Nagy dózisú intravénás lipid nagyon koraszülött vagy nagyon alacsony születési súlyú csecsemők hatással van a növekedésre
2025. március 27. frissítette: Putri Maharani Tristanita Marsubrin, MD, PhD, Indonesia University
Pemberian lipid intravena dózis tinggi untuk bayi sangat kora kora berat lahir sangat rendah terhadap pertumbuhan
Ez egy RCT tanulmány, amelyet a Cipto Mangunkusumo Kórházban nagyon koraszülött csecsemőknél készítettek.
A kutatók összehasonlították a korai intravena lipid kezdetét testtömegenként 2 gramm és testtömegenként 1 gramm, és megfigyelték a születési súly elérésének idejét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az újszülöttek, amelyeknél <32 hetes terhességi életkor vagy <1500 gramm születési súlya korai intravéna lipid, testtömegenként 2 gramm és testtömeg / 1 gramm, majd megfigyelte a születési súly elérésének idejét
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Central Jakarta
-
Jakarta, Central Jakarta, Indonézia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A születési súly 1500 gramm vagy terhességi életkor alatt 32 hét alatt
Kizárási kritériumok:
- polgármester veleszületett rendellenességek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 2 gramm
Ez a csoport 2 g lipid IV -t kap az élet 24 órájában
|
Ez a csoport 2 g lipid IV -t kap az élet 24 órájában
|
|
Aktív összehasonlító: 1 gramm
Ez a csoport 1 g lipid IV -t kap az élet 24 órájában
|
Ez a csoport 1 g lipid IV -t kap az élet 24 órájában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Visszatérés a születési súlyhoz
Időkeret: nap
|
A résztvevők ideje, hogy 28 napos korig elérje a születési súlyt
|
nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Putri MT Marsubrin, MD, PhD, Cipto Mangunkusumo Hospital, Jakarta, Central Jakarta 10430
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. január 16.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. március 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 27.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 27.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LIPIP2GVS1G
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .