- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06909591
Validación transcultural y psicométrica de la escala de redes sociales de Lubben en adultos mayores que viven en las Indias Occidentales francesas (VALLUB)
El aislamiento social y la soledad son comunes entre los adultos mayores. Están asociados con una alta morbilidad y mortalidad, con un impacto comparable al de otros factores de riesgo conocidos como la obesidad, un estilo de vida sedentario, fumar, etc.
Hasta la fecha, no existe una herramienta para medir el aislamiento social y la soledad para los pacientes que viven en las Indias Occidentales francesas. Aplicarles herramientas no adaptadas y no validadas sin tener en cuenta las realidades etnoculturales locales sería arriesgado.
Los investigadores creen que es necesario adaptar las escalas utilizadas para medir el aislamiento social y la soledad para una población que vive en las Indias Occidentales francesas.
A través de este estudio, los investigadores proponen adaptar la escala de la red social de Lubben, un cuestionario de aislamiento social, para esta población y la realización de su validación psicométrica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El aislamiento social y la soledad son comunes entre los adultos mayores. Están asociados con una alta morbilidad y mortalidad, con un impacto comparable al de otros factores de riesgo conocidos como la obesidad, un estilo de vida sedentario, fumar, etc.
La soledad es un concepto subjetivo de las relaciones sociales, lo que a menudo refleja un sentimiento negativo.
El aislamiento social, por otro lado, es un concepto objetivo de relaciones sociales y se refiere al contacto poco frecuente o raro con familiares y amigos y también puede incluir vivir solo.
El sentimiento de soledad está relacionado con el aislamiento social, aunque la asociación es solo parcial.
De hecho, algunas personas socialmente aisladas no siempre experimentan soledad; Y algunas personas que viven solas no siempre están socialmente aisladas.
Dos teorías de la soledad argumentan que un desajuste entre las expectativas y las realidades del contacto social (teoría cognitiva) y la falta de relaciones íntimas o sociales (teoría del déficit) puede conducir a sentimientos de soledad social o emocional.
Un metaanálisis mostró que el riesgo de muerte prematura era un 26% más alto en las personas que experimentaban soledad, un 29% más alto en aquellos que estaban socialmente aislados y un 32% más alto en el grupo que vivía solo.
Otro metaanálisis examinó los efectos de la soledad y el aislamiento social en la mortalidad (entre otras cosas). Los resultados mostraron que la soledad y el aislamiento social se asociaron significativamente con un mayor riesgo de mortalidad.
Los autores concluyen que se necesita más investigación para confirmar si la soledad y el aislamiento social tienen un impacto directo en la mortalidad, o si la asociación está indirecta a través del sistema cardiovascular y la salud psicológica.
Hasta la fecha, no existe una herramienta para medir el aislamiento social y la soledad para los pacientes que viven en las Indias Occidentales francesas. Aplicarles herramientas inadecuadas y no validadas sin tener en cuenta las realidades etnoculturales locales sería arriesgado.
Los investigadores creen que es necesario adaptar las escalas utilizadas para medir el aislamiento social y la soledad para una población que vive en las Indias Occidentales francesas.
A través de este estudio, los investigadores proponen adaptar la escala de la red social de Lubben, un cuestionario de aislamiento social, para esta población y la realización de su validación psicométrica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nadine SIMO TABUE, MD
- Número de teléfono: +596 05 96 48 81 95
- Correo electrónico: nadine.tabueteguo@chu-martinique.fr
Ubicaciones de estudio
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Fort-de-France, Martinica, 97261
- CHU of Martinique
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Contacto:
- Nadine SIMO TABUE, MD
- Número de teléfono: +596 05 96 48 81 95
- Correo electrónico: nadine.tabueteguo@chu-martinique.fr
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Investigador principal:
- Nadine SIMO TABUE, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente ≥ 65 años,
- Hospitalizado (Hospital Día Geriátrico (HDJ) o Servicio de Rehabilitación Médica y Rehabilitación Geriátrica (SMT), o se ve en consulta externa geriátrica,
- MMS ≥ 20,
- Paciente capaz de entender y responder a un cuestionario autoadministrado en francés,
- El paciente ha sido informado de la investigación,
- Paciente acepta participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Paciente con trastornos sensoriales que evitan la finalización del cuestionario,
- Paciente no puede consentir para participar en el estudio,
- Paciente bajo protección legal, tutela o curadora,
- Paciente que se ha negado a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes de 65 años o más
Para la validación transcultural, se producirá una versión francesa del cuestionario de la escala de redes sociales de Lubben.
Para la validación psicométrica, 150 pacientes mayores de 65 años pasarán el cuestionario.
El cuestionario de perfil de salud de Duke también será aprobado por el sujeto, para la validez convergente.
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150 pacientes de 65 años o más pasarán el cuestionario de la escala de redes sociales de Lubben.
El cuestionario de perfil de salud de Duke también será aprobado por el sujeto, para la validez convergente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validación transcultural del cuestionario de la escala de redes sociales de Lubben
Periodo de tiempo: 1 mes
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Será una cuestión de obtener una versión traducida al francés.
La versión traducida probada en un pequeño grupo de pacientes (15-40) se presentará al autor de la versión original de la herramienta, junto con un informe que destaca y explica todas las modificaciones y dificultades observadas por un grupo de expertos.
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1 mes
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Validación psicométrica del cuestionario de la escala de redes sociales de Lubben
Periodo de tiempo: 24 meses
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El cuestionario será aprobado por 150 sujetos.
Se medirán los siguientes parámetros: viabilidad y aceptabilidad, validez, confiabilidad y sensibilidad al cambio.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 24_RIPH3-05
- 2024-A02609-38 (Identificador de registro: ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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