- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06909591
Transkulturowa i psychometryczna walidacja skali sieci społecznościowych Lubben u starszych dorosłych mieszkających we francuskich Indiach Zachodnich (VALLUB)
Izolacja społeczna i samotność są powszechne wśród starszych dorosłych. Są one związane z wysoką zachorowalnością i śmiertelnością, z wpływem porównywalnym z innymi znanymi czynnikami ryzyka, takimi jak otyłość, siedzący styl życia, palenie itp.
Do tej pory nie ma narzędzia do pomiaru izolacji społecznej i samotności dla pacjentów mieszkających we francuskich Indiach Zachodnich. Zastosowanie dla nich niekwestionowanych i niekwalifikowanych narzędzi bez uwzględnienia lokalnej rzeczywistości etnokulturowej byłoby ryzykowne.
Śledczy uważają, że konieczne jest dostosowanie skal wykorzystywanych do pomiaru izolacji społecznej i samotności dla ludności mieszkającej we francuskich Indiach Zachodnich.
Poprzez to badanie badacze proponują dostosowanie skali sieci społecznej Lubben, kwestionariusza izolacji społecznej, do tej populacji i prowadzącą jego walidację psychometryczną.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Izolacja społeczna i samotność są powszechne wśród starszych dorosłych. Są one związane z wysoką zachorowalnością i śmiertelnością, z wpływem porównywalnym z innymi znanymi czynnikami ryzyka, takimi jak otyłość, siedzący styl życia, palenie itp.
Samotność jest subiektywną koncepcją relacji społecznych, najczęściej odzwierciedlającej negatywne uczucie.
Z drugiej strony izolacja społeczna jest obiektywną koncepcją relacji społecznych i odnosi się do rzadkiego lub rzadkiego kontaktu z rodziną i przyjaciółmi, a także może obejmować życie samotnie.
Poczucie samotności wiąże się z izolacją społeczną, chociaż stowarzyszenie jest tylko częściowe.
Rzeczywiście, niektórzy społecznie odizolowani ludzie nie zawsze doświadczają samotności; A niektórzy ludzie mieszkający sam nie zawsze są odizolowani społecznie.
Dwie teorie samotności twierdzą, że niedopasowanie między oczekiwaniami a rzeczywistością kontaktu społecznego (teoria poznawcza) a brakiem relacji intymnych lub społecznych (teoria deficytu) może prowadzić do poczucia samotności społecznej lub emocjonalnej.
Metaanaliza wykazała, że ryzyko przedwczesnej śmierci było o 26% wyższe u osób doświadczających samotności, 29% wyższych u osób, które były społecznie izolowane, a 32% wyższe w grupie żyjącej samotnie.
Kolejna metaanaliza zbadała wpływ samotności i izolacji społecznej na śmiertelność (między innymi). Wyniki wykazały, że samotność i izolacja społeczna były istotnie związane ze zwiększonym ryzykiem śmiertelności.
Autorzy stwierdzają, że konieczne są dalsze badania w celu potwierdzenia, czy samotność i izolacja społeczna mają bezpośredni wpływ na śmiertelność, czy też stowarzyszenie jest pośrednio za pośrednictwem układu sercowo -naczyniowego i zdrowia psychicznego.
Do tej pory nie ma narzędzia do pomiaru izolacji społecznej i samotności dla pacjentów mieszkających we francuskich Indiach Zachodnich. Zastosowanie dla nich nieodpowiednich i niezamierzonych narzędzi bez uwzględnienia lokalnej rzeczywistości etnokulturowej byłoby ryzykowne.
Śledczy uważają, że konieczne jest dostosowanie skal wykorzystywanych do pomiaru izolacji społecznej i samotności dla ludności mieszkającej we francuskich Indiach Zachodnich.
Poprzez to badanie badacze proponują dostosowanie skali sieci społecznej Lubben, kwestionariusza izolacji społecznej, do tej populacji i prowadzącą jego walidację psychometryczną.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nadine SIMO TABUE, MD
- Numer telefonu: +596 05 96 48 81 95
- E-mail: nadine.tabueteguo@chu-martinique.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Fort-de-France, Martynika, 97261
- CHU of Martinique
-
Kontakt:
- Nadine SIMO TABUE, MD
- Numer telefonu: +596 05 96 48 81 95
- E-mail: nadine.tabueteguo@chu-martinique.fr
-
Główny śledczy:
- Nadine SIMO TABUE, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent ≥ 65 lat,
- Hospitalizowany (Geriatric Day Hospital (HDJ) lub geriatryczna służba opieki medycznej i rehabilitacji (SMT)) lub obserwowana w konsultacjach zewnętrznych geriatrycznych,
- MMS ≥ 20,
- Pacjent zdolny do zrozumienia i odpowiedzi na samozadowolony kwestionariusz w języku francuskim,
- Pacjent został poinformowany o badaniach,
- Pacjent zgadzający się na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent z zaburzeniami sensorycznymi zapobiegającym zakończeniu kwestionariusza,
- Pacjent nie jest w stanie wyrazić zgody na udział w badaniu,
- Pacjent pod ochroną prawną, opieką lub kuratorką,
- Pacjent, który odmówił udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci w wieku 65 lat lub starszych
W celu walidacji przezkręgowej powstanie francuska wersja kwestionariusza Skali Social Network Scale zostanie wyprodukowana.
W przypadku walidacji psychometrycznej 150 pacjentów w wieku 65 lat lub starszych przejdzie kwestionariusz.
Kwestionariusz profilu zdrowia Duke'a zostanie również uchwalony przez podmiot dla zbieżnej ważności.
|
150 pacjentów w wieku 65 lat lub starszych przejdzie kwestionariusz Skali Skali Social Network LUBBEN.
Kwestionariusz profilu zdrowia Duke'a zostanie również uchwalony przez podmiot dla zbieżnej ważności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Transkulturowa walidacja kwestionariusza skali sieci społecznościowej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Będzie to kwestia uzyskania wersji przetłumaczonej na francuski.
Przetłumaczona wersja testowana na niewielkiej grupie pacjentów (15–40) zostanie przesłana autorowi oryginalnej wersji narzędzia, a także raport podkreślający i wyjaśniający wszystkie modyfikacje i trudności odnotowane przez grupę ekspertów.
|
1 miesiąc
|
|
Walidacja psychometryczna kwestionariusza w skali sieci społecznej Lubben
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Kwestionariusz zostanie przekazany przez 150 osób.
Zostaną zmierzone następujące parametry: wykonalność i akceptowalność, ważność, niezawodność i wrażliwość na zmiany.
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24_RIPH3-05
- 2024-A02609-38 (Identyfikator rejestru: ID-RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .