- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06909591
Транскультурная и психометрическая проверка масштаба социальных сетей Лаббена у пожилых людей, живущих во Французской Вест -Индии (VALLUB)
Социальная изоляция и одиночество распространены среди пожилых людей. Они связаны с высокой заболеваемостью и смертностью, с влиянием, сравнимым с влиянием других известных факторов риска, таких как ожирение, сидячий образ жизни, курение и т. Д.
На сегодняшний день нет инструмента для измерения социальной изоляции и одиночества для пациентов, живущих во Французской Вест -Индии. Применение неадекватных и неиспользованных инструментов для них без учета местных этнокультурных реалий было бы рискованным.
Исследователи считают, что необходимо адаптировать масштабы, используемые для измерения социальной изоляции и одиночества для населения, живущего во Французской Вест -Индии.
Благодаря этому исследованию исследователи предлагают адаптировать масштаб социальных сетей Лаббена, анкету социальной изоляции для этой группы и проведение ее психометрической проверки.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Социальная изоляция и одиночество распространены среди пожилых людей. Они связаны с высокой заболеваемостью и смертностью, с влиянием, сравнимым с влиянием других известных факторов риска, таких как ожирение, сидячий образ жизни, курение и т. Д.
Одиночество - это субъективная концепция социальных отношений, чаще всего отражая негативное чувство.
Социальная изоляция, с другой стороны, является объективной концепцией социальных отношений и относится к нечастому или редкому контакту с семьей и друзьями, а также может включать в себя одну жизнь.
Чувство одиночества связано с социальной изоляцией, хотя ассоциация лишь частичная.
Действительно, некоторые социально изолированные люди не всегда испытывают одиночество; И некоторые люди, живущие в одиночестве, не всегда социально изолированы.
Две теории одиночества утверждают, что несоответствие между ожиданиями и реальностями социального контакта (когнитивная теория) и отсутствие интимных или социальных отношений (теория дефицита) может привести к чувствам социального или эмоционального одиночества.
Мета-анализ показал, что риск преждевременной смерти был на 26% выше у людей, испытывающих одиночество, на 29% выше у тех, кто был социально изолирован, и на 32% выше в группе, живущей в одиночестве.
Другой мета-анализ изучал влияние одиночества и социальной изоляции на (среди прочего) смертность. Результаты показали, что одиночество и социальная изоляция были в значительной степени связаны с повышенным риском смертности.
Авторы приходят к выводу, что необходимы дальнейшие исследования, чтобы подтвердить, оказывают ли одиночество и социальная изоляция прямое влияние на смертность, или является ли ассоциация косвенной через сердечно -сосудистую систему и психологическое здоровье.
На сегодняшний день нет инструмента для измерения социальной изоляции и одиночества для пациентов, живущих во Французской Вест -Индии. Применение неподходящих и неиспользованных инструментов для них без учета местных этнокультурных реалий было бы рискованно.
Исследователи считают, что необходимо адаптировать масштабы, используемые для измерения социальной изоляции и одиночества для населения, живущего во Французской Вест -Индии.
Благодаря этому исследованию исследователи предлагают адаптировать масштаб социальных сетей Лаббена, анкету социальной изоляции для этой группы и проведение ее психометрической проверки.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nadine SIMO TABUE, MD
- Номер телефона: +596 05 96 48 81 95
- Электронная почта: nadine.tabueteguo@chu-martinique.fr
Места учебы
-
-
-
Fort-de-France, Мартиника, 97261
- CHU of Martinique
-
Контакт:
- Nadine SIMO TABUE, MD
- Номер телефона: +596 05 96 48 81 95
- Электронная почта: nadine.tabueteguo@chu-martinique.fr
-
Главный следователь:
- Nadine SIMO TABUE, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент ≥ 65 лет,
- Госпитализированная (гериатрическая больница (HDJ) или Гериатрическая медицинская служба и реабилитационная служба (SMT)) или наблюдается на гериатрических внешних консультациях,
- MMS ≥ 20,
- Пациент, способный понять и отвечать на анкету с самостоятельным введением на французском языке,
- Пациент был проинформирован об исследовании,
- Пациент согласен участвовать в исследовании.
Критерии исключения:
- Пациент с сенсорными расстройствами, предотвращающими завершение анкеты,
- Пациент не может согласиться на участие в исследовании,
- Пациент в соответствии с юридической защитой, опекунством или куратором,
- Пациент, который отказался участвовать в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты в возрасте 65 лет и старше
Для транскультурной проверки будет произведена французская версия анкеты для социальной сети Lubben.
Для психометрической проверки 150 пациентов в возрасте от 65 лет и старше пройдут анкету.
Анкета профиля здравоохранения Duke также будет передана предмету для конвергентной достоверности.
|
150 пациентов в возрасте от 65 лет и старше пройдут анкету по шкале социальной сети Лаббена.
Анкета профиля здравоохранения Duke также будет передана предмету для конвергентной достоверности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Транскультурная проверка анкеты масштаба социальной сети Лаббена
Временное ограничение: 1 месяц
|
Это будет вопрос получения версии, переведенной на французский.
Переведенная версия, протестированная на небольшой группе пациентов (15-40), будет представлена автору оригинальной версии инструмента, а также отчет, освещающий и объясняющий все модификации и трудности, отмеченные группой экспертов.
|
1 месяц
|
|
Психометрическая проверка вопросника по шкале социальной сети Лаббена
Временное ограничение: 24 месяца
|
Анкета будет передана 150 предметами.
Будут измерены следующие параметры: осуществимость и приемлемость, достоверность, надежность и чувствительность к изменениям.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 24_RIPH3-05
- 2024-A02609-38 (Идентификатор реестра: ID-RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .