Dosis altas de lípido intravenoso para efectos de los bebés muy prematuros o muy bajo en el crecimiento del crecimiento del nacer
27 de marzo de 2025 actualizado por: Putri Maharani Tristanita Marsubrin, MD, PhD, Indonesia University
Pemberian Lipid Intravena Dosis Tinggi Untuk Bayi Sangat Prematur Atau Berat Lahir Sangat Rendah Terhadap Pertumbuhan
Este es un estudio de ECA realizado en el Hospital Cipto Mangunkusumo en bebés muy prematuros.
Los investigadores compararon el comienzo temprano de los lípidos intravena con 2 gramos por peso corporal y 1 gramo por peso corporal y observaron el tiempo para alcanzar el peso al nacer.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los neonatos con la edad de gestación de <32 semanas o <1500 gramos de peso al nacer obtienen los lípidos intravena tempranos con 2 gramos por peso corporal y 1 gramo por peso corporal y luego observaron el tiempo para alcanzar el peso al nacer
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Central Jakarta
-
Jakarta, Central Jakarta, Indonesia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Peso al nacer por debajo de 1500 gramos o edad gestacional por debajo de 32 semanas
Criterios de exclusión:
- Alcalde anormalidades congénitas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 2 gramos
Este grupo obtendrá 2 g de Lipid IV en las primeras 24 horas de vida.
|
Este grupo obtendrá 2 g de Lipid IV en las primeras 24 horas de vida.
|
|
Comparador activo: 1 gramo
Este grupo obtendrá 1 g de Lipid IV en las primeras 24 horas de vida.
|
Este grupo obtendrá 1 g de Lipid IV en las primeras 24 horas de vida.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
volver al peso al nacer
Periodo de tiempo: día
|
Tiempo de los participantes para alcanzar el peso al nacer hasta los 28 días de edad
|
día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Putri MT Marsubrin, MD, PhD, Cipto Mangunkusumo Hospital, Jakarta, Central Jakarta 10430
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
16 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
26 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LIPIP2GVS1G
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .