Fellesskapsbasert engasjement for å forbedre screening av lungekreft og utfall
2. desember 2025 oppdatert av: Rian M. Hasson, MD, MPH, FACS, Brigham and Women's Hospital
Målet med denne pilotstudien er å forstå virkningen av en mobil lungekreft screeningklinikker hos individer fra nabolag og lokalsamfunn med mindre tilgang til ressurser i Boston, Massachusetts som har høy risiko for lungekreft. De viktigste spørsmålene den har som mål å svare på inkluderer:
- Er screening av mobil lungekreft mulig og akseptabel?
- Er det mulig å samle inn sosiale behovsdata under de mobile lungekreft -screeningsklinikkene?
Deltakerne vil:
- Fullfør en inntaksundersøkelse, og gir informasjon om deres demografiske, medisinske og sosiale behovsinformasjon.
- Gjennomgå en delt beslutningssamtale for å avgjøre om screening av lungekreft bør gjøres.
- Gjennomgå screening av lungekreft.
- Gjennomgå en debriefing -samtale og fylle ut en akseptabilitetsundersøkelse.
- Gjennomgå et semistrukturert telefonintervju mellom fire og åtte uker etter screeningdato for lungekreft.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
125
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Evne til å forstå og viljen til å signere et skriftlig informert samtykkedokument før studie-relaterte prosedyrer.
- Villig til å gjennomgå behandling.
- Voksne mellom 50 og 80 år.
- Ingen nyere CT- eller MR -avbildning i løpet av det siste året.
- Røyker for øyeblikket tobakk eller har sluttet å røyke tobakk i løpet av de siste 15 årene.
- Har en tobakksrøykehistorie på minst 20 pakkeår (dvs. en pakke per dag de siste 20 årene eller tilsvarende).
- Har aldri fått diagnosen lungekreft.
Eksklusjonskriterier:
- Voksne/barn mindre enn 50 år, eller mer enn 80 år.
- Har aldri røkt tobakk.
- Har røkt tobakk, men sluttet for mer enn 15 år siden.
- Har en tobakksrøykehistorie på mindre enn 20 pakker.
- Tilstedeværelse av større komorbiditet (IES) som kan forhindre behandling.
- Tidligere diagnose av lungekreft.
- Etter etterforskerens mening er ikke emnet en passende kandidat for studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lungekreftscreening
Deltakerne vil fylle ut et baseline-spørreskjema og gjennomgå en felles beslutningsprosess med studieteamet for å avgjøre om de skal få lungekreftscreening.
Hvis deltakeren og teammedlemmet bestemmer at lungekreftscreening bør utføres, vil de gjennomgå screening.
Uavhengig av om lungekreftscreening utføres, vil deltakerne gjennomgå en avsluttende samtale.
En akseptabilitetsundersøkelse vil bli gitt til deltakere som gjennomgikk lungekreftscreening.
De som gjennomgår lungekreftscreening vil også bli videoinnspilt mens de snakker til sine fremtidige selv som oppmuntring til å få årlig lungekreftscreening.
Bilderesultater vil bli returnert til deltakeren og deres behandlingsteam innen to uker etter lungekreftscreening.
Semistrukturerte intervjuer vil også bli utført med deltakere som gjennomgikk lungekreftscreening mellom fire og åtte uker etter lungekreftscreening.
Videoopptak vil bli returnert til pasientene etter 48 uker.
|
Avbildning av bryst til skjerm for lungekreft.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighet for screening av mobil lungekreft i målsamfunn i Boston, Massachusetts.
Tidsramme: Under intervensjonen.
|
Dette utfallet vil bli vurdert ved å beregne rå tellingen av individer som er vist på hver mobilklinikk og antall individer som ikke kan screenes på grunn av tidsbegrensninger.
|
Under intervensjonen.
|
|
Akseptbarhet av screening av mobil lungekreft i målsamfunn i Boston, Massachusetts.
Tidsramme: Mellom fire og åtte uker etter intervensjonen
|
Akseptbarhet vil bli vurdert ved hjelp av semistrukturerte telefonintervjuer med deltakerne.
Svar på spørsmål, temaer og nøkkelord vil bli analysert for å rapportere holdninger angående intervensjonen.
|
Mellom fire og åtte uker etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muligheten for å samle inn sosiale determinanter for helsedata under screeningklinikker for mobile lungekreft i undervurderte samfunn i Boston, Massachusetts.
Tidsramme: Pre-intervensjon
|
Mulighet vil bli målt ved bruk av rå tellingen av fullførte inntaksundersøkelser.
|
Pre-intervensjon
|
|
Muligheten for å administrere en videobasert intervensjon for å oppmuntre til årlig lungekreftscreening
Tidsramme: Fra registrering til studiens slutt.
|
Deltakere som gjennomgår mobil lungekreftscreening vil bli filmet mens de snakker til sine fremtidige selv om betydningen av årlig lungekreftscreening.
Videoopptaket vil bli returnert til deltakerne 48 uker etter mobil lungekreftscreening for å oppmuntre pasienten til å planlegge sin neste screening.
|
Fra registrering til studiens slutt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
4. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-715
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .