- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06909981
Zaangażowanie społeczności w celu poprawy badań przesiewowych i wyników raka płuc
2 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Rian M. Hasson, MD, MPH, FACS, Brigham and Women's Hospital
Celem tego badania pilotażowego jest zrozumienie wpływu mobilnych klinik badań przesiewowych w zakresie raka płuc u osób z dzielnic i społeczności o mniejszym dostępie do zasobów w Bostonie w stanie Massachusetts, które są narażeni na raka płuc. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, obejmują:
- Czy przesiewowe badanie przesiewowe w kierunku raka płuc są wykonalne i akceptowalne?
- Czy zbieranie danych potrzeb społecznych podczas klinik badań przesiewowych w kierunku mobilnego raka płuc jest możliwe?
Uczestnicy:
- Wypełnij ankietę dolotową, dostarczając informacji o ich informacjach dotyczących potrzeb demograficznych, medycznych i społecznych.
- Przejdź wspólną rozmowę decyzyjną w celu ustalenia, czy należy przeprowadzić badania przesiewowe w kierunku raka płuc.
- Przejdź badanie przesiewowe w kierunku raka płuc.
- Przejdź rozmowę i wypełnij ankietę akceptowalności.
- Przejdź częściowo ustrukturyzowany wywiad telefoniczny od czterech do ośmiu tygodni po terminie badania przesiewowego raka płuc.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
125
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdolność do zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody przed wszelkimi procedurami związanymi z badaniami.
- Chętny do leczenia.
- Dorośli w wieku od 50 do 80 lat.
- Brak niedawnego obrazowania CT lub MRI w ciągu ostatniego roku.
- Obecnie pali tytoń lub rzucił palenie tytoniu w ciągu ostatnich 15 lat.
- Ma historię palenia tytoniu wynoszącą co najmniej 20 lat (tj. One paczka dziennie przez ostatnie 20 lat lub równoważny).
- Nigdy nie zdiagnozowano raka płuc.
Kryteria wykluczenia:
- Dorośli/dzieci mniej niż 50 lat lub większe niż 80 lat.
- Nigdy nie palił tytoniu.
- Palił tytoń, ale zrezygnował ponad 15 lat temu.
- Ma historię palenia tytoniu krótszym niż 20 paczek.
- Obecność głównego współistniejącego (IES), która mogłaby zapobiec leczeniu.
- Poprzednia diagnoza raka płuc.
- W opinii badacza podmiot nie jest odpowiednim kandydatem do badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Badanie przesiewowe raka płuca
Uczestnicy wypełnią kwestionariusz wyjściowy i przejdą przez proces wspólnego podejmowania decyzji z zespołem badawczym, aby ustalić, czy zostanie u nich przeprowadzone badanie przesiewowe w kierunku raka płuc.
Jeśli uczestnik i członek zespołu ustalą, że należy przeprowadzić badanie przesiewowe w kierunku raka płuc, zostanie ono wykonane.
Niezależnie od tego, czy badanie przesiewowe w kierunku raka płuc zostanie przeprowadzone, uczestnicy przejdą rozmowę podsumowującą.
Ankietę akceptowalności otrzymają uczestnicy, którzy przeszli badanie przesiewowe w kierunku raka płuc.
Osoby, które przejdą badanie przesiewowe w kierunku raka płuc, zostaną również nagrane na wideo, mówiąc do swoich przyszłych ja jako zachęta do corocznego badania przesiewowego w kierunku raka płuc.
Wyniki badań obrazowych zostaną przekazane uczestnikowi i jego zespołowi opiekuńczemu w ciągu dwóch tygodni od badania przesiewowego w kierunku raka płuc.
Półustrukturyzowane wywiady zostaną również przeprowadzone z uczestnikami, którzy przeszli badanie przesiewowe w kierunku raka płuc, między czterema a ośmioma tygodniami po badaniu przesiewowym w kierunku raka płuc.
Materiał wideo zostanie przekazany pacjentom po 48 tygodniach.
|
Obrazowanie klatki piersiowej do badania raka płuc.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność mobilnych badań przesiewowych raka płuc w społecznościach docelowych w Bostonie w stanie Massachusetts.
Ramy czasowe: Podczas interwencji.
|
Wynik ten zostanie oceniony na podstawie obliczania surowej liczby osób badanych w każdej klinice mobilnej i liczby osób, które nie mogą być badane z powodu ograniczeń czasowych.
|
Podczas interwencji.
|
|
Dopuszczalność mobilnych badań przesiewowych raka płuc w społecznościach docelowych w Bostonie w stanie Massachusetts.
Ramy czasowe: Od czterech do ośmiu tygodni po interwencji
|
Dopuszczalność zostanie oceniona za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów telefonicznych z uczestnikami.
Odpowiedzi na pytania, tematy i słowa kluczowe zostaną przeanalizowane w celu zgłoszenia postaw dotyczących interwencji.
|
Od czterech do ośmiu tygodni po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność gromadzenia społecznych determinantów danych zdrowotnych podczas klinik przesiewowych w kierunku mobilnych raka płuc w społecznościach niedocenianych w Bostonie w stanie Massachusetts.
Ramy czasowe: Przed interwencja
|
Wykonalność zostanie zmierzona przy użyciu surowej liczby zakończonych badań wlotowych.
|
Przed interwencja
|
|
Wykonalność zastosowania interwencji w formie wideo w celu zachęcenia do corocznych badań przesiewowych w kierunku raka płuca
Ramy czasowe: Od rekrutacji do końca badania.
|
Uczestnicy, którzy przejdą mobilne badanie przesiewowe raka płuc, zostaną nagrani podczas rozmowy z przyszłymi wersjami siebie na temat znaczenia corocznych badań przesiewowych raka płuc.
Nagranie wideo zostanie zwrócone uczestnikom 48 tygodni po mobilnym badaniu przesiewowym raka płuc, aby zachęcić pacjenta do umówienia kolejnego badania.
|
Od rekrutacji do końca badania.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-715
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .