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Convalida transculturale e psicometrica della scala dei social network di Lubben negli anziani che vivono nelle Indie occidentali francesi (VALLUB)

12 giugno 2025 aggiornato da: University Hospital Center of Martinique

L'isolamento sociale e la solitudine sono comuni tra gli anziani. Sono associati ad alta morbilità e mortalità, con un impatto paragonabile a quello di altri fattori di rischio noti come l'obesità, uno stile di vita sedentario, il fumo, ecc.

Ad oggi, non esiste uno strumento per misurare l'isolamento sociale e la solitudine per i pazienti che vivono nelle Indie occidentali francesi. Applicare strumenti non adattati e non convalidati senza prendere in considerazione le realtà etnoculturali locali sarebbe rischioso.

Gli investigatori ritengono che sia necessario adattare le scale utilizzate per misurare l'isolamento sociale e la solitudine per una popolazione che vive nelle Indie occidentali francesi.

Attraverso questo studio, gli investigatori propongono di adattare la scala dei social network di Lubben, un questionario sull'isolamento sociale, per questa popolazione e condurre la sua validazione psicometrica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

L'isolamento sociale e la solitudine sono comuni tra gli anziani. Sono associati ad alta morbilità e mortalità, con un impatto paragonabile a quello di altri fattori di rischio noti come l'obesità, uno stile di vita sedentario, il fumo, ecc.

La solitudine è un concetto soggettivo di relazioni sociali, che spesso riflette un sentimento negativo.

L'isolamento sociale, d'altra parte, è un concetto obiettivo di relazioni sociali e si riferisce a un contatto raro o raro con la famiglia e gli amici e può anche includere la vita da solo.

La sensazione di solitudine è legata all'isolamento sociale, sebbene l'associazione sia solo parziale.

In effetti, alcune persone socialmente isolate non sempre sperimentano la solitudine; E alcune persone che vivono da sole non sono sempre socialmente isolate.

Due teorie della solitudine sostengono che una discrepanza tra aspettative e realtà del contatto sociale (teoria cognitiva) e una mancanza di relazioni intime o sociali (teoria del deficit) può portare a sentimenti di solitudine sociale o emotiva.

Una meta-analisi ha dimostrato che il rischio di morte prematura era superiore del 26% nelle persone che vivevano solitudine, 29% più alta in coloro che erano socialmente isolati e più alto del 32% nel gruppo che vivono da soli.

Un'altra meta-analisi ha esaminato gli effetti della solitudine e dell'isolamento sociale sulla mortalità (tra le altre cose). I risultati hanno mostrato che la solitudine e l'isolamento sociale erano significativamente associati ad un aumentato rischio di mortalità.

Gli autori concludono che sono necessarie ulteriori ricerche per confermare se la solitudine e l'isolamento sociale hanno un impatto diretto sulla mortalità o se l'associazione è indiretta attraverso il sistema cardiovascolare e la salute psicologica.

Ad oggi, non esiste uno strumento per misurare l'isolamento sociale e la solitudine per i pazienti che vivono nelle Indie occidentali francesi. Applicare strumenti inadatti e non convalidati senza prendere in considerazione le realtà etnoculturali locali sarebbe rischioso.

Gli investigatori ritengono che sia necessario adattare le scale utilizzate per misurare l'isolamento sociale e la solitudine per una popolazione che vive nelle Indie occidentali francesi.

Attraverso questo studio, gli investigatori propongono di adattare la scala dei social network di Lubben, un questionario sull'isolamento sociale, per questa popolazione e condurre la sua validazione psicometrica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Fort-de-France, Martinica, 97261
        • CHU of Martinique
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nadine SIMO TABUE, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età pari o superiore a 65 anni

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente ≥ 65 anni,
  • Servizio ospedalizzato (Geriatric Day Hospital (HDJ) o Geriatric Medical Care and Rehabilitation Service (SMT)) o visto nella consultazione esterna geriatrica,
  • Mms ≥ 20,
  • Paziente in grado di comprendere e rispondere a un questionario auto-somministrato in francese,
  • Il paziente è stato informato della ricerca,
  • Il paziente accetta di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Paziente con disturbi sensoriali che impediscono il completamento del questionario,
  • Paziente incapace di acconsentire a partecipare allo studio,
  • Paziente sotto protezione legale, tutela o curativa,
  • Paziente che ha rifiutato di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti di età pari o superiore a 65 anni
Per la convalida transculturale, verrà prodotta una versione francese del questionario su scala di social network Lubben. Per la convalida psicometrica, 150 pazienti di età pari o superiore a 65 anni passranno il questionario. Il questionario del profilo di salute Duke sarà approvato anche dall'argomento, per la validità convergente.
150 pazienti di età pari o superiore a 65 anni passano il questionario sulla scala dei social network Lubben. Il questionario del profilo di salute Duke sarà approvato anche dall'argomento, per la validità convergente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Convalida transculturale del questionario sulla scala dei social network Lubben
Lasso di tempo: 1 mese
Sarà una questione di ottenere una versione tradotta in francese. La versione tradotta testata su un piccolo gruppo di pazienti (15-40) sarà presentata all'autore della versione originale dello strumento, insieme a un rapporto che evidenzia e spiega tutte le modifiche e le difficoltà annotate da un gruppo di esperti.
1 mese
Convalida psicometrica del questionario sulla scala dei social network Lubben
Lasso di tempo: 24 mesi
Il questionario sarà approvato da 150 soggetti. Verranno misurati i seguenti parametri: fattibilità e accettabilità, validità, affidabilità e sensibilità al cambiamento.
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24_RIPH3-05
  • 2024-A02609-38 (Identificatore di registro: ID-RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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