- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06909591
Transculturele en psychometrische validatie van de Social Network -schaal van Lubben bij oudere volwassenen die in het Franse West -Indië wonen (VALLUB)
Sociale isolatie en eenzaamheid komen veel voor bij oudere volwassenen. Ze worden geassocieerd met hoge morbiditeit en mortaliteit, met een impact vergelijkbaar met die van andere bekende risicofactoren zoals obesitas, een sedentaire levensstijl, roken, enz.
Tot op heden is er geen hulpmiddel om sociaal isolement en eenzaamheid te meten voor patiënten die in het Franse West -Indië wonen. Het toepassen van niet -aangepaste en niet -gevalideerde tools op hen zonder rekening te houden met lokale etnoculturele realiteiten zou riskant zijn.
De onderzoekers geloven dat het noodzakelijk is om de schalen aan te passen die worden gebruikt om sociale isolatie en eenzaamheid te meten voor een bevolking die in het Franse West -Indië woont.
Via deze studie stellen de onderzoekers voor de Lubben Social Network Scale, een vragenlijst voor sociale isolatie aan te passen, voor deze populatie en de psychometrische validatie ervan uit te voeren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sociale isolatie en eenzaamheid komen veel voor bij oudere volwassenen. Ze worden geassocieerd met hoge morbiditeit en mortaliteit, met een impact vergelijkbaar met die van andere bekende risicofactoren zoals obesitas, een sedentaire levensstijl, roken, enz.
Eenzaamheid is een subjectief concept van sociale relaties, die meestal een negatief gevoel weerspiegelen.
Sociaal isolement is daarentegen een objectief concept van sociale relaties en verwijst naar zeldzaam of zeldzaam contact met familie en vrienden en kan ook alleen wonen omvatten.
Het gevoel van eenzaamheid is gekoppeld aan sociaal isolement, hoewel de associatie slechts gedeeltelijk is.
Inderdaad, sommige sociaal geïsoleerde mensen ervaren niet altijd eenzaamheid; En sommige mensen die alleen wonen, zijn niet altijd sociaal geïsoleerd.
Twee theorieën over eenzaamheid beweren dat een mismatch tussen verwachtingen en realiteit van sociaal contact (cognitieve theorie) en een gebrek aan intieme of sociale relaties (tekorttheorie) kan leiden tot gevoelens van sociale of emotionele eenzaamheid.
Een meta-analyse toonde aan dat het risico op voortijdige dood 26% hoger was bij mensen met eenzaamheid, 29% hoger bij degenen die sociaal geïsoleerd waren en 32% hoger in de groep die alleen woonde.
Een andere meta-analyse onderzocht de effecten van eenzaamheid en sociale isolatie op (onder andere) sterfte. De resultaten toonden aan dat eenzaamheid en sociale isolatie significant geassocieerd waren met een verhoogd risico op mortaliteit.
De auteurs concluderen dat verder onderzoek nodig is om te bevestigen of eenzaamheid en sociale isolatie een directe impact hebben op de mortaliteit, of dat de associatie indirect is via het cardiovasculaire systeem en de psychologische gezondheid.
Tot op heden is er geen hulpmiddel om sociaal isolement en eenzaamheid te meten voor patiënten die in het Franse West -Indië wonen. Het toepassen van ongeschikte en niet -gevalideerde tools op hen zonder rekening te houden met lokale etnoculturele realiteiten zou riskant zijn.
De onderzoekers geloven dat het noodzakelijk is om de schalen aan te passen die worden gebruikt om sociale isolatie en eenzaamheid te meten voor een bevolking die in het Franse West -Indië woont.
Via deze studie stellen de onderzoekers voor de Lubben Social Network Scale, een vragenlijst voor sociale isolatie aan te passen, voor deze populatie en de psychometrische validatie ervan uit te voeren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nadine SIMO TABUE, MD
- Telefoonnummer: +596 05 96 48 81 95
- E-mail: nadine.tabueteguo@chu-martinique.fr
Studie Locaties
-
-
-
Fort-de-France, Martinique, 97261
- CHU of Martinique
-
Contact:
- Nadine SIMO TABUE, MD
- Telefoonnummer: +596 05 96 48 81 95
- E-mail: nadine.tabueteguo@chu-martinique.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Nadine SIMO TABUE, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ≥ 65 jaar oud,
- In het ziekenhuis (Geriatric Day Hospital (HDJ) of Geriatric Medical Care and Rehabilitation Service (SMT))), of gezien in geriatrische extern consult,
- Mms ≥ 20,
- Patiënt in staat om een zelf toegediende vragenlijst in het Frans te begrijpen en te beantwoorden,
- Patiënt is op de hoogte gebracht van het onderzoek,
- Patiënt stemt ermee in om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met zintuiglijke aandoeningen die het voltooien van de vragenlijst voorkomen,
- Patiënt kan niet instemmen om deel te nemen aan het onderzoek,
- Patiënt onder wettelijke bescherming, voogdij of curatorschap,
- Patiënt die heeft geweigerd deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten van 65 jaar of ouder
Voor de transculturele validatie zal een Franse versie van de Lubben Social Network Scale -vragenlijst worden geproduceerd.
Voor de psychometrische validatie zullen 150 patiënten van 65 jaar of ouder de vragenlijst passeren.
De vragenlijst van de Duke Health Profile zal ook door het onderwerp worden doorgegeven, voor de convergente validiteit.
|
150 patiënten van 65 jaar of ouder worden de vragenlijst van de Social Network Scale Scale Scale.
De vragenlijst van de Duke Health Profile zal ook door het onderwerp worden doorgegeven, voor de convergente validiteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Transculturele validatie van de vragenlijst van de Social Network -schaal van Lubben Social Network
Tijdsspanne: 1 maand
|
Het zal een kwestie zijn van het verkrijgen van een versie die in het Frans is vertaald.
De vertaalde versie die is getest op een kleine groep patiënten (15-40) zal worden voorgelegd aan de auteur van de originele versie van de tool, samen met een rapport dat alle wijzigingen en problemen van een groep experts benadrukt en uitlegt.
|
1 maand
|
|
Psychometrische validatie van de vragenlijst van de Lubben Social Network Scale
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Vragenlijst zal worden doorgegeven door 150 onderwerpen.
De volgende parameters worden gemeten: haalbaarheid en aanvaardbaarheid, validiteit, betrouwbaarheid en gevoeligheid voor verandering.
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 24_RIPH3-05
- 2024-A02609-38 (Register-ID: ID-RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .