- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06909591
Validação transcultural e psicométrica da escala de rede social de Lubben em idosos que vivem nas Índias Ocidentais Francês (VALLUB)
O isolamento e a solidão social são comuns entre os idosos. Eles estão associados a alta morbimortalidade, com um impacto comparável ao de outros fatores de risco conhecidos, como obesidade, um estilo de vida sedentário, fumo, etc.
Até o momento, não há ferramenta para medir o isolamento social e a solidão para os pacientes que vivem nas Índias Ocidentais francesas. A aplicação de ferramentas não adaptadas e não validadas a eles sem levar em consideração as realidades etnoculturais locais seriam arriscadas.
Os investigadores acreditam que é necessário adaptar as escalas usadas para medir o isolamento e a solidão social para uma população que vive nas Índias Ocidentais francesas.
Por meio deste estudo, os pesquisadores propõem adaptar a escala de rede social de Lubben, um questionário de isolamento social, para essa população e conduzindo sua validação psicométrica.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O isolamento e a solidão social são comuns entre os idosos. Eles estão associados a alta morbimortalidade, com um impacto comparável ao de outros fatores de risco conhecidos, como obesidade, um estilo de vida sedentário, fumo, etc.
A solidão é um conceito subjetivo de relações sociais, refletindo geralmente um sentimento negativo.
O isolamento social, por outro lado, é um conceito objetivo de relações sociais e refere -se a um contato raro ou pouco raro com a família e os amigos e também pode incluir morar sozinho.
O sentimento de solidão está ligado ao isolamento social, embora a associação seja apenas parcial.
De fato, algumas pessoas socialmente isoladas nem sempre experimentam a solidão; E algumas pessoas que vivem sozinhas nem sempre são socialmente isoladas.
Duas teorias da solidão argumentam que uma incompatibilidade entre expectativas e realidades do contato social (teoria cognitiva) e a falta de relações íntimas ou sociais (teoria do déficit) podem levar a sentimentos de solidão social ou emocional.
Uma metanálise mostrou que o risco de morte prematura foi 26% maior em pessoas com solidão, 29% mais altas naquelas que foram socialmente isoladas e 32% mais altas no grupo que vivem sozinho.
Outra metanálise examinou os efeitos da solidão e do isolamento social na mortalidade (entre outras coisas). Os resultados mostraram que a solidão e o isolamento social foram significativamente associados a um risco aumentado de mortalidade.
Os autores concluem que são necessárias mais pesquisas para confirmar se a solidão e o isolamento social têm um impacto direto na mortalidade ou se a associação é indireta através do sistema cardiovascular e da saúde psicológica.
Até o momento, não há ferramenta para medir o isolamento social e a solidão para os pacientes que vivem nas Índias Ocidentais francesas. A aplicação de ferramentas inadequadas e não validadas a eles sem levar em consideração as realidades etnoculturais locais seria arriscado.
Os investigadores acreditam que é necessário adaptar as escalas usadas para medir o isolamento e a solidão social para uma população que vive nas Índias Ocidentais francesas.
Por meio deste estudo, os pesquisadores propõem adaptar a escala de rede social de Lubben, um questionário de isolamento social, para essa população e conduzindo sua validação psicométrica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nadine SIMO TABUE, MD
- Número de telefone: +596 05 96 48 81 95
- E-mail: nadine.tabueteguo@chu-martinique.fr
Locais de estudo
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Fort-de-France, Martinica, 97261
- CHU of Martinique
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Contato:
- Nadine SIMO TABUE, MD
- Número de telefone: +596 05 96 48 81 95
- E-mail: nadine.tabueteguo@chu-martinique.fr
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Investigador principal:
- Nadine SIMO TABUE, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente ≥ 65 anos,
- Hospital hospitalizado (Hospital Geriátrico do Dia Geriátrico (HDJ) ou Serviço de Assistência Médica Geriátrica e Reabilitação (SMT)), ou vista em consulta externa geriátrica,
- MMS ≥ 20,
- Paciente capaz de entender e responder a um questionário auto-administrado em francês,
- Paciente tendo sido informado da pesquisa,
- Paciente concordando em participar do estudo.
Critérios de exclusão:
- Paciente com distúrbios sensoriais, impedindo a conclusão do questionário,
- Paciente incapaz de consentir em participar do estudo,
- Paciente sob proteção legal, tutela ou curadoria,
- Paciente que se recusou a participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com 65 anos ou mais
Para a validação transcultural, será produzida uma versão francesa do questionário de escala de rede social de Lubben.
Para a validação psicométrica, 150 pacientes com 65 anos ou mais serão aprovados no questionário.
O questionário de perfil de saúde da Duke também será aprovado pelo assunto, para a validade convergente.
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150 pacientes com 65 anos ou mais passarão pelo questionário de escala de rede social de Lubben.
O questionário de perfil de saúde da Duke também será aprovado pelo assunto, para a validade convergente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validação transcultural do questionário de escala de rede social de Lubben
Prazo: 1 mês
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Será uma questão de obter uma versão traduzida para o francês.
A versão traduzida testada em um pequeno grupo de pacientes (15-40) será enviado ao autor da versão original da ferramenta, juntamente com um relatório destacando e explicando todas as modificações e dificuldades observadas por um grupo de especialistas.
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1 mês
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Validação psicométrica do questionário de escala de rede social de Lubben
Prazo: 24 meses
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O questionário será aprovado por 150 indivíduos.
Os seguintes parâmetros serão medidos: viabilidade e aceitabilidade, validade, confiabilidade e sensibilidade à mudança.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 24_RIPH3-05
- 2024-A02609-38 (Identificador de registro: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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