, un mode de vie sédentaire, du tabagisme, etc.
À ce jour, il n'y a pas d'outil pour mesurer l'isolement social et la solitude pour les patients vivant dans les Antilles françaises. Appliquer des outils inadaptés et non validés à eux sans en tenir compte des réalités ethnoculturelles locales serait risqué.
Les enquêteurs estiment qu'il est nécessaire d'adapter les échelles utilisées pour mesurer l'isolement social et la solitude d'une population vivant dans les Antilles françaises.
Grâce à cette étude, les enquêteurs proposent l'adaptation de l'échelle du réseau social de Lubben, un questionnaire d'isolement social, pour cette population et effectuant sa validation psychométrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'isolement social et la solitude sont courants chez les personnes âgées. Ils sont associés à une morbidité et une mortalité élevées, avec un impact comparable à celui d'autres facteurs de risque connus tels que l'obésité, un mode de vie sédentaire, du tabagisme, etc.
La solitude est un concept subjectif de relations sociales, reflétant le plus souvent un sentiment négatif.
L'isolement social, en revanche, est un concept objectif de relations sociales et se réfère à un contact peu fréquent ou rare avec la famille et les amis et peut également inclure de vivre seul.
Le sentiment de solitude est lié à l'isolement social, bien que l'association ne soit que partielle.
En effet, certaines personnes socialement isolées ne ressentent pas toujours la solitude; Et certaines personnes vivant seules ne sont pas toujours socialement isolées.
Deux théories de la solitude soutiennent qu'un décalage entre les attentes et les réalités du contact social (théorie cognitive) et le manque de relations intimes ou sociales (théorie du déficit) peut conduire à des sentiments de solitude sociale ou émotionnelle.
Une méta-analyse a montré que le risque de décès prématuré était 26% plus élevé chez les personnes souffrant de solitude, 29% plus élevées chez ceux qui étaient socialement isolés et 32% plus élevés dans le groupe vivant seuls.
Une autre méta-analyse a examiné les effets de la solitude et de l'isolement social sur (entre autres) la mortalité. Les résultats ont montré que la solitude et l'isolement social étaient significativement associés à un risque accru de mortalité.
Les auteurs concluent que des recherches supplémentaires sont nécessaires pour confirmer si la solitude et l'isolement social ont un impact direct sur la mortalité, ou si l'association est indirecte via le système cardiovasculaire et la santé psychologique.
À ce jour, il n'y a pas d'outil pour mesurer l'isolement social et la solitude pour les patients vivant dans les Antilles françaises. Appliquer des outils inadaptés et non validés à eux sans prendre en compte les réalités ethnoculturelles locales serait risqué.
Les enquêteurs estiment qu'il est nécessaire d'adapter les échelles utilisées pour mesurer l'isolement social et la solitude d'une population vivant dans les Antilles françaises.
Grâce à cette étude, les enquêteurs proposent l'adaptation de l'échelle du réseau social de Lubben, un questionnaire d'isolement social, pour cette population et effectuant sa validation psychométrique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nadine SIMO TABUE, MD
- Numéro de téléphone: +596 05 96 48 81 95
- E-mail: nadine.tabueteguo@chu-martinique.fr
Lieux d'étude
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Fort-de-France, Martinique, 97261
- CHU of Martinique
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Contact:
- Nadine SIMO TABUE, MD
- Numéro de téléphone: +596 05 96 48 81 95
- E-mail: nadine.tabueteguo@chu-martinique.fr
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Chercheur principal:
- Nadine SIMO TABUE, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Patient ≥ 65 ans,
- Hospitalisé (hôpital de jour gériatrique (HDJ) ou service gériatrique de soins médicaux et de réadaptation (SMT)), ou vu en consultation externe gériatrique,
- MMS ≥ 20,
- Patient capable de comprendre et de répondre à un questionnaire auto-administré en français,
- Le patient ayant été informé de la recherche,
- Le patient acceptant de participer à l'étude.
Critères d'exclusion:
- Le patient souffrant de troubles sensoriels empêchant la fin du questionnaire,
- Le patient incapable de consentir à participer à l'étude,
- Patient sous protection juridique, tutelle ou conservation,
- Patient qui a refusé de participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients âgés de 65 ans ou plus
Pour la validation transculturelle, une version française du questionnaire sur l'échelle du réseau social de Lubben sera produite.
Pour la validation psychométrique, 150 patients âgés de 65 ans ou plus passeront le questionnaire.
Le questionnaire Duke Health Profile sera également adopté par le sujet, pour la validité convergente.
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150 patients âgés de 65 ans ou plus passeront le questionnaire sur l'échelle du réseau social de Lubben.
Le questionnaire Duke Health Profile sera également adopté par le sujet, pour la validité convergente.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Validation transculturelle du questionnaire de l'échelle du réseau social de Lubben
Délai: 1 mois
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Il sera question d'obtenir une version traduite en français.
La version traduite testée sur un petit groupe de patients (15-40) sera soumise à l'auteur de la version originale de l'outil, ainsi qu'un rapport mettant en évidence et expliquant toutes les modifications et difficultés notées par un groupe d'experts.
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1 mois
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Validation psychométrique du questionnaire de l'échelle du réseau social de Lubben
Délai: 24 mois
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Le questionnaire sera passé par 150 sujets.
Les paramètres suivants seront mesurés: la faisabilité et l'acceptabilité, la validité, la fiabilité et la sensibilité au changement.
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24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 24_RIPH3-05
- 2024-A02609-38 (Identificateur de registre: ID-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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