Lipídios intravenosos em altas doses para efeitos de bebês muito prematuros ou com muito baixo peso ao nascer no crescimento
27 de março de 2025 atualizado por: Putri Maharani Tristanita Marsubrin, MD, PhD, Indonesia University
Pemunhão Pematur Prematur Atave Berat Lahir Sangat Rendah Terhadap Pertumbuhan
Este é um estudo de ECR realizado no Hospital Cipto Mangunkusumo em bebês muito prematuros.
Os investigadores compararam o início do lipídio intravena precoce com 2 grama por peso corporal e 1 grama por peso corporal e observaram o tempo para atingir o peso ao nascer.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os neonatos com <32 semanas de idade gestação ou <1500 gramas de peso ao nascer são iniciantes de lipídeo intravena com 2 grama por peso corporal e 1 grama por peso, e depois observou o tempo para atingir o peso ao nascer
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Central Jakarta
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Jakarta, Central Jakarta, Indonésia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- peso ao nascer abaixo de 1500 grama ou idade gestacional abaixo de 32 semanas
Critérios de exclusão:
- Prefeito de anormalidades congênitas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 2 grama
Este grupo receberá 2 g de lipídio IV nas primeiras 24 horas de vida
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Este grupo receberá 2 g de lipídio IV nas primeiras 24 horas de vida
|
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Comparador Ativo: 1 grama
Este grupo receberá 1 g de lipídio IV nas primeiras 24 horas de vida
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Este grupo receberá 1 g de lipídio IV nas primeiras 24 horas de vida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Voltar ao peso ao nascer
Prazo: dia
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Tempo dos participantes para recuperar o peso do nascimento de até 28 dias de idade
|
dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Putri MT Marsubrin, MD, PhD, Cipto Mangunkusumo Hospital, Jakarta, Central Jakarta 10430
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
16 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
26 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LIPIP2GVS1G
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .