- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06909981
Komunitní angažovanost ke zlepšení screeningu a výsledků rakoviny plic
2. prosince 2025 aktualizováno: Rian M. Hasson, MD, MPH, FACS, Brigham and Women's Hospital
Cílem této pilotní studie je porozumět dopadu klinik pro screeningu rakoviny mobilních plic u jedinců z sousedství a komunit s menším přístupem ke zdrojům v Bostonu, Massachusetts, kteří jsou vystaveni vysokému riziku rakoviny plic. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, zahrnují:
- Je mobilní screening rakoviny plic proveditelný a přijatelný?
- Je shromažďování údajů o sociálních potřebách během mobilních klinik pro screening rakoviny plic proveditelné?
Účastníci budou:
- Dokončete průzkum přijetí a poskytněte informace o jejich informacích o demografických, lékařských a sociálních potřebách.
- Podstupujte sdílenou rozhodovací konverzaci, abyste určili, zda by měl být proveden screening rakoviny plic.
- Podléhat screeningu rakoviny plic.
- Podstoupí debriefing konverzaci a vyplňte průzkum přijatelnosti.
- Podstoupí polostrukturovaný telefonní rozhovor mezi čtyřmi a osmi týdny po datu screeningu rakoviny plic.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
125
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost porozumět a ochotu podepsat písemný dokument informovaného souhlasu před jakýmikoli postupy souvisejícími s studiemi.
- Ochotný podstoupit léčbu.
- Dospělí ve věku od 50 a 80 let.
- Žádné nedávné zobrazování CT nebo MRI během posledního roku.
- V současné době kouří tabák nebo během posledních 15 let přestal kouřit tabák.
- Má historii kouření tabáku ve výši nejméně 20 let balení (tj. Jeden balíček denně za posledních 20 let nebo ekvivalent).
- Nikdy nebyla diagnostikována rakovina plic.
Kritéria pro vyloučení:
- Dospělí/děti méně než 50 let nebo více než 80 let.
- Nikdy nekouřil tabák.
- Kouřil tabák, ale přestal před více než 15 lety.
- Má historii kouření tabáku za méně než 20 let.
- Přítomnost hlavní komorbidity (IES), která by mohla zabránit léčbě.
- Předchozí diagnóza rakoviny plic.
- Podle názoru vyšetřovatele není subjekt vhodným kandidátem na studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Screening rakoviny plic
Účastníci vyplní vstupní dotazník a podstoupí sdílené rozhodování s týmem studie, aby se určilo, zda podstoupí screening rakoviny plic.
Pokud účastník a člen týmu rozhodnou, že by měl být proveden screening rakoviny plic, podstoupí screening.
Bez ohledu na to, zda je screening rakoviny plic proveden, účastníci podstoupí závěrečnou konverzaci.
Dotazník přijatelnosti bude poskytnut účastníkům, kteří podstoupili screening rakoviny plic.
Ti, kteří podstoupí screening rakoviny plic, budou také nahráni na video, jak mluví ke svým budoucím já jako povzbuzení k absolvování každoročního screeningu rakoviny plic.
Výsledky zobrazovacích vyšetření budou předány účastníkovi a jeho zdravotnickému týmu do dvou týdnů po screeningu rakoviny plic.
Polo-strukturované rozhovory budou také provedeny s účastníky, kteří podstoupili screening rakoviny plic, mezi čtyřmi a osmi týdny po screeningu rakoviny plic.
Videozáznam bude vrácen pacientům po 48 týdnech.
|
Zobrazování hrudníku na screening pro rakovinu plic.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost mobilního screeningu rakoviny plic v cílových komunitách v Bostonu v Massachusetts.
Časové okno: Během intervence.
|
Tento výsledek bude hodnocen výpočtem surového počtu jednotlivců prověřených na každé mobilní klinice a počtem jednotlivců, kteří nejsou schopni být prověřeni kvůli časovým omezením.
|
Během intervence.
|
|
Přijatelnost mobilního screeningu rakoviny plic v cílových komunitách v Bostonu v Massachusetts.
Časové okno: Mezi čtyřmi a osmi týdny po zásahu
|
Přijatelnost bude hodnocena pomocí polostrukturovaných telefonních rozhovorů s účastníky.
Reakce na otázky, témata a klíčová slova budou analyzovány, aby se hlásily postoje týkající se zásahu.
|
Mezi čtyřmi a osmi týdny po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost shromažďování sociálních determinant údajů o zdravotním stavu během klinik pro screening rakoviny mobilních plic v nedostatečně obsluhovaných komunitách v Bostonu v Massachusetts.
Časové okno: Před zásahem
|
Proveditelnost bude měřena pomocí surového počtu dokončených průzkumů přidání.
|
Před zásahem
|
|
Možnost aplikace videointervence pro podporu každoročního screeningu rakoviny plic
Časové okno: Od zápisu do konce studie.
|
Účastníci, kteří podstoupí mobilní screening rakoviny plic, budou nahráni, jak mluví se svými budoucími já o důležitosti každoročního screeningu rakoviny plic.
Videozáznam bude vrácen účastníkům 48 týdnů po mobilním screeningu rakoviny plic, aby pacienta povzbudil k naplánování dalšího screeningu.
|
Od zápisu do konce studie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
4. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24-715
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Screening rakoviny plic
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityZatím nenabírámeNon Small Cell Lung | Metastázy v mozkuČína
-
Argentinian Intensive Care SocietyDokončenoDechová frekvence | End-exspiratory Lung Impedance | Zlomek tloušťky membrány | Exkurze brániceArgentina
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Pamukkale UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAktivní, ne náborScreening rakoviny | Mužský zdravotní screeningTurecko (Türkiye)
-
Harvard School of Public Health (HSPH)National Cancer Institute (NCI); Massachusetts League of Community Health Centers a další spolupracovníciZatím nenabírámeOdvykání tabáku | Screening rakoviny děložního čípku | Screening rakoviny prsu | Screening rakoviny tlustého střeva
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoScreening rakovinySpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityState of MarylandDokončeno
-
Imperial College Healthcare NHS TrustDokončenoScreening prsouSpojené království
-
Hologic, Inc.NáborScreening prsouSpojené státy
-
Plovdiv Medical UniversityDemocritus University of ThraceZápis na pozvánkuScreening zrakuBulharsko