- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06909981
Community-basiertes Engagement zur Verbesserung der Lungenkrebs-Screening und der Ergebnisse
2. Dezember 2025 aktualisiert von: Rian M. Hasson, MD, MPH, FACS, Brigham and Women's Hospital
Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Auswirkungen einer mobilen Lungenkrebs -Screening -Kliniken in Personen aus Stadtteilen und Gemeinden mit geringerem Zugang zu Ressourcen in Boston, Massachusetts, die ein hohes Risiko für Lungenkrebs haben, zu verstehen. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, umfasst:
- Ist mobiles Lungenkrebs -Screening machbar und akzeptabel?
- Ist das Sammeln von Daten für soziale Bedürfnisse während der mobilen Lungenkrebs -Screening -Kliniken möglich?
Die Teilnehmer werden:
- Führen Sie eine Aufnahmeumfrage aus und geben Sie Informationen zu den demografischen, medizinischen und sozialen Bedürfnissen zur Verfügung.
- Ein gemeinsames Entscheidungsgespräch unterziehen, um festzustellen, ob Lungenkrebs-Screening durchgeführt werden sollte.
- Lungenkrebs -Screening unterziehen.
- Eine Nachbesprechung unterziehen und eine Akzeptanzumfrage ausfüllen.
- Machen Sie sich ein halbstrukturiertes Telefoninterview zwischen vier und acht Wochen nach dem Datum des Lungenkrebs-Screening-Datums.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
125
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, ein schriftliches Einverständniserklärungsdokument vor allen Studienbezogenen zu unterzeichnen.
- Bereit, sich einer Behandlung zu unterziehen.
- Erwachsene zwischen 50 und 80 Jahren.
- Keine jüngste CT- oder MRT -Bildgebung im letzten Jahr.
- Derzeit raucht Tabak raucht oder hat in den letzten 15 Jahren in den letzten 15 Jahren aufgehört, Tabak zu rauchen.
- Hat eine Tabakrauchergeschichte von mindestens 20 Packjahren (d. H. Einen Packung pro Tag für die letzten 20 Jahre oder gleichwertig).
- Wurde noch nie mit Lungenkrebs diagnostiziert.
Ausschlusskriterien:
- Erwachsene/Kinder weniger als 50 Jahre oder im Alter von mehr als 80 Jahren.
- Hat noch nie Tabak geraucht.
- Hat Tabak geraucht, aber vor mehr als 15 Jahren gekündigt.
- Hat eine Tabakrauchergeschichte von weniger als 20 Packjahren.
- Vorhandensein von großer Komorbidität (IES), die die Behandlung verhindern könnte.
- Vorherige Diagnose von Lungenkrebs.
- Nach Meinung des Ermittlers ist das Thema kein geeigneter Kandidat für die Studie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Lungenkrebs-Screening
Die Teilnehmer werden einen Basis-Fragebogen ausfüllen und mit dem Studienteam eine gemeinsame Entscheidungsfindung durchlaufen, um festzustellen, ob sie ein Lungenkrebs-Screening erhalten.
Wenn der Teilnehmer und das Teammitglied feststellen, dass ein Lungenkrebs-Screening durchgeführt werden sollte, werden sie sich dem Screening unterziehen.
Unabhängig davon, ob ein Lungenkrebs-Screening durchgeführt wird oder nicht, werden die Teilnehmer ein Abschlussgespräch führen.
Ein Akzeptanz-Fragebogen wird an Teilnehmer verteilt, die sich einem Lungenkrebs-Screening unterzogen haben.
Diejenigen, die sich einem Lungenkrebs-Screening unterziehen, werden auch dabei videoaufgezeichnet, wie sie mit ihrem zukünftigen Selbst sprechen, um sich zur jährlichen Lungenkrebs-Vorsorge zu ermutigen.
Die Bildgebungsergebnisse werden innerhalb von zwei Wochen nach dem Lungenkrebs-Screening an den Teilnehmer und sein Behandlungsteam zurückgegeben.
Semistrukturierte Interviews werden auch mit Teilnehmern durchgeführt, die sich einem Lungenkrebs-Screening unterzogen haben, zwischen vier und acht Wochen nach dem Lungenkrebs-Screening.
Das Videomaterial wird den Patienten nach 48 Wochen zurückgegeben.
|
Bildgebung von Brust zu Screening bei Lungenkrebs.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Machbarkeit des mobilen Lungenkrebs -Screenings in Zielgemeinschaften in Boston, Massachusetts.
Zeitfenster: Während der Intervention.
|
Dieses Ergebnis wird bewertet, indem die Rohzahl von Personen berechnet wird, die in jeder mobilen Klinik untersucht wurden, und die Anzahl der Personen, die aufgrund zeitlicher Einschränkungen nicht untersucht werden können.
|
Während der Intervention.
|
|
Akzeptanz von mobilen Lungenkrebs -Screening in Zielgemeinschaften in Boston, Massachusetts.
Zeitfenster: Zwischen vier und acht Wochen nach dem Intervention
|
Die Akzeptanz wird anhand von semi-strukturierten Telefoninterviews mit den Teilnehmern bewertet.
Antworten auf Fragen, Themen und Schlüsselwörter werden analysiert, um Einstellungen bezüglich der Intervention zu melden.
|
Zwischen vier und acht Wochen nach dem Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Machbarkeit, soziale Determinanten von Gesundheitsdaten in mobilen Lungenkrebs -Screening -Kliniken in unterversorgten Gemeinden in Boston, Massachusetts, zu sammeln.
Zeitfenster: Vorinvention
|
Die Machbarkeit wird anhand der Rohzahl der abgeschlossenen Aufnahmeumfragen gemessen.
|
Vorinvention
|
|
Machbarkeit der Durchführung einer videobasierten Intervention zur Förderung jährlicher Lungenkrebsvorsorgeuntersuchungen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Studie.
|
Teilnehmer, die sich einem mobilen Lungenkrebsscreening unterziehen, werden dabei aufgezeichnet, wie sie mit ihrem zukünftigen Ich über die Bedeutung des jährlichen Lungenkrebsscreenings sprechen.
Das Videomaterial wird den Teilnehmern 48 Wochen nach dem mobilen Lungenkrebsscreening zurückgegeben, um den Patienten zu ermutigen, ihr nächstes Screening zu planen.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Studie.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Mai 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-715
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .