- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06909981
Engagement communautaire pour améliorer le dépistage et les résultats du cancer du poumon
L'objectif de cette étude pilote est de comprendre l'impact d'une clinique de dépistage du cancer du poumon mobile chez des individus de quartiers et de communautés ayant moins d'accès aux ressources à Boston, dans le Massachusetts, qui sont à haut risque de cancer du poumon. Les principales questions auxquelles il vise à répondre comprend:
- Le dépistage du cancer du poumon mobile est-il possible et acceptable?
- La collecte de données sur les besoins sociaux pendant les cliniques de dépistage du cancer du poumon mobile est-elle possible?
Les participants le feront:
- Réalisez une enquête d'admission, en fournissant des informations sur leurs informations démographiques, médicales et sociales.
- Suivez une conversation décisionnelle partagée pour déterminer si le dépistage du cancer du poumon doit être effectué.
- Subir un dépistage du cancer du poumon.
- Suivez une conversation de débriefing et remplissez une enquête d'acceptabilité.
- Suivez un entretien téléphonique semi-structuré entre quatre et huit semaines après la date de dépistage du cancer du poumon.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Capacité à comprendre et la volonté de signer un document de consentement éclairé écrit avant toute procédure liée à l'étude.
- Disposé à subir un traitement.
- Adultes âgés de 50 à 80 ans.
- Aucune imagerie récent ou IRM au cours de la dernière année.
- Fume actuellement du tabac ou a arrêté de fumer du tabac au cours des 15 dernières années.
- A une histoire de tabagisme d'au moins 20 années de pack (c'est-à-dire un pack par jour au cours des 20 dernières années ou équivalent).
- N'a jamais été diagnostiqué d'un cancer du poumon.
Critères d'exclusion:
- Adultes / enfants de moins de 50 ans, ou plus de 80 ans.
- N'a jamais fumé de tabac.
- A fumé du tabac mais a quitté il y a plus de 15 ans.
- A une histoire de tabagisme de tabac de moins de 20 ans.
- Présence de comorbidité majeure (IES) qui pourrait empêcher le traitement.
- Diagnostic antérieur du cancer du poumon.
- De l'avis de l'enquêteur, le sujet n'est pas un candidat approprié pour l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dépistage du cancer du poumon
Les participants rempliront un questionnaire de base et participeront à une prise de décision partagée avec l'équipe de l'étude pour déterminer s'ils bénéficieront d'un dépistage du cancer du poumon.
Si le participant et le membre de l'équipe déterminent qu'un dépistage du cancer du poumon doit être effectué, ils subiront le dépistage.
Que le dépistage du cancer du poumon soit effectué ou non, les participants auront une conversation de débriefing.
Un sondage d'acceptabilité sera remis aux participants ayant subi un dépistage du cancer du poumon.
Ceux qui subissent un dépistage du cancer du poumon seront également filmés en train de parler à leur futur moi pour les encourager à effectuer un dépistage annuel du cancer du poumon.
Les résultats d'imagerie seront retournés au participant et à son équipe soignante dans les deux semaines suivant le dépistage du cancer du poumon.
Des entretiens semi-structurés seront également réalisés avec les participants ayant subi un dépistage du cancer du poumon entre quatre et huit semaines après le dépistage.
Les séquences vidéo seront retournées aux patients après 48 semaines.
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Imagerie de la poitrine à dépister le cancer du poumon.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité du dépistage du cancer du poumon mobile dans les communautés cibles de Boston, Massachusetts.
Délai: Pendant l'intervention.
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Ce résultat sera évalué en calculant le nombre brut des individus examinés dans chaque clinique mobile et le nombre de personnes incapables d'être dépistés en raison de contraintes de temps.
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Pendant l'intervention.
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Acceptabilité du dépistage du cancer du poumon mobile dans les communautés cibles de Boston, Massachusetts.
Délai: Entre quatre et huit semaines après l'intervention
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L'acceptabilité sera évaluée à l'aide des entretiens téléphoniques semi-structurés avec des participants.
Les réponses aux questions, thèmes et mots clés seront analysées pour signaler les attitudes concernant l'intervention.
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Entre quatre et huit semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de la collecte des déterminants sociaux des données de santé lors des cliniques de dépistage du cancer du poumon mobile dans les communautés mal desservies à Boston, Massachusetts.
Délai: Pré-intervention
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La faisabilité sera mesurée en utilisant le nombre brut des enquêtes d'admission terminées.
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Pré-intervention
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Faisabilité d'administrer une intervention vidéo pour encourager le dépistage annuel du cancer du poumon
Délai: Du recrutement jusqu'à la fin de l'étude.
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Les participants qui subissent un dépistage mobile du cancer du poumon seront enregistrés en train de parler à leur futur moi de l'importance d'un dépistage annuel du cancer du poumon.
Les séquences vidéo seront renvoyées aux participants 48 semaines après le dépistage mobile du cancer du poumon pour encourager le patient à planifier son prochain dépistage.
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Du recrutement jusqu'à la fin de l'étude.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-715
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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