- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06909981
Compromiso basado en la comunidad para mejorar la detección y los resultados del cáncer de pulmón
2 de diciembre de 2025 actualizado por: Rian M. Hasson, MD, MPH, FACS, Brigham and Women's Hospital
El objetivo de este estudio piloto es comprender el impacto de una clínica de detección de cáncer de pulmón móvil en individuos de vecindarios y comunidades con menos acceso a los recursos en Boston, Massachusetts que tienen un alto riesgo de cáncer de pulmón. Las principales preguntas que su objetivo es responder incluye:
- ¿Es el examen móvil del cáncer de pulmón es factible y aceptable?
- ¿Es factible la recopilación de datos de necesidades sociales durante las clínicas de detección de cáncer de pulmón móvil?
Los participantes:
- Complete una encuesta de admisión, proporcionando información sobre su información demográfica, médica y social de las necesidades sociales.
- Someterse a una conversación de toma de decisiones compartida para determinar si se debe realizar la detección del cáncer de pulmón.
- Someterse a una detección de cáncer de pulmón.
- Someterse a una conversación informativa y complete una encuesta de aceptabilidad.
- Se someta a una entrevista telefónica semiestructurada entre cuatro y ocho semanas después de la fecha de detección del cáncer de pulmón.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
125
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para comprender y la voluntad de firmar un documento de consentimiento informado por escrito antes de cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
- Dispuesto a someterse a tratamiento.
- Adultos entre las edades de 50 y 80 años.
- No hay imágenes recientes de CT o resonancia magnética en el último año.
- Actualmente fuma tabaco o ha dejado de fumar tabaco en los últimos 15 años.
- Tiene un historial de fumar tabaco de al menos 20 años de paquete (es decir, un paquete por día durante los últimos 20 años o equivalente).
- Nunca ha sido diagnosticado con cáncer de pulmón.
Criterios de exclusión:
- Adultos/niños menores de 50 años, o más de 80 años de edad.
- Nunca ha fumado tabaco.
- Ha fumado tabaco pero renunció hace más de 15 años.
- Tiene un historial de fumar tabaco de menos de 20 años de paquete.
- Presencia de comorbilidad importante (IES) que podría prevenir el tratamiento.
- Diagnóstico previo de cáncer de pulmón.
- En opinión del investigador, el sujeto no es un candidato apropiado para el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Detección de Cáncer de Pulmón
Los participantes completarán un cuestionario inicial y participarán en un proceso de toma de decisiones compartidas con el equipo del estudio para determinar si recibirán un cribado de cáncer de pulmón.
Si el participante y el miembro del equipo determinan que se debe realizar el cribado de cáncer de pulmón, se someterán al cribado.
Independientemente de si se realiza el cribado de cáncer de pulmón, los participantes participarán en una conversación de información posterior.
Se administrará una encuesta de aceptabilidad a los participantes que se sometieron al cribado de cáncer de pulmón.
Aquellos que se sometan al cribado de cáncer de pulmón también serán grabados en video hablando con sus futuros yo como estímulo para realizarse el cribado anual de cáncer de pulmón.
Los resultados de las imágenes se devolverán al participante y a su equipo de atención dentro de las dos semanas posteriores al cribado de cáncer de pulmón.
También se realizarán entrevistas semiestructuradas con los participantes que se sometieron al cribado de cáncer de pulmón entre cuatro y ocho semanas después del cribado de cáncer de pulmón.
Las grabaciones de video se devolverán a los pacientes después de 48 semanas.
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Imágenes del cofre para detectar el cáncer de pulmón.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad de la detección de cáncer de pulmón móvil en comunidades objetivo en Boston, Massachusetts.
Periodo de tiempo: Durante la intervención.
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Este resultado se evaluará calculando el recuento bruto de individuos proyectados en cada clínica móvil y el número de personas que no pueden ser examinadas debido a limitaciones de tiempo.
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Durante la intervención.
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Aceptabilidad de la detección de cáncer de pulmón móvil en comunidades objetivo en Boston, Massachusetts.
Periodo de tiempo: Entre cuatro y ocho semanas después de la intervención
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La aceptabilidad se evaluará mediante entrevistas telefónicas semiestructuradas con los participantes.
Las respuestas a preguntas, temas y palabras clave se analizarán para informar actitudes con respecto a la intervención.
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Entre cuatro y ocho semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad de recopilar determinantes sociales de los datos de salud durante las clínicas de detección de cáncer de pulmón móvil en comunidades desatendidas en Boston, Massachusetts.
Periodo de tiempo: Preintervención
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La viabilidad se medirá utilizando el recuento sin procesar de las encuestas de admisión completadas.
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Preintervención
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Viabilidad de administrar una intervención basada en vídeo para fomentar el cribado anual del cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del estudio.
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Los participantes que se sometan a una detección móvil de cáncer de pulmón serán grabados hablando con sus futuros yo sobre la importancia de la detección anual de cáncer de pulmón.
El material de video será devuelto a los participantes 48 semanas después de la detección móvil de cáncer de pulmón para animar al paciente a programar su próxima detección.
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Desde la inscripción hasta el final del estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-715
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .