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Validación transcultural y psicométrica de la escala de redes sociales de Lubben en adultos mayores que viven en las Indias Occidentales francesas (VALLUB)

12 de junio de 2025 actualizado por: University Hospital Center of Martinique

El aislamiento social y la soledad son comunes entre los adultos mayores. Están asociados con una alta morbilidad y mortalidad, con un impacto comparable al de otros factores de riesgo conocidos como la obesidad, un estilo de vida sedentario, fumar, etc.

Hasta la fecha, no existe una herramienta para medir el aislamiento social y la soledad para los pacientes que viven en las Indias Occidentales francesas. Aplicarles herramientas no adaptadas y no validadas sin tener en cuenta las realidades etnoculturales locales sería arriesgado.

Los investigadores creen que es necesario adaptar las escalas utilizadas para medir el aislamiento social y la soledad para una población que vive en las Indias Occidentales francesas.

A través de este estudio, los investigadores proponen adaptar la escala de la red social de Lubben, un cuestionario de aislamiento social, para esta población y la realización de su validación psicométrica.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El aislamiento social y la soledad son comunes entre los adultos mayores. Están asociados con una alta morbilidad y mortalidad, con un impacto comparable al de otros factores de riesgo conocidos como la obesidad, un estilo de vida sedentario, fumar, etc.

La soledad es un concepto subjetivo de las relaciones sociales, lo que a menudo refleja un sentimiento negativo.

El aislamiento social, por otro lado, es un concepto objetivo de relaciones sociales y se refiere al contacto poco frecuente o raro con familiares y amigos y también puede incluir vivir solo.

El sentimiento de soledad está relacionado con el aislamiento social, aunque la asociación es solo parcial.

De hecho, algunas personas socialmente aisladas no siempre experimentan soledad; Y algunas personas que viven solas no siempre están socialmente aisladas.

Dos teorías de la soledad argumentan que un desajuste entre las expectativas y las realidades del contacto social (teoría cognitiva) y la falta de relaciones íntimas o sociales (teoría del déficit) puede conducir a sentimientos de soledad social o emocional.

Un metaanálisis mostró que el riesgo de muerte prematura era un 26% más alto en las personas que experimentaban soledad, un 29% más alto en aquellos que estaban socialmente aislados y un 32% más alto en el grupo que vivía solo.

Otro metaanálisis examinó los efectos de la soledad y el aislamiento social en la mortalidad (entre otras cosas). Los resultados mostraron que la soledad y el aislamiento social se asociaron significativamente con un mayor riesgo de mortalidad.

Los autores concluyen que se necesita más investigación para confirmar si la soledad y el aislamiento social tienen un impacto directo en la mortalidad, o si la asociación está indirecta a través del sistema cardiovascular y la salud psicológica.

Hasta la fecha, no existe una herramienta para medir el aislamiento social y la soledad para los pacientes que viven en las Indias Occidentales francesas. Aplicarles herramientas inadecuadas y no validadas sin tener en cuenta las realidades etnoculturales locales sería arriesgado.

Los investigadores creen que es necesario adaptar las escalas utilizadas para medir el aislamiento social y la soledad para una población que vive en las Indias Occidentales francesas.

A través de este estudio, los investigadores proponen adaptar la escala de la red social de Lubben, un cuestionario de aislamiento social, para esta población y la realización de su validación psicométrica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Fort-de-France, Martinica, 97261
        • CHU of Martinique
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nadine SIMO TABUE, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de 65 años o más

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente ≥ 65 años,
  • Hospitalizado (Hospital Día Geriátrico (HDJ) o Servicio de Rehabilitación Médica y Rehabilitación Geriátrica (SMT), o se ve en consulta externa geriátrica,
  • MMS ≥ 20,
  • Paciente capaz de entender y responder a un cuestionario autoadministrado en francés,
  • El paciente ha sido informado de la investigación,
  • Paciente acepta participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • Paciente con trastornos sensoriales que evitan la finalización del cuestionario,
  • Paciente no puede consentir para participar en el estudio,
  • Paciente bajo protección legal, tutela o curadora,
  • Paciente que se ha negado a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes de 65 años o más
Para la validación transcultural, se producirá una versión francesa del cuestionario de la escala de redes sociales de Lubben. Para la validación psicométrica, 150 pacientes mayores de 65 años pasarán el cuestionario. El cuestionario de perfil de salud de Duke también será aprobado por el sujeto, para la validez convergente.
150 pacientes de 65 años o más pasarán el cuestionario de la escala de redes sociales de Lubben. El cuestionario de perfil de salud de Duke también será aprobado por el sujeto, para la validez convergente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Validación transcultural del cuestionario de la escala de redes sociales de Lubben
Periodo de tiempo: 1 mes
Será una cuestión de obtener una versión traducida al francés. La versión traducida probada en un pequeño grupo de pacientes (15-40) se presentará al autor de la versión original de la herramienta, junto con un informe que destaca y explica todas las modificaciones y dificultades observadas por un grupo de expertos.
1 mes
Validación psicométrica del cuestionario de la escala de redes sociales de Lubben
Periodo de tiempo: 24 meses
El cuestionario será aprobado por 150 sujetos. Se medirán los siguientes parámetros: viabilidad y aceptabilidad, validez, confiabilidad y sensibilidad al cambio.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

3 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 24_RIPH3-05
  • 2024-A02609-38 (Identificador de registro: ID-RCB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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