Lipide intraveineux à forte dose pour les effets très prématurés ou très faibles des nourrissons sur la croissance
27 mars 2025 mis à jour par: Putri Maharani Tristanita Marsubrin, MD, PhD, Indonesia University
Pemberian Lipid Intravena Dosis Tinggi Untuk Bayi Sangat Prematur atau Berat Lahir Sangat Rendah Terhadap Pertumbuhan
Il s'agit d'une étude RCT menée à l'hôpital CIPTO Mangunkusumo chez les nourrissons très prématurés.
Les enquêteurs ont comparé le début des lipides intravena avec 2 grammes par poids corporel et 1 gramme par poids corporel et ont observé le temps d'atteindre le poids à la naissance.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les nouveau-nés avec un âge de gestation <32 semaines ou un poids de naissance <1500 grammes devient un début de lipide intravena avec 2 grammes par poids corporel et 1 gramme par pesée pour le corps puis a observé le temps d'atteindre le poids à la naissance
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Central Jakarta
-
Jakarta, Central Jakarta, Indonésie, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Poids à la naissance en dessous de 1500 grammes ou âge gestationnel inférieur à 32 semaines
Critères d'exclusion:
- anomalies congénitales du maire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 2 grammes
Ce groupe obtiendra 2 g de lipides IV au début des 24 heures de la vie
|
Ce groupe obtiendra 2 g de lipides IV au début des 24 heures de la vie
|
|
Comparateur actif: 1 gramme
Ce groupe obtiendra 1 g de lipide IV au début des 24 heures de la vie
|
Ce groupe obtiendra 1 g de lipide IV au début des 24 heures de la vie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Retour à la naissance
Délai: jour
|
Le temps des participants à atteindre le poids de la naissance jusqu'à 28 jours
|
jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Putri MT Marsubrin, MD, PhD, Cipto Mangunkusumo Hospital, Jakarta, Central Jakarta 10430
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
16 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
26 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2025
Première publication (Réel)
4 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LIPIP2GVS1G
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .