- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06909591
Transkulturelle und psychometrische Validierung der Lubben Social Network -Skala bei älteren Erwachsenen, die in französischen Westindien leben (VALLUB)
Soziale Isolation und Einsamkeit sind bei älteren Erwachsenen häufig. Sie sind mit einer hohen Morbidität und Mortalität verbunden, wobei ein Einfluss mit dem von anderen bekannten Risikofaktoren wie Fettleibigkeit, einem sitzenden Lebensstil, Rauchen usw. vergleichbar ist.
Bisher gibt es kein Instrument zur Messung der sozialen Isolation und Einsamkeit für Patienten, die in französischen Westindien leben. Es wäre riskant, unpasste und nicht validierte Tools auf sie zu wenden, ohne die lokalen ethnokulturellen Realitäten zu berücksichtigen.
Die Ermittler glauben, dass es notwendig ist, die Skalen anzupassen, die zur Messung der sozialen Isolation und Einsamkeit für eine in den französischen Westindien lebende Bevölkerung verwendet werden.
In dieser Studie schlagen die Forscher vor, die Lubben Social Network Scale, einen Fragebogen für soziale Isolation, für diese Population anzupassen und ihre psychometrische Validierung durchzuführen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Soziale Isolation und Einsamkeit sind bei älteren Erwachsenen häufig. Sie sind mit einer hohen Morbidität und Mortalität verbunden, wobei ein Einfluss mit dem von anderen bekannten Risikofaktoren wie Fettleibigkeit, einem sitzenden Lebensstil, Rauchen usw. vergleichbar ist.
Einsamkeit ist ein subjektives Konzept sozialer Beziehungen, das am häufigsten ein negatives Gefühl widerspiegelt.
Die soziale Isolation hingegen ist ein objektives Konzept der sozialen Beziehungen und bezieht sich auf seltene oder seltene Kontakt mit Familie und Freunden und kann auch das Leben einschließen.
Das Gefühl der Einsamkeit hängt mit der sozialen Isolation zusammen, obwohl der Assoziation nur teilweise ist.
In der Tat erleben einige sozial isolierte Menschen nicht immer Einsamkeit; Und einige Menschen, die alleine leben, sind nicht immer sozial isoliert.
Zwei Theorien der Einsamkeit argumentieren, dass ein Missverhältnis zwischen Erwartungen und Realitäten des sozialen Kontakts (kognitive Theorie) und ein Mangel an intimen oder sozialen Beziehungen (Defizitentheorie) zu Gefühlen sozialer oder emotionaler Einsamkeit führen kann.
Eine Metaanalyse zeigte, dass das Risiko eines vorzeitigen Todes bei Menschen mit Einsamkeit, bei den sozial isolierten Menschen und 32% höher und in der alleine lebenden Gruppe um 29% höher war.
Eine andere Metaanalyse untersuchte die Auswirkungen von Einsamkeit und sozialer Isolation auf (unter anderem) Mortalität. Die Ergebnisse zeigten, dass Einsamkeit und soziale Isolation signifikant mit einem erhöhten Mortalitätsrisiko verbunden waren.
Die Autoren kommen zu dem Schluss, dass weitere Untersuchungen erforderlich sind, um zu bestätigen, ob Einsamkeit und soziale Isolation einen direkten Einfluss auf die Mortalität haben oder ob der Verein über das kardiovaskuläre System und die psychische Gesundheit indirekt ist.
Bisher gibt es kein Instrument zur Messung der sozialen Isolation und Einsamkeit für Patienten, die in französischen Westindien leben. Die Anwendung ungeeigneter und nicht validierter Instrumente auf sie ohne Berücksichtigung der lokalen ethnokulturellen Realitäten wäre riskant.
Die Ermittler glauben, dass es notwendig ist, die Skalen anzupassen, die zur Messung der sozialen Isolation und Einsamkeit für eine in den französischen Westindien lebende Bevölkerung verwendet werden.
In dieser Studie schlagen die Forscher vor, die Lubben Social Network Scale, einen Fragebogen für soziale Isolation, für diese Population anzupassen und ihre psychometrische Validierung durchzuführen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nadine SIMO TABUE, MD
- Telefonnummer: +596 05 96 48 81 95
- E-Mail: nadine.tabueteguo@chu-martinique.fr
Studienorte
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Fort-de-France, Martinique, 97261
- CHU of Martinique
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Kontakt:
- Nadine SIMO TABUE, MD
- Telefonnummer: +596 05 96 48 81 95
- E-Mail: nadine.tabueteguo@chu-martinique.fr
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Hauptermittler:
- Nadine SIMO TABUE, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient ≥ 65 Jahre alt,
- Hospitalized (Geriatric Day Hospital (HDJ) oder Geriatrische medizinische Versorgung und Rehabilitationsdienst (SMT)) oder in geriatrischer externer Beratung, gesehen,
- MMS ≥ 20,
- Patient in der Lage, einen selbstverwalteten Fragebogen auf Französisch zu verstehen und zu beantworten,
- Der Patient wurde über die Forschung informiert,
- Patient, der sich bereit erklärt, an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Patient mit sensorischen Erkrankungen, die den Ausschluss des Fragebogens verhindern,
- Patient kann nicht zustimmen, an der Studie teilzunehmen,
- Patient unter Rechtsschutz, Vormundschaft oder Kuratorium,
- Patient, der sich geweigert hat, an der Studie teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten ab 65 Jahren oder älter
Für die transkulturelle Validierung wird eine französische Version des Fragebogens des Lubben Social Network Scale erstellt.
Für die psychometrische Validierung werden 150 Patienten ab 65 Jahren den Fragebogen bestehen.
Der Fragebogen des Duke Health Profile wird auch von dem Thema für die konvergente Gültigkeit übergeben.
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150 Patienten ab 65 Jahren werden den Fragebogen der Lubben Social Network Skala verabschieden.
Der Fragebogen des Duke Health Profile wird auch von dem Thema für die konvergente Gültigkeit übergeben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Transkulturelle Validierung des Fragebogens des Lubben Social Network Scale Scale
Zeitfenster: 1 Monat
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Es wird eine Frage sein, eine in Französisch übersetzte Version zu erhalten.
Die auf einer kleine Gruppe von Patienten (15-40) getestete übersetzte Version wird dem Autor der Originalversion des Tools zusammen mit einem Bericht übermittelt, in dem alle Änderungen und Schwierigkeiten, die von einer Gruppe von Experten festgestellt wurden, hervorhebt und erklärt.
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1 Monat
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Psychometrische Validierung des Fragebogens der Lubben Social Network Scale
Zeitfenster: 24 Monate
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Der Fragebogen wird von 150 Fächern verabschiedet.
Die folgenden Parameter werden gemessen: Durchführbarkeit und Akzeptanz, Gültigkeit, Zuverlässigkeit und Empfindlichkeit gegenüber Änderungen.
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24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 24_RIPH3-05
- 2024-A02609-38 (Registrierungskennung: ID-RCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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