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Lipidi endovenosi ad alte dosi per effetti neonati di peso alla nascita molto pretermine o molto basso sulla crescita

27 marzo 2025 aggiornato da: Putri Maharani Tristanita Marsubrin, MD, PhD, Indonesia University

PEMICHAN LIPIDE INVERNA DOSIS TAGGI UNTUK BAYI SANGAT PREMATUR ATAU BERAT LAHIR SANGAT RENDAH TERHADAP PERTUMBUHAN

Questo è uno studio RCT condotto nell'ospedale CIPTO Mangunkusumo in neonati molto pretermine. Gli investigatori hanno confrontato i primi lipidi intravena con 2 grammi per peso corporeo e 1 grammo per peso corporeo e hanno osservato il tempo per raggiungere il peso alla nascita.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I neonati con <32 settimane di età di gestazione o <1500 grammi di peso alla nascita ottiene il lipidico errata precoce inizia con 2 grammi per peso corporeo e 1 grammo per corpo, quindi ha osservato il tempo per raggiungere il peso alla nascita

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • Central Jakarta
      • Jakarta, Central Jakarta, Indonesia, 10430
        • Cipto Mangunkusumo hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Peso alla nascita inferiore a 1500 grammi o età gestazionale al di sotto di 32 settimane

Criteri di esclusione:

  • Anomalie congenite del sindaco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 2 grammi
Questo gruppo otterrà 2 g di lipidi IV nelle prime 24 ore di vita
Integratore alimentare: Lipid IV 2 G
Questo gruppo otterrà 2 g di lipidi IV nelle prime 24 ore di vita
Comparatore attivo: 1 grammo
Questo gruppo otterrà 1 g di lipidi IV nelle prime 24 ore di vita
Integratore alimentare: Lipid IV 1 grammo
Questo gruppo otterrà 1 g di lipidi IV nelle prime 24 ore di vita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tornare al peso alla nascita
Lasso di tempo: giorno
Tempo dei partecipanti per riprendere il peso alla nascita fino a 28 giorni di età
giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indonesia University

Investigatori

  • Investigatore principale: Putri MT Marsubrin, MD, PhD, Cipto Mangunkusumo Hospital, Jakarta, Central Jakarta 10430

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

16 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

26 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LIPIP2GVS1G

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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