此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

高剂量的静脉注射脂质对于非常早产或非常低的出生体重对生长的影响

2025年3月27日 更新者:Putri Maharani Tristanita Marsubrin, MD, PhD、Indonesia University

Pemberian脂质Intravena dosis tinggi untuk untuk sangat sangat早产berat berat lahir sangat rendah terhadap pertumbuhan

这是一项在Cipto Mangunkusumo医院进行的RCT研究。 研究人员比较了早期的Interavena脂质,每体重为2克,每体重1克,观察到达到出生体重的时间。

研究概览

详细说明

妊娠年龄<32周的新生儿或<1500克出生体重获得早期的Interavena脂质,每次体重2克,每次体重1克,然后观察到达到出生体重的时间

研究类型

介入性

注册 (估计的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Central Jakarta
      • Jakarta、Central Jakarta、印度尼西亚、10430
        • Cipto Mangunkusumo Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 低于1500克或胎龄32周以下

排除标准:

  • 市长异常

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:2克
该组将在生命的早期24小时内获得2克脂质IV
该组将在生命的早期24小时内获得2克脂质IV
有源比较器:1克
该组将在生命的初期24小时内获得1克脂质IV
该组将在生命的初期24小时内获得1克脂质IV

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
恢复出生体重
大体时间:天
参与者将出生体重恢复到28天大的时间
天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Putri MT Marsubrin, MD, PhD、Cipto Mangunkusumo Hospital, Jakarta, Central Jakarta 10430

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月1日

初级完成 (实际的)

2025年1月16日

研究完成 (估计的)

2025年3月26日

研究注册日期

首次提交

2024年12月19日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月27日

首次发布 (实际的)

2025年4月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月27日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅