Hoge dosis intraveneus lipide voor zeer premature of zeer laag geboortegewicht zuigelingen effecten op de groei
27 maart 2025 bijgewerkt door: Putri Maharani Tristanita Marsubrin, MD, PhD, Indonesia University
Pemberiaanse lipide intravena dosis tinggi untuk bayi sangat prematur atau berat lahir sangat rendah terhadap pertumbuhan
Dit is een RCT -onderzoek uitgevoerd in het Cipto Mangunkusumo Hospital bij zeer premature baby's.
De onderzoekers vergeleken vroege intravena -lipide beginnen met 2 gram per lichaamsgewicht en 1 gram per lichaamsgewicht en zagen de tijd om het geboortegewicht te bereiken.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Neonaten met <32 weken zwangerschap Leeftijd of <1500 gram geboortegewicht krijgen vroeg intravena lipide beginnen met 2 gram per lichaamsgewicht en 1 gram per lichaam weeg vervolgens de tijd om het geboortegewicht te bereiken
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Central Jakarta
-
Jakarta, Central Jakarta, Indonesië, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geboortegewicht onder 1500 gram of zwangerschapsduur onder de 32 weken
Uitsluitingscriteria:
- Burgemeester aangeboren afwijkingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 2 gram
Deze groep krijgt in de vroege 24 uur van het leven 2 g lipide IV
|
Deze groep krijgt in de vroege 24 uur van het leven 2 g lipide IV
|
|
Actieve vergelijker: 1 gram
Deze groep krijgt 1 g lipide IV in de vroege 24 uur van het leven
|
Deze groep krijgt 1 g lipide IV in de vroege 24 uur van het leven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Keer terug naar het geboortegewicht
Tijdsspanne: dag
|
Tijd van de deelnemers om het geboortegewicht tot 28 dagen terug te bereiken
|
dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Putri MT Marsubrin, MD, PhD, Cipto Mangunkusumo Hospital, Jakarta, Central Jakarta 10430
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
26 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LIPIP2GVS1G
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .