Взаимодействие с сообществом для улучшения скрининга и результатов рака легких и результатов
2 декабря 2025 г. обновлено: Rian M. Hasson, MD, MPH, FACS, Brigham and Women's Hospital
Цель этого пилотного исследования состоит в том, чтобы понять влияние мобильных клиник скрининга рака легких у людей из района и сообществ с меньшим доступом к ресурсам в Бостоне, штат Массачусетс, которые подвергаются высокому риску рака легких. Основные вопросы, на которые он стремится ответить, включают:
- Мобильный скрининг рака легких возможна и приемлема?
- Возможна ли сбор данных о социальных потребностях во время скрининговых клиник с мобильными раком легких?
Участники будут:
- Заполните обследование впускного действия, предоставив информацию об их демографических, медицинских и социальных потребностях.
- Проведите общий разговор о принятии решений, чтобы определить, следует ли проводить скрининг рака легких.
- Пройти скрининг рака легких.
- Пройти разговор и заполнить обследование приемлемости.
- Проходите полуструктурированное телефонное интервью между четырьмя и восьми недель после даты проверки рака легких.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
125
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия до любых процедур, связанных с изучением.
- Желая пройти лечение.
- Взрослые в возрасте от 50 до 80 лет.
- Никаких недавних изображений КТ или МРТ в течение прошлого года.
- В настоящее время курит табак или бросил курить табак в течение последних 15 лет.
- Имеет табак, история курения не менее 20 лет (то есть одна упаковка в день в течение последних 20 лет или эквивалент).
- Никогда не был диагностирован с раком легких.
Критерии исключения:
- Взрослые/дети менее 50 лет или старше 80 лет.
- Никогда не курил табак.
- Курил табак, но ушел более 15 лет назад.
- Имеет табак, история курения менее 20 лет.
- Наличие основной сопутствующей патологии (IES), которые могут предотвратить лечение.
- Предыдущий диагноз рака легких.
- По мнению следователя, субъект не является подходящим кандидатом для исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Скрининг рака лёгких
Участники заполнят исходный опросник и пройдут совместное принятие решения с исследовательской группой, чтобы определить, будут ли они проходить скрининг на рак легких.
Если участник и член команды решат, что скрининг на рак легких следует провести, они пройдут скрининг.
Независимо от того, проводится ли скрининг на рак легких, участники пройдут итоговую беседу.
Участникам, прошедшим скрининг на рак легких, будет предложен опросник по приемлемости.
Те, кто проходит скрининг на рак легких, также будут записаны на видео, обращаясь к своему будущему «я» в качестве поощрения к ежегодному скринингу на рак легких.
Результаты визуализации будут переданы участнику и его медицинской команде в течение двух недель после скрининга на рак легких.
Полуструктурированные интервью также будут проведены с участниками, прошедшими скрининг на рак легких, через четыре-восемь недель после скрининга.
Видеозапись будет возвращена пациентам через 48 недель.
|
Визуализация груди для скрининга на рак легких.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность скрининга на рак легких в целевых сообществах в Бостоне, штат Массачусетс.
Временное ограничение: Во время вмешательства.
|
Этот результат будет оцениваться путем расчета необработанного подсчета людей, скринированных в каждой мобильной клинике, и количества людей, которые не могут быть проверены из -за временных ограничений.
|
Во время вмешательства.
|
|
Приемлемость скрининга на рак легких в целевых сообществах в Бостоне, штат Массачусетс.
Временное ограничение: Через четыре до восьми недель после вмешательства
|
Приемлемость будет оценена с использованием полуструктурированных телефонных интервью с участниками.
Ответы на вопросы, темы и ключевые слова будут проанализированы, чтобы сообщить об отношении к вмешательству.
|
Через четыре до восьми недель после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность сбора социальных детерминантов данных о здоровье во время скрининговых клиник с мобильными раком легких в недостаточно обслуживаемых сообществах в Бостоне, штат Массачусетс.
Временное ограничение: Предварительное вмешательство
|
Обязанность будет измерена с использованием необработанного подсчета завершенных обследований.
|
Предварительное вмешательство
|
|
Возможность проведения видеоинтервенции для поощрения ежегодного скрининга рака легких
Временное ограничение: От момента включения в исследование до его завершения.
|
Участники, проходящие мобильный скрининг рака лёгких, будут записаны на видео, где они обращаются к своему будущему «я» с рассказом о важности ежегодного скрининга рака лёгких.
Видеозапись будет возвращена участникам через 48 недель после мобильного скрининга рака лёгких, чтобы побудить пациента запланировать следующий скрининг.
|
От момента включения в исследование до его завершения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-715
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .