- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06909591
프랑스 서인도 제도에 사는 노인들의 Lubben 소셜 네트워크 척도의 문화 및 심리적 검증 (VALLUB)
사회적 고립과 외로움은 노인들에게 일반적입니다. 그들은 높은 이환율과 사망률과 관련이 있으며, 비만, 좌식 생활 양식, 흡연 등과 같은 다른 알려진 위험 요소와 비슷한 영향을 미칩니다.
현재까지 프랑스 서인도 제도에 사는 환자들에게 사회적 고립과 외로움을 측정하는 도구는 없습니다. 현지 민족 문화 현실을 고려하지 않고 적용되지 않고 검증되지 않은 도구를 적용하는 것은 위험 할 것입니다.
수사관들은 프랑스 서인도 제도에 사는 인구의 사회적 고립과 외로움을 측정하는 데 사용되는 척도를 조정해야한다고 생각합니다.
이 연구를 통해 연구자들은이 인구에 대한 사회적 고립 설문지 인 Lubben 소셜 네트워크 척도를 조정하고 심리적 검증을 수행 할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
사회적 고립과 외로움은 노인들에게 일반적입니다. 그들은 높은 이환율과 사망률과 관련이 있으며, 비만, 좌식 생활 양식, 흡연 등과 같은 다른 알려진 위험 요소와 비슷한 영향을 미칩니다.
외로움은 사회적 관계의 주관적인 개념이며, 대부분 부정적인 느낌을 반영합니다.
반면에 사회적 고립은 사회적 관계의 객관적인 개념이며 가족 및 친구와의 드문 경우 또는 드문 접촉을 말하며 혼자 사는 것을 포함 할 수도 있습니다.
외로움의 느낌은 사회적 고립과 관련이 있지만, 협회는 부분적이지만.
실제로, 일부 사회적으로 고립 된 사람들은 항상 외로움을 경험하는 것은 아닙니다. 그리고 혼자 사는 사람들은 항상 사회적으로 고립 된 것은 아닙니다.
외로움에 대한 두 가지 이론은 사회적 접촉의 기대와 현실 (인지 이론)과 친밀한 또는 사회적 관계의 부족 (부족 이론) 사이의 불일치가 사회적 또는 정서적 외로움의 느낌으로 이어질 수 있다고 주장한다.
메타 분석에 따르면 조기 사망의 위험은 외로움을 겪는 사람들의 경우 26% 높았으며 사회적으로 고립 된 사람들의 경우 29% 높았으며, 단독으로 살고있는 그룹에서는 32% 더 높았습니다.
또 다른 메타 분석은 외로움과 사회적 고립이 (무엇보다) 사망률에 미치는 영향을 조사했습니다. 결과는 외로움과 사회적 고립이 사망률 증가와 크게 관련이 있음을 보여 주었다.
저자들은 외로움과 사회적 고립이 사망률에 직접적인 영향을 미치는지, 또는 심혈관 시스템과 심리 건강을 통해 협회가 간접적인지 여부를 확인하기 위해 추가 연구가 필요하다고 결론 지었다.
현재까지 프랑스 서인도 제도에 사는 환자들에게 사회적 고립과 외로움을 측정하는 도구는 없습니다. 지역 민족 문화 현실을 고려하지 않고 부적합하고 검증되지 않은 도구를 적용하는 것은 위험 할 것입니다.
수사관들은 프랑스 서인도 제도에 사는 인구의 사회적 고립과 외로움을 측정하는 데 사용되는 척도를 조정해야한다고 생각합니다.
이 연구를 통해 연구자들은이 인구에 대한 사회적 고립 설문지 인 Lubben 소셜 네트워크 척도를 조정하고 심리적 검증을 수행 할 것을 제안합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nadine SIMO TABUE, MD
- 전화번호: +596 05 96 48 81 95
- 이메일: nadine.tabueteguo@chu-martinique.fr
연구 장소
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Fort-de-France, 마르티니크, 97261
- CHU of Martinique
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연락하다:
- Nadine SIMO TABUE, MD
- 전화번호: +596 05 96 48 81 95
- 이메일: nadine.tabueteguo@chu-martinique.fr
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수석 연구원:
- Nadine SIMO TABUE, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 환자 ≥ 65 세,
- 입원 (노인의 날 병원 (HDJ) 또는 노인 의료 및 재활 서비스 (SMT)) 또는 노인 외부 상담에서 볼 수 있습니다.
- MMS ≥ 20,
- 프랑스어로 자체 관리 설문지를 이해하고 대답 할 수있는 환자,
- 연구에 대한 정보를받은 환자,
- 연구에 참여하기로 동의하는 환자.
제외 기준 :
- 감각 장애가있는 환자, 설문지 완료를 방지,
- 환자가 연구에 참여하기로 동의 할 수없는 환자,
- 법적 보호, 후견인 또는 큐레이터 쉽 상태에서 환자,
- 연구 참여를 거부 한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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65 세 이상의 환자
문화 검증을 위해, Lubben 소셜 네트워크 척도 설문지의 프랑스어 버전이 제작 될 것입니다.
심리적 검증의 경우 65 세 이상의 150 명의 환자가 설문지를 통과합니다.
Duke Health 프로필 설문지는 수렴 유효성을 위해 주제에 의해 통과 될 것입니다.
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65 세 이상의 150 명의 환자가 Lubben 소셜 네트워크 척도 설문지를 통과합니다.
Duke Health 프로필 설문지는 수렴 유효성을 위해 주제에 의해 통과 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Lubben 소셜 네트워크 척도 설문지의 문화 검증
기간: 1 개월
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프랑스어로 번역 된 버전을 얻는 문제가 될 것입니다.
소규모 환자 그룹 (15-40)에서 테스트 된 번역 된 버전은 전문가 그룹이 언급 한 모든 수정 및 어려움을 강조하고 설명하는 보고서와 함께 원래 버전의 도구의 저자에게 제출됩니다.
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1 개월
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Lubben 소셜 네트워크 척도 설문지의 심리적 검증
기간: 24 개월
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설문지에는 150 명의 피험자가 통과합니다.
다음 매개 변수를 측정합니다 : 타당성 및 수용 가능성, 유효성, 신뢰성 및 변화에 대한 민감도.
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24 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 24_RIPH3-05
- 2024-A02609-38 (레지스트리 식별자: ID-RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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