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Hochdosiertes intravenöses Lipid für sehr vorzeitige oder sehr niedrige Geburtsgewichtseffekte auf das Wachstum

27. März 2025 aktualisiert von: Putri Maharani Tristanita Marsubrin, MD, PhD, Indonesia University

Pemberian Lipid Intravena Dosis Tinggi Unuk Bayi Sangat vorzeitiger Atau Berat Lahir Sangat Rendah Terhadap Pertumbuhan

Dies ist eine RCT -Studie, die im Cipto Mangunkusumo -Krankenhaus in sehr Frühgeborenen durchgeführt wurde. Die Forscher verglichen die frühen Intravena -Lipid -Beginn mit 2 Gramm pro Körpergewicht und 1 Gramm pro Körpergewicht und beobachteten die Zeit, um das Geburtsgewicht zu erreichen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Neugeborene mit <32 Wochen Schwangerschaftsalter oder <1500 Gramm Geburtsgewicht erhalten frühes Intravena -Lipid -Start mit 2 Gramm pro Körpergewicht und 1 Gramm pro Körper wiegt und beobachtete dann die Zeit, um das Geburtsgewicht zu erreichen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
    • Central Jakarta
      • Jakarta, Central Jakarta, Indonesien, 10430
        • Cipto Mangunkusumo hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geburtsgewicht unter 1500 Gramm oder Schwangerschaftsalter unter 32 Wochen

Ausschlusskriterien:

  • Bürgermeister angeborene Anomalien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 2 Gramm
Diese Gruppe wird in den frühen 24 Stunden des Lebens 2 g Lipid IV bekommen
Nahrungsergänzungsmittel: Lipid IV 2 g
Diese Gruppe wird in den frühen 24 Stunden des Lebens 2 g Lipid IV bekommen
Aktiver Komparator: 1 Gramm
Diese Gruppe erhält in den frühen 24 Stunden des Lebens 1 g Lipid IV.
Nahrungsergänzungsmittel: Lipid IV 1 Gramm
Diese Gruppe erhält in den frühen 24 Stunden des Lebens 1 g Lipid IV.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückkehr zum Geburtsgewicht
Zeitfenster: Tag
Zeit der Teilnehmer, um das Geburtsgewicht bis zu 28 Tagen zurückzugewinnen
Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indonesia University

Ermittler

  • Hauptermittler: Putri MT Marsubrin, MD, PhD, Cipto Mangunkusumo Hospital, Jakarta, Central Jakarta 10430

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

26. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LIPIP2GVS1G

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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