- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06909981
Engajamento baseado na comunidade para melhorar a triagem e os resultados do câncer de pulmão
2 de dezembro de 2025 atualizado por: Rian M. Hasson, MD, MPH, FACS, Brigham and Women's Hospital
O objetivo deste estudo piloto é entender o impacto de uma clínica de triagem de câncer de pulmão móvel em indivíduos de bairros e comunidades com menos acesso a recursos em Boston, Massachusetts, que correm alto risco de câncer de pulmão. As principais perguntas que ele pretende responder incluem:
- A triagem de câncer de pulmão móvel é viável e aceitável?
- A coleta de dados de necessidades sociais durante as clínicas móveis de triagem de câncer de pulmão é viável?
Os participantes irão:
- Conclua uma pesquisa de admissão, fornecendo informações sobre suas informações demográficas, médicas e sociais de necessidades.
- Passe por uma conversa compartilhada para determinar se a triagem de câncer de pulmão deve ser realizada.
- Sofrer triagem de câncer de pulmão.
- Passa por uma conversa de interrogatório e preenche uma pesquisa de aceitabilidade.
- Passe uma entrevista por telefone semiestruturada entre quatro e oito semanas após a data de triagem do câncer de pulmão.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
125
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Capacidade de entender e a vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito antes de qualquer procedimento relacionado ao estudo.
- Disposto a se submeter a tratamento.
- Adultos entre 50 e 80 anos.
- Nenhuma imagem recente de TC ou ressonância magnética no ano passado.
- Atualmente fuma tabaco ou parou de fumar tabaco nos últimos 15 anos.
- Tem um histórico de fumantes de tabaco de pelo menos 20 anos (ou seja, um pacote por dia nos últimos 20 anos ou equivalente).
- Nunca foi diagnosticado com câncer de pulmão.
Critérios de exclusão:
- Adultos/crianças inferiores a 50 anos, ou mais de 80 anos de idade.
- Nunca fumou tabaco.
- Fumou tabaco, mas saiu mais de 15 anos atrás.
- Tem um histórico de tabagismo de menos de 20 anos.
- Presença de maior comorbidade (s) que pode impedir o tratamento.
- Diagnóstico anterior de câncer de pulmão.
- Na opinião do investigador, o sujeito não é um candidato apropriado para o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Rastreio do Cancro do Pulmão
Os participantes preencherão um questionário inicial e realizarão um processo de tomada de decisão partilhada com a equipa do estudo para determinar se irão realizar o rastreio do cancro do pulmão.
Se o participante e o membro da equipa determinarem que o rastreio do cancro do pulmão deve ser realizado, serão submetidos ao rastreio.
Independentemente de ser realizado o rastreio do cancro do pulmão, os participantes terão uma conversa de esclarecimento.
Um inquérito de aceitabilidade será entregue aos participantes que realizaram o rastreio do cancro do pulmão.
Aqueles que realizarem o rastreio do cancro do pulmão também serão filmados a falar com os seus futuros eus como incentivo para realizar o rastreio anual do cancro do pulmão.
Os resultados de imagem serão devolvidos ao participante e à sua equipa de cuidados de saúde dentro de duas semanas após o rastreio do cancro do pulmão.
Entrevistas semiestruturadas também serão realizadas com participantes que realizaram o rastreio do cancro do pulmão entre quatro e oito semanas após o rastreio.
As filmagens serão devolvidas aos pacientes após 48 semanas.
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Imagem de peito para rastrear o câncer de pulmão.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade da triagem de câncer de pulmão móvel em comunidades -alvo em Boston, Massachusetts.
Prazo: Durante a intervenção.
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Esse resultado será avaliado calculando a contagem bruta de indivíduos examinados em cada clínica móvel e o número de indivíduos que não conseguem ser rastreados devido a restrições de tempo.
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Durante a intervenção.
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Aceitabilidade da triagem de câncer de pulmão móvel em comunidades -alvo em Boston, Massachusetts.
Prazo: Entre quatro e oito semanas após a intervenção
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A aceitabilidade será avaliada usando entrevistas por telefone semiestruturadas com os participantes.
As respostas a perguntas, temas e palavras -chave serão analisadas para relatar atitudes em relação à intervenção.
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Entre quatro e oito semanas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade de coletar determinantes sociais de dados de saúde durante clínicas de triagem de câncer de pulmão móvel em comunidades carentes em Boston, Massachusetts.
Prazo: Pré-intervenção
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A viabilidade será medida usando a contagem bruta de pesquisas de admissão concluídas.
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Pré-intervenção
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Viabilidade de administrar uma intervenção baseada em vídeo para incentivar o rastreio anual do cancro do pulmão
Prazo: Desde a inscrição até ao final do estudo.
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Os participantes que realizarem o rastreio móvel de cancro do pulmão serão gravados a falar com os seus futuros eus sobre a importância do rastreio anual de cancro do pulmão.
A filmagem será devolvida aos participantes 48 semanas após o rastreio móvel de cancro do pulmão para incentivar o doente a marcar o seu próximo rastreio.
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Desde a inscrição até ao final do estudo.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-715
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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