- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06909591
Lubbenin sosiaalisen verkoston asteikon transcultural ja psykometrinen validointi vanhemmilla aikuisilla, jotka asuvat Ranskan Länsi -Intiassa (VALLUB)
Sosiaalinen eristäminen ja yksinäisyys ovat yleisiä vanhempien aikuisten keskuudessa. Ne liittyvät korkeaan sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen, ja vaikutukset ovat verrattavissa muihin tunnettuihin riskitekijöihin, kuten liikalihavuus, istuva elämäntapa, tupakointi jne.
Tähän mennessä Ranskan Länsi -Intiassa asuvien potilaiden sosiaalisen eristyksen ja yksinäisyyden mittaamiseen ei ole työkalua. Niihin käyttämättömien ja validoimattomien työkalujen soveltaminen ottamatta huomioon paikallista etnokulttuurista todellisuutta olisi riskialtista.
Tutkijoiden mielestä on tarpeen mukauttaa asteikkoja, joita käytetään mittaamaan Ranskan Länsi -Intiassa asuvan väestön sosiaalisen eristyksen ja yksinäisyyden mittaamiseen.
Tämän tutkimuksen avulla tutkijat ehdottavat Lubbenin sosiaalisen verkoston asteikon, sosiaalisen eristämiskyselyn, tämän väestön, psykometrisen validoinnin suorittamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sosiaalinen eristäminen ja yksinäisyys ovat yleisiä vanhempien aikuisten keskuudessa. Ne liittyvät korkeaan sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen, ja vaikutukset ovat verrattavissa muihin tunnettuihin riskitekijöihin, kuten liikalihavuus, istuva elämäntapa, tupakointi jne.
Yksinäisyys on subjektiivinen käsite sosiaalisista suhteista, mikä heijastaa useimmiten negatiivista tunnetta.
Sosiaalinen eristäminen puolestaan on objektiivinen käsite sosiaalisista suhteista ja viittaa harvinaiseen tai harvinaiseen yhteyteen perheen ja ystävien kanssa, ja siihen voi kuulua myös yksin asuminen.
Yksinäisyyden tunne liittyy sosiaaliseen eristyneisyyteen, vaikka assosiaatio on vain osittainen.
Jotkut sosiaalisesti eristetyt ihmiset eivät aina koe yksinäisyyttä; Ja jotkut yksin elävät ihmiset eivät ole aina sosiaalisesti eristyneitä.
Kaksi yksinäisyyden teoriaa väittävät, että sosiaalisen kontaktin (kognitiivinen teoria) ja intiimien tai sosiaalisten suhteiden (alijäämäteorian) puutteen välinen sopimus voi johtaa sosiaalisen tai emotionaalisen yksinäisyyden tunteisiin.
Meta-analyysi osoitti, että ennenaikaisen kuoleman riski oli 26% korkeampi yksinäisyyttä kokevilla ihmisillä, 29% korkeampi sosiaalisesti eristetyillä ja 32% korkeampi yksin elävässä ryhmässä.
Toisessa metaanalyysissä tutkittiin yksinäisyyden ja sosiaalisen eristyksen vaikutuksia (muun muassa) kuolleisuuteen. Tulokset osoittivat, että yksinäisyys ja sosiaalinen eristäminen liittyivät merkittävästi lisääntyneeseen kuolleisuuden riskiin.
Kirjoittajat päättelevät, että tarvitaan lisätutkimuksia, jotta voidaan vahvistaa, onko yksinäisyydellä ja sosiaalisella eristyksellä välittömän vaikutuksen kuolleisuuteen vai onko assosiaatio epäsuora sydän- ja verisuonijärjestelmän ja psykologisen terveyden kautta.
Tähän mennessä Ranskan Länsi -Intiassa asuvien potilaiden sosiaalisen eristyksen ja yksinäisyyden mittaamiseen ei ole työkalua. Niihin sopimaton ja validoimattomia työkaluja käyttämättä paikallisia etnokulttuurisia todellisuuksia ottamatta huomioon.
Tutkijoiden mielestä on tarpeen mukauttaa asteikkoja, joita käytetään mittaamaan Ranskan Länsi -Intiassa asuvan väestön sosiaalisen eristyksen ja yksinäisyyden mittaamiseen.
Tämän tutkimuksen avulla tutkijat ehdottavat Lubbenin sosiaalisen verkoston asteikon, sosiaalisen eristämiskyselyn, tämän väestön, psykometrisen validoinnin suorittamista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nadine SIMO TABUE, MD
- Puhelinnumero: +596 05 96 48 81 95
- Sähköposti: nadine.tabueteguo@chu-martinique.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Fort-de-France, Martinique, 97261
- CHU of Martinique
-
Ottaa yhteyttä:
- Nadine SIMO TABUE, MD
- Puhelinnumero: +596 05 96 48 81 95
- Sähköposti: nadine.tabueteguo@chu-martinique.fr
-
Päätutkija:
- Nadine SIMO TABUE, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas ≥ 65 -vuotias,
- Sairaalahoidossa (Geriatric Day Hospital (HDJ) tai geriatrinen lääketieteellinen hoito ja kuntoutuspalvelu (SMT)) tai nähty geriatrisessa ulkoisessa kuulemisessa,
- Mms ≥ 20,
- Potilas kykenee ymmärtämään ja vastaamaan itsehallinnolliseen kyselylomakkeeseen ranskaksi,
- Potilaalle on ilmoitettu tutkimuksesta,
- Potilas suostui osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on aistihäiriöitä, jotka estävät kyselylomakkeen täyttämisen,
- Potilas ei pysty suostumaan osallistumaan tutkimukseen,
- Potilas laillisen suojan, huoltajan tai kuraattorin alla,
- Potilas, joka on kieltäytynyt osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
65 -vuotiaat potilaat
Kulttuurisen validointia varten valmistetaan ranskalainen versio Lubbenin sosiaalisen verkoston asteikon kyselylomakkeesta.
Psykometristä validointia varten 150 65 -vuotiasta tai sitä vanhempaa potilasta läpäisee kyselylomakkeen.
Kohde välittää myös Duke Health Profile -kyselyn konvergenssin pätevyyden suhteen.
|
150 65 -vuotiasta tai sitä vanhempaa potilasta läpäisee Lubbenin sosiaalisen verkoston asteikon kyselylomakkeen.
Kohde välittää myös Duke Health Profile -kyselyn konvergenssin pätevyyden suhteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lubbenin sosiaalisen verkoston asteikon kyselylomakkeen transkulttuurinen validointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kyse on ranskaksi käännetyn version saamisesta.
Pienellä potilasryhmällä testattu käännetty versio (15-40) toimitetaan työkalun alkuperäisen version kirjoittajalle sekä raportti, joka korostaa ja selittää kaikki asiantuntijaryhmän havaitsemat muutokset ja vaikeudet.
|
1 kuukausi
|
|
Lubbenin sosiaalisen verkoston asteikon kyselylomakkeen psykometrinen validointi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kyselylomake välittää 150 koehenkilöä.
Seuraavat parametrit mitataan: toteutettavuus ja hyväksyttävyys, pätevyys, luotettavuus ja muutoksen herkkyys.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24_RIPH3-05
- 2024-A02609-38 (Rekisterin tunniste: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .