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Impegno basato sulla comunità per migliorare lo screening e i risultati del cancro ai polmoni

2 dicembre 2025 aggiornato da: Rian M. Hasson, MD, MPH, FACS, Brigham and Women's Hospital

L'obiettivo di questo studio pilota è comprendere l'impatto di una clinica di screening del carcinoma polmonare mobile in individui di quartieri e comunità con meno accesso alle risorse a Boston, nel Massachusetts, ad alto rischio di cancro ai polmoni. Le domande principali a cui mira a rispondere includono:

  • Lo screening del carcinoma polmonare mobile è fattibile e accettabile?
  • È possibile raccogliere dati sui bisogni sociali durante le cliniche di screening del cancro al polmone mobile?

I partecipanti lo faranno:

  • Completa un sondaggio di assunzione, fornendo informazioni sulle loro informazioni demografiche, mediche e sociali.
  • Sottoporsi a una conversazione decisionale condivisa per determinare se lo screening del cancro ai polmoni debba essere fatto.
  • Sotto screening del cancro ai polmoni.
  • Sotto una conversazione di debriefing e compila un sondaggio di accettabilità.
  • Sotto un'intervista telefonica semi-strutturata tra quattro e otto settimane dopo la data di screening del cancro ai polmoni.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

125

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Capacità di comprendere e la volontà di firmare un documento di consenso informato scritto prima di qualsiasi procedura legata allo studio.
  • Disposto a sottoporsi a cure.
  • Adulti di età compresa tra 50 e 80 anni.
  • Nessuna recente imaging CT o MRI nell'ultimo anno.
  • Attualmente fuma il tabacco o ha smesso di fumare tabacco negli ultimi 15 anni.
  • Ha una storia di fumo di tabacco di almeno 20 anni (ovvero un pacchetto al giorno negli ultimi 20 anni o equivalente).
  • Non è mai stato diagnosticato un cancro al polmone.

Criteri di esclusione:

  • Adulti/bambini di età inferiore a 50 anni o più di 80 anni.
  • Non ha mai fumato tabacco.
  • Ha fumato tabacco ma ha lasciato più di 15 anni fa.
  • Ha una storia di fumo di tabacco da meno di 20 anni.
  • Presenza di comorbidità maggiore (IES) che potrebbe prevenire il trattamento.
  • Diagnosi precedente di carcinoma polmonare.
  • Secondo l'opinione dell'investigatore, il soggetto non è un candidato appropriato per lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Screening del Cancro ai Polmoni
I partecipanti completeranno un questionario di base e parteciperanno a un processo decisionale condiviso con il team di studio per determinare se sottoporsi allo screening per il cancro del polmone. Se il partecipante e il membro del team determinano che lo screening per il cancro del polmone dovrebbe essere eseguito, si sottoporranno allo screening. Indipendentemente dal fatto che venga eseguito lo screening per il cancro del polmone, i partecipanti avranno una conversazione di debriefing. Un sondaggio sull'accettabilità sarà somministrato ai partecipanti che hanno effettuato lo screening per il cancro del polmone. Coloro che si sottopongono allo screening per il cancro del polmone verranno anche registrati in video mentre parlano al loro sé futuro come incoraggiamento a effettuare lo screening annuale per il cancro del polmone. I risultati delle immagini saranno restituiti al partecipante e al suo team di assistenza entro due settimane dopo lo screening per il cancro del polmone. Saranno inoltre condotte interviste semi-strutturate con i partecipanti che hanno effettuato lo screening per il cancro del polmone tra le quattro e le otto settimane dopo lo screening. Le riprese video saranno restituite ai pazienti dopo 48 settimane.
Radiazione: Scansione tomografia computerizzata a basso dosaggio
Imaging del torace sullo schermo per il cancro al polmone.
Altri nomi:
  • TAC
  • Scansione LDCT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dello screening del cancro ai polmoni mobili nelle comunità target di Boston, nel Massachusetts.
Lasso di tempo: Durante l'intervento.
Questo risultato sarà valutato calcolando il conteggio grezzo di individui sottoposti a screening in ciascuna clinica mobile e il numero di individui incapaci di essere sottoposti a screening a causa di vincoli di tempo.
Durante l'intervento.
Accettabilità dello screening del cancro ai polmoni mobili nelle comunità target di Boston, nel Massachusetts.
Lasso di tempo: Tra quattro e otto settimane dopo l'intervento
L'accettabilità sarà valutata utilizzando interviste telefoniche semi-strutturate con i partecipanti. Verranno analizzate risposte a domande, temi e parole chiave per segnalare atteggiamenti riguardo all'intervento.
Tra quattro e otto settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità della raccolta di determinanti sociali dei dati sanitari durante le cliniche di screening del cancro ai polmoni mobili nelle comunità sottoservite a Boston, nel Massachusetts.
Lasso di tempo: Pre-intervento
La fattibilità verrà misurata utilizzando il conteggio grezzo dei sondaggi di assunzione completati.
Pre-intervento
Fattibilità di somministrare un intervento basato su video per incoraggiare lo screening annuale del cancro ai polmoni
Lasso di tempo: Dal reclutamento fino alla fine dello studio.
I partecipanti che si sottopongono allo screening mobile per il tumore del polmone verranno registrati mentre parlano ai loro sé futuri sull'importanza dello screening annuale per il tumore del polmone. Il video verrà restituito ai partecipanti 48 settimane dopo lo screening mobile per il tumore del polmone per incoraggiare il paziente a programmare il prossimo screening.
Dal reclutamento fino alla fine dello studio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-715

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Screening del cancro al polmone

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