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Validação transcultural e psicométrica da escala de rede social de Lubben em idosos que vivem nas Índias Ocidentais Francês (VALLUB)

12 de junho de 2025 atualizado por: University Hospital Center of Martinique

O isolamento e a solidão social são comuns entre os idosos. Eles estão associados a alta morbimortalidade, com um impacto comparável ao de outros fatores de risco conhecidos, como obesidade, um estilo de vida sedentário, fumo, etc.

Até o momento, não há ferramenta para medir o isolamento social e a solidão para os pacientes que vivem nas Índias Ocidentais francesas. A aplicação de ferramentas não adaptadas e não validadas a eles sem levar em consideração as realidades etnoculturais locais seriam arriscadas.

Os investigadores acreditam que é necessário adaptar as escalas usadas para medir o isolamento e a solidão social para uma população que vive nas Índias Ocidentais francesas.

Por meio deste estudo, os pesquisadores propõem adaptar a escala de rede social de Lubben, um questionário de isolamento social, para essa população e conduzindo sua validação psicométrica.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

O isolamento e a solidão social são comuns entre os idosos. Eles estão associados a alta morbimortalidade, com um impacto comparável ao de outros fatores de risco conhecidos, como obesidade, um estilo de vida sedentário, fumo, etc.

A solidão é um conceito subjetivo de relações sociais, refletindo geralmente um sentimento negativo.

O isolamento social, por outro lado, é um conceito objetivo de relações sociais e refere -se a um contato raro ou pouco raro com a família e os amigos e também pode incluir morar sozinho.

O sentimento de solidão está ligado ao isolamento social, embora a associação seja apenas parcial.

De fato, algumas pessoas socialmente isoladas nem sempre experimentam a solidão; E algumas pessoas que vivem sozinhas nem sempre são socialmente isoladas.

Duas teorias da solidão argumentam que uma incompatibilidade entre expectativas e realidades do contato social (teoria cognitiva) e a falta de relações íntimas ou sociais (teoria do déficit) podem levar a sentimentos de solidão social ou emocional.

Uma metanálise mostrou que o risco de morte prematura foi 26% maior em pessoas com solidão, 29% mais altas naquelas que foram socialmente isoladas e 32% mais altas no grupo que vivem sozinho.

Outra metanálise examinou os efeitos da solidão e do isolamento social na mortalidade (entre outras coisas). Os resultados mostraram que a solidão e o isolamento social foram significativamente associados a um risco aumentado de mortalidade.

Os autores concluem que são necessárias mais pesquisas para confirmar se a solidão e o isolamento social têm um impacto direto na mortalidade ou se a associação é indireta através do sistema cardiovascular e da saúde psicológica.

Até o momento, não há ferramenta para medir o isolamento social e a solidão para os pacientes que vivem nas Índias Ocidentais francesas. A aplicação de ferramentas inadequadas e não validadas a eles sem levar em consideração as realidades etnoculturais locais seria arriscado.

Os investigadores acreditam que é necessário adaptar as escalas usadas para medir o isolamento e a solidão social para uma população que vive nas Índias Ocidentais francesas.

Por meio deste estudo, os pesquisadores propõem adaptar a escala de rede social de Lubben, um questionário de isolamento social, para essa população e conduzindo sua validação psicométrica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Fort-de-France, Martinica, 97261
        • CHU of Martinique
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nadine SIMO TABUE, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com 65 anos ou mais

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Paciente ≥ 65 anos,
  • Hospital hospitalizado (Hospital Geriátrico do Dia Geriátrico (HDJ) ou Serviço de Assistência Médica Geriátrica e Reabilitação (SMT)), ou vista em consulta externa geriátrica,
  • MMS ≥ 20,
  • Paciente capaz de entender e responder a um questionário auto-administrado em francês,
  • Paciente tendo sido informado da pesquisa,
  • Paciente concordando em participar do estudo.

Critérios de exclusão:

  • Paciente com distúrbios sensoriais, impedindo a conclusão do questionário,
  • Paciente incapaz de consentir em participar do estudo,
  • Paciente sob proteção legal, tutela ou curadoria,
  • Paciente que se recusou a participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com 65 anos ou mais
Para a validação transcultural, será produzida uma versão francesa do questionário de escala de rede social de Lubben. Para a validação psicométrica, 150 pacientes com 65 anos ou mais serão aprovados no questionário. O questionário de perfil de saúde da Duke também será aprovado pelo assunto, para a validade convergente.
150 pacientes com 65 anos ou mais passarão pelo questionário de escala de rede social de Lubben. O questionário de perfil de saúde da Duke também será aprovado pelo assunto, para a validade convergente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validação transcultural do questionário de escala de rede social de Lubben
Prazo: 1 mês
Será uma questão de obter uma versão traduzida para o francês. A versão traduzida testada em um pequeno grupo de pacientes (15-40) será enviado ao autor da versão original da ferramenta, juntamente com um relatório destacando e explicando todas as modificações e dificuldades observadas por um grupo de especialistas.
1 mês
Validação psicométrica do questionário de escala de rede social de Lubben
Prazo: 24 meses
O questionário será aprovado por 150 indivíduos. Os seguintes parâmetros serão medidos: viabilidade e aceitabilidade, validade, confiabilidade e sensibilidade à mudança.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

3 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 24_RIPH3-05
  • 2024-A02609-38 (Identificador de registro: ID-RCB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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