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非常に早産または非常に低い出生体重の乳児のための高用量静脈脂質の成長に影響

2025年3月27日 更新者:Putri Maharani Tristanita Marsubrin, MD, PhD、Indonesia University

ペンサリア脂質イントラベナドーシスティンジUntuk bayi sangat prematur atau berat lahir sangat rendah terhadap pertumbuhan

これは、非常に早産児でCipto Mangunkusumo病院で実施されたRCT研究です。 調査官は、初期のアベナ脂質の開始を体重あたり2グラムと体重1グラムで比較し、出生時体重に達する時間を観察しました。

調査の概要

詳細な説明

妊娠年齢未満または1500グラムの出生時体重が<32週間未満の新生児は、体重2グラム、体重1グラムで初期の脂質を開始し、出生時体重に達する時間を観察しました

研究の種類

介入

入学 (推定)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Central Jakarta
      • Jakarta、Central Jakarta、インドネシア、10430
        • Cipto Mangunkusumo Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 1500グラム未満または32週未満の妊娠年齢未満

除外基準:

  • 先天性異常市長

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:2グラム
このグループは、24時間初頭に2 gの脂質IVを取得します
このグループは、24時間初頭に2 gの脂質IVを取得します
アクティブコンパレータ:1グラム
このグループは、24時間初頭に1 gの脂質IVを取得します
このグループは、24時間初頭に1 gの脂質IVを取得します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
出生時体重に戻ります
時間枠:日
28日齢までの出生時体重に戻る参加者の時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Putri MT Marsubrin, MD, PhD、Cipto Mangunkusumo Hospital, Jakarta, Central Jakarta 10430

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月1日

一次修了 (実際)

2025年1月16日

研究の完了 (推定)

2025年3月26日

試験登録日

最初に提出

2024年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月27日

最初の投稿 (実際)

2025年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月27日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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