Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højdosis intravenøs lipid for meget for tidlig eller meget lav fødselsvægt spædbørn effekter på vækst

27. marts 2025 opdateret af: Putri Maharani Tristanita Marsubrin, MD, PhD, Indonesia University

Pemberian Lipid Intravena Dosis Tinggi Untuk Bayi Sangat for tidligt atau Berat Lahir Sangat Rendah Terhadap Pertumbuhan

Dette er en RCT -undersøgelse udført på Cipto Mangunkusumo hospital hos meget for tidlige spædbørn. Undersøgere sammenlignede tidlig Intravena lipid start med 2 gram pr. Kropsvægt og 1 gram pr. Kropsvægt og observerede tiden til at nå fødselsvægt.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nyfødte med <32 ugers drægtighedsalder eller <1500 gram fødselsvægt får tidlig intravena lipid Start med 2 gram pr. Kropsvægt og 1 gram pr. Kropsveje derefter observerede tiden til at nå fødselsvægt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • Central Jakarta
      • Jakarta, Central Jakarta, Indonesien, 10430
        • Cipto Mangunkusumo hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Fødselsvægt under 1500 gram eller svangerskabsalder under 32 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Borgmester medfødte abnormiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 2 gram
Denne gruppe får 2 g lipid IV i de tidlige 24 timer af livet
Kosttilskud: Lipid IV 2 g
Denne gruppe får 2 g lipid IV i de tidlige 24 timer af livet
Aktiv komparator: 1 gram
Denne gruppe får 1 g lipid IV i de tidlige 24 timer af livet
Kosttilskud: lipid IV 1 gram
Denne gruppe får 1 g lipid IV i de tidlige 24 timer af livet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vend tilbage til fødselsvægt
Tidsramme: dag
deltagernes tid for at nå tilbage til fødselsvægten op til 28 dage
dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indonesia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Putri MT Marsubrin, MD, PhD, Cipto Mangunkusumo Hospital, Jakarta, Central Jakarta 10430

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

26. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

4. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LIPIP2GVS1G

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Meget for tidlig fødsel

Kliniske forsøg med Lipid IV 2 g

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner