Community-gebaseerde betrokkenheid om screening en resultaten van longkanker te verbeteren
2 december 2025 bijgewerkt door: Rian M. Hasson, MD, MPH, FACS, Brigham and Women's Hospital
Het doel van deze pilotstudie is om de impact te begrijpen van klinieken voor een mobiele longkanker bij personen uit buurten en gemeenschappen met minder toegang tot middelen in Boston, Massachusetts die een hoog risico lopen op longkanker. De belangrijkste vragen die het beantwoordt, zijn:
- Is screening van mobiele longkanker haalbaar en acceptabel?
- Is het verzamelen van gegevens van sociale behoeften tijdens de mobiele longkanker -screeningklinieken mogelijk?
Deelnemers zullen:
- Voltooi een intake -enquête en verstrekt informatie over hun demografische, medische en sociale behoefteninformatie.
- Een gedeeld besluitvormingsgesprek ondergaan om te bepalen of screening op longkanker moet worden gedaan.
- Onderga longkanker screening.
- Ondergaan een debriefing -gesprek en vul een aanvaardbaarheidsonderzoek in.
- Onderga een semi-gestructureerd telefonisch interview tussen vier en acht weken na screeningdatum van longkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
125
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een schriftelijk geïnformeerde toestemmingsdocument te ondertekenen voorafgaand aan eventuele onderzoeksprocedures.
- Bereid om behandeling te ondergaan.
- Volwassenen tussen de 50 en 80 jaar.
- Geen recente CT- of MRI -beeldvorming in het afgelopen jaar.
- Rookt momenteel tabak of is de afgelopen 15 jaar gestopt met het roken van tabak.
- Heeft een tabaksrookgeschiedenis van ten minste 20 pack -jaren (d.w.z. één pakket per dag gedurende de afgelopen 20 jaar of gelijkwaardig).
- Is nooit gediagnosticeerd met longkanker.
Uitsluitingscriteria:
- Volwassenen/kinderen minder dan 50 jaar, of ouder dan 80 jaar.
- Heeft nooit tabak gerookt.
- Heeft tabak gerookt maar meer dan 15 jaar geleden gestopt.
- Heeft een tabaksrookgeschiedenis van minder dan 20 pack -jaren.
- Aanwezigheid van grote comorbiditeit (IES) die de behandeling kunnen voorkomen.
- Eerdere diagnose van longkanker.
- Naar de mening van de onderzoeker is het onderwerp geen geschikte kandidaat voor de studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Longkankerscreening
Deelnemers zullen een basislijnvragenlijst invullen en een gezamenlijke besluitvorming ondergaan met het onderzoeksteam om te bepalen of zij longkankerscreening zullen ontvangen.
Als de deelnemer en het teamlid bepalen dat longkankerscreening moet worden uitgevoerd, zullen zij screening ondergaan.
Ongeacht of longkankerscreening wordt uitgevoerd, zullen deelnemers een nagesprek ondergaan.
Een acceptabiliteitsenquête zal worden gegeven aan deelnemers die longkankerscreening hebben ondergaan.
Degenen die longkankerscreening ondergaan, zullen ook worden gefilmd terwijl zij tegen hun toekomstige zelf spreken als aanmoediging om jaarlijks longkankerscreening te ondergaan.
Beeldvormingsresultaten zullen binnen twee weken na longkankerscreening worden teruggegeven aan de deelnemer en hun zorgteam.
Halfgestructureerde interviews zullen ook worden uitgevoerd met deelnemers die longkankerscreening hebben ondergaan tussen vier en acht weken na longkankerscreening.
Videobeelden zullen na 48 weken aan patiënten worden teruggegeven.
|
Beeldvorming van borst om te screenen op longkanker.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van screening op mobiele longkanker in doelgemeenschappen in Boston, Massachusetts.
Tijdsspanne: Tijdens de interventie.
|
Deze uitkomst zal worden beoordeeld door de ruwe telling te berekenen van personen die op elke mobiele kliniek zijn gescreend en het aantal personen dat niet kan worden gescreend vanwege tijdsbeperkingen.
|
Tijdens de interventie.
|
|
Aanvaardbaarheid van screening op mobiele longkanker in doelgemeenschappen in Boston, Massachusetts.
Tijdsspanne: Tussen vier en acht weken na de interventie
|
Aanvaardbaarheid wordt beoordeeld met behulp van semi-gestructureerde telefonische interviews met deelnemers.
Antwoorden op vragen, thema's en trefwoorden worden geanalyseerd om attitudes met betrekking tot de interventie te melden.
|
Tussen vier en acht weken na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van het verzamelen van sociale determinanten van gezondheidsgegevens tijdens screeningklinieken van mobiele longkanker in achtergestelde gemeenschappen in Boston, Massachusetts.
Tijdsspanne: Pre-interventie
|
Haalbaarheid wordt gemeten met behulp van de ruwe telling van ingevulde inlaatquêtes.
|
Pre-interventie
|
|
Haalbaarheid van het toedienen van een video-gebaseerde interventie om jaarlijkse longkankerscreening aan te moedigen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de studie.
|
Deelnemers die mobiele longkankerscreening ondergaan, worden opgenomen terwijl ze tegen hun toekomstige zelf praten over het belang van jaarlijkse longkankerscreening.
De videobeelden worden 48 weken na de mobiele longkankerscreening aan de deelnemers teruggegeven om de patiënt aan te moedigen hun volgende screening in te plannen.
|
Van inschrijving tot het einde van de studie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 mei 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24-715
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .