- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06909591
Convalida transculturale e psicometrica della scala dei social network di Lubben negli anziani che vivono nelle Indie occidentali francesi (VALLUB)
L'isolamento sociale e la solitudine sono comuni tra gli anziani. Sono associati ad alta morbilità e mortalità, con un impatto paragonabile a quello di altri fattori di rischio noti come l'obesità, uno stile di vita sedentario, il fumo, ecc.
Ad oggi, non esiste uno strumento per misurare l'isolamento sociale e la solitudine per i pazienti che vivono nelle Indie occidentali francesi. Applicare strumenti non adattati e non convalidati senza prendere in considerazione le realtà etnoculturali locali sarebbe rischioso.
Gli investigatori ritengono che sia necessario adattare le scale utilizzate per misurare l'isolamento sociale e la solitudine per una popolazione che vive nelle Indie occidentali francesi.
Attraverso questo studio, gli investigatori propongono di adattare la scala dei social network di Lubben, un questionario sull'isolamento sociale, per questa popolazione e condurre la sua validazione psicometrica.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'isolamento sociale e la solitudine sono comuni tra gli anziani. Sono associati ad alta morbilità e mortalità, con un impatto paragonabile a quello di altri fattori di rischio noti come l'obesità, uno stile di vita sedentario, il fumo, ecc.
La solitudine è un concetto soggettivo di relazioni sociali, che spesso riflette un sentimento negativo.
L'isolamento sociale, d'altra parte, è un concetto obiettivo di relazioni sociali e si riferisce a un contatto raro o raro con la famiglia e gli amici e può anche includere la vita da solo.
La sensazione di solitudine è legata all'isolamento sociale, sebbene l'associazione sia solo parziale.
In effetti, alcune persone socialmente isolate non sempre sperimentano la solitudine; E alcune persone che vivono da sole non sono sempre socialmente isolate.
Due teorie della solitudine sostengono che una discrepanza tra aspettative e realtà del contatto sociale (teoria cognitiva) e una mancanza di relazioni intime o sociali (teoria del deficit) può portare a sentimenti di solitudine sociale o emotiva.
Una meta-analisi ha dimostrato che il rischio di morte prematura era superiore del 26% nelle persone che vivevano solitudine, 29% più alta in coloro che erano socialmente isolati e più alto del 32% nel gruppo che vivono da soli.
Un'altra meta-analisi ha esaminato gli effetti della solitudine e dell'isolamento sociale sulla mortalità (tra le altre cose). I risultati hanno mostrato che la solitudine e l'isolamento sociale erano significativamente associati ad un aumentato rischio di mortalità.
Gli autori concludono che sono necessarie ulteriori ricerche per confermare se la solitudine e l'isolamento sociale hanno un impatto diretto sulla mortalità o se l'associazione è indiretta attraverso il sistema cardiovascolare e la salute psicologica.
Ad oggi, non esiste uno strumento per misurare l'isolamento sociale e la solitudine per i pazienti che vivono nelle Indie occidentali francesi. Applicare strumenti inadatti e non convalidati senza prendere in considerazione le realtà etnoculturali locali sarebbe rischioso.
Gli investigatori ritengono che sia necessario adattare le scale utilizzate per misurare l'isolamento sociale e la solitudine per una popolazione che vive nelle Indie occidentali francesi.
Attraverso questo studio, gli investigatori propongono di adattare la scala dei social network di Lubben, un questionario sull'isolamento sociale, per questa popolazione e condurre la sua validazione psicometrica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nadine SIMO TABUE, MD
- Numero di telefono: +596 05 96 48 81 95
- Email: nadine.tabueteguo@chu-martinique.fr
Luoghi di studio
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Fort-de-France, Martinica, 97261
- CHU of Martinique
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Contatto:
- Nadine SIMO TABUE, MD
- Numero di telefono: +596 05 96 48 81 95
- Email: nadine.tabueteguo@chu-martinique.fr
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Investigatore principale:
- Nadine SIMO TABUE, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente ≥ 65 anni,
- Servizio ospedalizzato (Geriatric Day Hospital (HDJ) o Geriatric Medical Care and Rehabilitation Service (SMT)) o visto nella consultazione esterna geriatrica,
- Mms ≥ 20,
- Paziente in grado di comprendere e rispondere a un questionario auto-somministrato in francese,
- Il paziente è stato informato della ricerca,
- Il paziente accetta di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Paziente con disturbi sensoriali che impediscono il completamento del questionario,
- Paziente incapace di acconsentire a partecipare allo studio,
- Paziente sotto protezione legale, tutela o curativa,
- Paziente che ha rifiutato di partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti di età pari o superiore a 65 anni
Per la convalida transculturale, verrà prodotta una versione francese del questionario su scala di social network Lubben.
Per la convalida psicometrica, 150 pazienti di età pari o superiore a 65 anni passranno il questionario.
Il questionario del profilo di salute Duke sarà approvato anche dall'argomento, per la validità convergente.
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150 pazienti di età pari o superiore a 65 anni passano il questionario sulla scala dei social network Lubben.
Il questionario del profilo di salute Duke sarà approvato anche dall'argomento, per la validità convergente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Convalida transculturale del questionario sulla scala dei social network Lubben
Lasso di tempo: 1 mese
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Sarà una questione di ottenere una versione tradotta in francese.
La versione tradotta testata su un piccolo gruppo di pazienti (15-40) sarà presentata all'autore della versione originale dello strumento, insieme a un rapporto che evidenzia e spiega tutte le modifiche e le difficoltà annotate da un gruppo di esperti.
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1 mese
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Convalida psicometrica del questionario sulla scala dei social network Lubben
Lasso di tempo: 24 mesi
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Il questionario sarà approvato da 150 soggetti.
Verranno misurati i seguenti parametri: fattibilità e accettabilità, validità, affidabilità e sensibilità al cambiamento.
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24_RIPH3-05
- 2024-A02609-38 (Identificatore di registro: ID-RCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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