Høydose intravenøs lipid for veldig for tidlig eller veldig lav fødselsvekt spedbarns effekter på vekst
27. mars 2025 oppdatert av: Putri Maharani Tristanita Marsubrin, MD, PhD, Indonesia University
Pemberian lipid intravenena dosis Tinggi Untuk Bayi sangat prematur atau berat lahir sangat rendah terhadap pertumbuhan
Dette er en RCT -studie utført på Cipto Mangunkusumo sykehus hos veldig for tidlige spedbarn.
Etterforskerne sammenlignet tidlig intravena lipidstart med 2 gram per kroppsvekt og 1 gram per kroppsvekt og observerte tiden for å nå fødselsvekten.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nyfødte med <32 uker svangerskapsalder eller <1500 gram fødselsvekt får tidlig intravena lipidstart med 2 gram per kroppsvekt og 1 gram per kropps veie og observerte tiden for å nå fødselsvekt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Central Jakarta
-
Jakarta, Central Jakarta, Indonesia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Fødselsvekt under 1500 gram eller svangerskapsalder under 32 uker
Eksklusjonskriterier:
- ordfører medfødte avvik
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 2 gram
Denne gruppen vil få 2 g lipid IV i de første 24 timene av livet
|
Denne gruppen vil få 2 g lipid IV i de første 24 timene av livet
|
|
Aktiv komparator: 1 gram
Denne gruppen vil få 1 g lipid IV i de tidlige 24 timene av livet
|
Denne gruppen vil få 1 g lipid IV i de tidlige 24 timene av livet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gå tilbake til fødselsvekt
Tidsramme: dag
|
Tid for deltakerne for å nå tilbake fødselsvekten opp til 28 dagers alder
|
dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Putri MT Marsubrin, MD, PhD, Cipto Mangunkusumo Hospital, Jakarta, Central Jakarta 10430
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
16. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
26. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
4. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LIPIP2GVS1G
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .