- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06909981
Yhteisöpohjainen sitoutuminen keuhkosyövän seulonnan ja tulosten parantamiseen
tiistai 2. joulukuuta 2025 päivittänyt: Rian M. Hasson, MD, MPH, FACS, Brigham and Women's Hospital
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on ymmärtää liikkuva keuhkosyövän seulontaklinikoiden vaikutusta lähiöiden ja yhteisöjen yksilöillä, joilla on vähemmän pääsyä resursseihin Bostonissa, Massachusettsissa, joilla on suuri keuhkosyövän riski. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on, sisältää:
- Onko liikkuva keuhkosyövän seulonta toteutettavissa ja hyväksyttävää?
- Onko sosiaalisten tarpeiden tiedon kerääminen mobiili keuhkosyövän seulontaklinikoiden aikana toteutettavissa?
Osallistujat:
- Suorita saantitutkimus, joka tarjoaa tietoa heidän väestö-, lääketieteellisestä ja sosiaalisesta tarpeestaan.
- Suorita yhteinen päätöksentekokeskustelu sen selvittämiseksi, onko keuhkosyövän seulonta tehdä.
- Läpikäynyt keuhkosyövän seulonta.
- Käy ilmi keskustelua ja täytä hyväksyttävyyskysely.
- Suoritetaan puolijärjestelmällinen puhelinhaastattelu neljän ja kahdeksan viikon välillä keuhkosyövän seulontapäivänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
125
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky ymmärtää ja halu allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja ennen tutkimukseen liittyviä menettelytapoja.
- Halukas suorittamaan hoitoa.
- Aikuiset 50–80 -vuotiaita.
- Ei viimeaikaista CT- tai MRI -kuvantamista viime vuoden aikana.
- Tällä hetkellä tupakoi tupakkaa tai on lopettanut tupakoinnin viimeisen 15 vuoden aikana.
- Tupakan tupakointihistoria on vähintään 20 pakkaus vuotta (ts. Yksi pakkaus päivässä viimeisen 20 vuoden ajan tai vastaava).
- Ei ole koskaan diagnosoitu keuhkosyöpä.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset/alle 50 -vuotiaat lapset/yli 80 -vuotiaat.
- Ei ole koskaan tupakoinut tupakkaa.
- On tupakoinut tupakkaa, mutta lopettanut yli 15 vuotta sitten.
- Tupakointihistoria on alle 20 pakkaus vuotta.
- Suurin komorbiditeetin (IES) läsnäolo, joka voisi estää hoidon.
- Aikaisempi keuhkosyövän diagnoosi.
- Tutkijan mielestä aihe ei ole sopiva ehdokas tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keuhkosyövän seulonta
Osallistujat täyttävät perustason kyselyn ja käyvät yhteisen päätöksenteon tutkimusryhmän kanssa määrittääkseen, suoritetaanko heille keuhkosyövän seulonta.
Jos osallistuja ja ryhmän jäsen päättävät, että keuhkosyövän seulonta tulisi suorittaa, he käyvät seulonnan läpi.
Riippumatta siitä, suoritetaanko keuhkosyövän seulonta, osallistujat käyvät jälkikeskustelun.
Hyväksyttävyyskysely annetaan osallistujille, jotka kävivät keuhkosyövän seulonnan läpi.
Ne, jotka käyvät keuhkosyövän seulonnan läpi, nauhoitetaan myös videolle puhumassa itselleen tulevaisuudessa kannustukseksi vuotuiseen keuhkosyövän seulontaan.
Kuvantamistulokset palautetaan osallistujalle ja heidän hoitoryhmälleen kahden viikon sisällä keuhkosyövän seulonnan jälkeen.
Puolistrukturoituja haastatteluja suoritetaan myös osallistujille, jotka kävivät keuhkosyövän seulonnan läpi neljän ja kahdeksan viikon välillä keuhkosyövän seulonnan jälkeen.
Videomateriaali palautetaan potilaille 48 viikon jälkeen.
|
Rinnan kuvantaminen keuhkosyövän seulomiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mobiili keuhkosyövän seulonnan toteutettavuus kohdeyhteisöissä Bostonissa, Massachusettsissa.
Aikaikkuna: Intervention aikana.
|
Tämä tulos arvioidaan laskemalla jokaisessa liikkuvassa klinikassa seulottujen yksilöiden raa'at lukumäärät ja aikarajoitteiden vuoksi seulottavien yksilöiden lukumäärää.
|
Intervention aikana.
|
|
Mobiili keuhkosyövän seulonnan hyväksyttävyys kohdeyhteisöissä Bostonissa, Massachusettsissa.
Aikaikkuna: Neljästä kahdeksan viikkoa intervention jälkeen
|
Hyväksyttävyyttä arvioidaan puolijärjestelmällisillä puhelinhaastatteluilla osallistujien kanssa.
Vastaukset kysymyksiin, teemoihin ja avainsanoihin analysoidaan interventiota koskevien asenteiden ilmoittamiseksi.
|
Neljästä kahdeksan viikkoa intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveystietojen sosiaalisten tekijöiden keräämisen toteutettavuus mobiili keuhkosyövän seulontaklinikoiden aikana Bostonissa, Massachusettsissa, Bostonissa.
Aikaikkuna: Interventio
|
Suoritettavuus mitataan täytettyjen saantitutkimusten raa'alla määrällä.
|
Interventio
|
|
Videopohjaisen interventiotoimenpiteen toteuttamiskelpoisuus vuotuisen keuhkosyöpäseulonnan edistämiseksi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun saakka.
|
Osallistujat, jotka käyvät mobiilissa keuhkosyöpäseulonnassa, tallennetaan puhumassa tuleville itsilleen vuotuisen keuhkosyöpäseulonnan tärkeydestä.
Videoaineisto palautetaan osallistujille 48 viikon kuluttua mobiilista keuhkosyöpäseulonnasta kannustamaan potilasta varaamaan seuraava seulontansa.
|
Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun saakka.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-715
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .