Högdos intravenös lipid för mycket för tidigt eller mycket låg födelsevikt spädbarn effekter på tillväxt
27 mars 2025 uppdaterad av: Putri Maharani Tristanita Marsubrin, MD, PhD, Indonesia University
Pemberian lipid intravena dosis tinggi untuk bayi sangat prematur atau berat lahir sangat rendah terhadap pertumbuhan
Detta är en RCT -studie som genomfördes på CIPTO Mangunkusumo Hospital hos mycket för tidiga spädbarn.
Utredarna jämförde tidig intravena -lipid börjar med 2 gram per kroppsvikt och 1 gram per kroppsvikt och observerade tiden att nå födelsevikt.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nyfödda med <32 veckors graviditetsålder eller <1500 gram födelsevikt får tidig intravena lipidstart med 2 gram per kroppsvikt och 1 gram per kroppsväg observerade sedan tiden att nå födelsevikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Central Jakarta
-
Jakarta, Central Jakarta, Indonesien, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Födelsevikt under 1500 gram eller graviditetsålder under 32 veckor
Uteslutningskriterier:
- borgmästare medfödda avvikelser
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 2 gram
Denna grupp kommer att få 2 g lipid IV under de tidiga 24 timmarna av livet
|
Denna grupp kommer att få 2 g lipid IV under de tidiga 24 timmarna av livet
|
|
Aktiv komparator: 1 gram
Denna grupp kommer att få 1 g lipid IV under de tidiga 24 timmarna av livet
|
Denna grupp kommer att få 1 g lipid IV under de tidiga 24 timmarna av livet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återgå till födelsevikt
Tidsram: dag
|
deltagarnas tid att nå tillbaka födelsevikten upp till 28 dagars ålder
|
dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Putri MT Marsubrin, MD, PhD, Cipto Mangunkusumo Hospital, Jakarta, Central Jakarta 10430
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
16 januari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
26 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2025
Första postat (Faktisk)
4 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LIPIP2GVS1G
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .