Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkulturní a psychometrická validace měřítka sociální sítě Lubben u starších dospělých žijících ve francouzském západním Indii (VALLUB)

12. června 2025 aktualizováno: University Hospital Center of Martinique

Sociální izolace a osamělost jsou mezi staršími dospělými běžné. Jsou spojeny s vysokou morbiditou a úmrtností, s dopadem srovnatelným s dopadem jiných známých rizikových faktorů, jako je obezita, sedavý životní styl, kouření atd.

K dnešnímu dni neexistuje žádný nástroj k měření sociální izolace a osamělosti u pacientů žijících ve francouzské západní Indii. Použití neadaptovaných a neověřených nástrojů na ně bez zohlednění místní etnokulturní reality by bylo riskantní.

Vyšetřovatelé se domnívají, že je nutné přizpůsobit měřítka používaná k měření sociální izolace a osamělosti pro obyvatelstvo žijící ve Francouzské západní Indii.

Prostřednictvím této studie vyšetřovatelé navrhují přizpůsobit Lubben Social Network Scale, dotazník sociální izolace pro tuto populaci a provádět jeho psychometrickou validaci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Sociální izolace a osamělost jsou mezi staršími dospělými běžné. Jsou spojeny s vysokou morbiditou a úmrtností, s dopadem srovnatelným s dopadem jiných známých rizikových faktorů, jako je obezita, sedavý životní styl, kouření atd.

Osamělost je subjektivní koncept sociálních vztahů, nejčastěji odráží negativní pocit.

Na druhé straně je sociální izolace objektivním konceptem sociálních vztahů a odkazuje na občas nebo vzácný kontakt s rodinou a přáteli a může také zahrnovat život sám.

Pocit osamělosti je spojen se sociální izolací, ačkoli asociace je pouze částečná.

Někteří společensky izolovaní lidé ve skutečnosti ne vždy zažívají osamělost; A někteří lidé žijící sami nejsou vždy sociálně izolovaní.

Dvě teorie osamělosti tvrdí, že nesoulad mezi očekáváními a realitou sociálního kontaktu (kognitivní teorie) a nedostatkem intimních nebo sociálních vztahů (teorie deficitu) může vést k pocitům sociální nebo emoční osamělosti.

Metaanalýza ukázala, že riziko předčasné smrti bylo o 26% vyšší u lidí, kteří zažívali osamělost, o 29% vyšší u těch, kteří byli sociálně izolovaní, a o 32% vyšší ve skupině žijící samostatně.

Další metaanalýza zkoumala účinky osamělosti a sociální izolace na (mimo jiné) úmrtnost. Výsledky ukázaly, že osamělost a sociální izolace byly významně spojeny se zvýšeným rizikem úmrtnosti.

Autoři dospěli k závěru, že k potvrzení, zda osamělost a sociální izolace mají přímý dopad na úmrtnost, nebo zda je asociace nepřímá prostřednictvím kardiovaskulárního systému a psychologického zdraví.

K dnešnímu dni neexistuje žádný nástroj k měření sociální izolace a osamělosti u pacientů žijících ve francouzské západní Indii. Použití nevhodných a neověřených nástrojů na ně bez ohledu na místní etnokulturní realitu by bylo riskantní.

Vyšetřovatelé se domnívají, že je nutné přizpůsobit měřítka používaná k měření sociální izolace a osamělosti pro obyvatelstvo žijící ve Francouzské západní Indii.

Prostřednictvím této studie vyšetřovatelé navrhují přizpůsobit Lubben Social Network Scale, dotazník sociální izolace pro tuto populaci a provádět jeho psychometrickou validaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Fort-de-France, Martinik, 97261
        • CHU of Martinique
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nadine SIMO TABUE, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 65 a starších

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ≥ 65 let starý,
  • Hospitalizovaná (Geriatric Day Hospital (HDJ) nebo geriatrická lékařská péče a rehabilitační služba (SMT)) nebo v geriatrické vnější konzultaci,
  • Mms ≥ 20,
  • Pacient schopen porozumět a odpovědět na dotazník ve francouzštině
  • Pacient byl informován o výzkumu,
  • Pacient souhlasil s účastí na studii.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacient se smyslovými poruchami zabraňující vyplnění dotazníku,
  • Pacient neschopný souhlas s účastí na studii,
  • Pacient pod právní ochranou, opatrovnictví nebo kurátorství,
  • Pacient, který se odmítl účastnit studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti ve věku 65 a starších
Pro transkulturní validaci bude vytvořena francouzská verze dotazníku LUBBEN sociální sítě. Pro psychometrickou validaci projde 150 pacientů ve věku 65 let a starších dotazník. Dotazník pro profil Duke Health bude také schválen předmětem pro konvergentní platnost.
150 pacientů ve věku 65 a více let projde dotazník v měřítku LUBBEN sociální sítě. Dotazník pro profil Duke Health bude také schválen předmětem pro konvergentní platnost.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Transkulturní validace dotazníku v měřítku LUBBEN sociální sítě
Časové okno: 1 měsíc
Bude to otázka získání verze přeložené do francouzštiny. Přeložená verze testovaná na malé skupině pacientů (15-40) bude předložena autorovi původní verze nástroje, spolu se zprávou zdůrazňující a vysvětlující všechny úpravy a obtíže zaznamenané skupinou odborníků.
1 měsíc
Psychometrická validace dotazníku pro měřítko sociální sítě Lubben
Časové okno: 24 měsíců
Dotazník bude schválen 150 subjekty. Budou měřeny parametry: proveditelnost a přijatelnost, platnost, spolehlivost a citlivost na změnu.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 24_RIPH3-05
  • 2024-A02609-38 (Identifikátor registru: ID-RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit