肺がんのスクリーニングと結果を改善するためのコミュニティベースの関与
2025年12月2日 更新者：Rian M. Hasson, MD, MPH, FACS、Brigham and Women's Hospital
このパイロット研究の目標は、肺がんのリスクが高いマサチューセッツ州ボストンの資源へのアクセスが少ない近隣やコミュニティの個人における移動肺がんスクリーニングクリニックの影響を理解することです。 それが答えることを目指している主な質問には、次のものが含まれます。
- 可動肺がんのスクリーニングは実行可能であり、受け入れられますか？
- モバイル肺がんスクリーニングクリニック中に社会的ニーズのデータを収集することは実現可能ですか？
参加者は次のとおりです。
- 摂取調査を完了し、人口統計、医療、社会的ニーズの情報に関する情報を提供します。
- 共有された意思決定会話を受けて、肺がんのスクリーニングを行うべきかどうかを判断します。
- 肺がんのスクリーニングを受けます。
- デブリーフィングの会話を受け、受容性調査に記入します。
- 肺がんのスクリーニング日から4週間から8週間の間に半構造化された電話インタビューを受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
125
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 研究関連の手順の前に、理解する能力と書面によるインフォームドコンセント文書に署名する意欲。
- 治療を受けることをいとわない。
- 50歳から80歳までの大人。
- 昨年には最近のCTまたはMRIイメージングはありません。
- 現在、タバコを喫煙しているか、過去15年以内にタバコの喫煙をやめました。
- 少なくとも20パックのタバコ喫煙履歴があります（つまり、過去20年間または同等の1日に1パック）。
- 肺がんと診断されたことはありません。
除外基準：
- 50歳未満、または80歳以上の大人/子供。
- たばこを吸ったことがない。
- タバコを吸ったが、15年以上前に辞めた。
- 20パック未満のタバコ喫煙歴があります。
- 治療を防ぐことができる主要な併存疾患（IES）の存在。
- 肺がんの以前の診断。
- 調査員の意見では、この対象は研究の適切な候補者ではありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：肺がん検診
参加者はベースラインアンケートを完了し、研究チームと共有意思決定を行い、肺がん検診を受けるかどうかを決定します。
参加者とチームメンバーが肺がん検診を実施すべきと判断した場合、検診を受けます。
肺がん検診が実施されたかどうかに関わらず、参加者は説明会話を受けます。
肺がん検診を受けた参加者には受容性調査が行われます。
肺がん検診を受けた参加者は、将来の自分に話しかける様子をビデオ録画し、年次肺がん検診を受けるための励ましとします。
画像結果は、肺がん検診後2週間以内に参加者とその医療チームに返却されます。
肺がん検診後4週間から8週間の間に、肺がん検診を受けた参加者に対して半構造化面接も実施されます。
ビデオ映像は48週間後に患者に返却されます。
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肺がんのスクリーニングに胸が画像化します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マサチューセッツ州ボストンのターゲットコミュニティにおける可動性肺がんスクリーニングの実現可能性。
時間枠：介入中。
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この結果は、各モバイルクリニックでスクリーニングされた個人の生の数と、時間の制約のためにスクリーニングできない個人の数を計算することにより評価されます。
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介入中。
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マサチューセッツ州ボストンのターゲットコミュニティにおける可動性肺がんスクリーニングの受容性。
時間枠：介入の4週間から8週間
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参加者との半構造化された電話インタビューを使用して、受容性が評価されます。
質問、テーマ、キーワードへの回答が分析され、介入に関する態度を報告します。
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介入の4週間から8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マサチューセッツ州ボストンにあるサービスの行き届いていないコミュニティでのモバイル肺がんスクリーニングクリニック中に、健康データの社会的決定要因を収集する可能性。
時間枠：介入前
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実現可能性は、完成した摂取調査の生の数を使用して測定されます。
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介入前
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動画ベースの介入による年次肺がん検診の推奨の実施可能性
時間枠：登録時から研究終了時まで。
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携帯型肺がん検診を受けた参加者は、毎年の肺がん検診の重要性について未来の自分自身に語りかける様子を記録します。
映像は携帯型肺がん検診から48週間後に参加者に返却され、患者が次の検診を予約するよう促すために使用されます。
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登録時から研究終了時まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月1日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2026年11月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月27日
最初の投稿 (実際)
2025年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月2日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。