Samfundsbaseret engagement for at forbedre lungekræftscreening og resultater
2. december 2025 opdateret af: Rian M. Hasson, MD, MPH, FACS, Brigham and Women's Hospital
Målet med denne pilotundersøgelse er at forstå virkningen af en mobil lungekræftscreeningsklinikker i enkeltpersoner fra kvarterer og samfund med mindre adgang til ressourcer i Boston, Massachusetts, der er i høj risiko for lungekræft. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, inkluderer:
- Er screening af mobil lungekræft mulig og acceptabel?
- Er det muligt at indsamle data om sociale behov under screeningsklinikkerne i mobil lungekræft?
Deltagerne vil:
- Udfør en indsugningsundersøgelse, der giver information om deres demografiske, medicinske og sociale behovsoplysninger.
- Gennemgå en delt beslutningstagningssamtale for at afgøre, om screening af lungekræft skal udføres.
- Gennemgå screening af lungekræft.
- Gennemgå en debriefing -samtale og udfyld en acceptabilitetsundersøgelse.
- Gennemgå en semistruktureret telefoninterview mellem fire og otte uger efter screeningsdatoen for lungekræft.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
125
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Evne til at forstå og viljen til at underskrive et skriftligt informeret samtykke-dokument inden nogen undersøgelsesrelaterede procedurer.
- Villig til at gennemgå behandling.
- Voksne i alderen 50 og 80 år.
- Ingen nylig CT- eller MR -billeddannelse inden for det sidste år.
- I øjeblikket ryger tobak eller har holdt op med at ryge tobak inden for de sidste 15 år.
- Har en tobaksrygningshistorie på mindst 20 pakker (dvs. en pakke pr. Dag i de sidste 20 år eller tilsvarende).
- Er aldrig blevet diagnosticeret med lungekræft.
Ekskluderingskriterier:
- Voksne/børn mindre end 50 år eller større end 80 år.
- Har aldrig røget tobak.
- Har røget tobak, men afsluttet for mere end 15 år siden.
- Har en tobaksrygningshistorie på mindre end 20 pakker.
- Tilstedeværelse af større komorbiditet (IES), der kunne forhindre behandling.
- Tidligere diagnose af lungekræft.
- Efter efterforskerens mening er emnet ikke en passende kandidat til undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lungekræftscreening
Deltagerne vil udfylde et baseline-spørgeskema og gennemgå en fælles beslutningsproces med studieteamet for at afgøre, om de skal modtage lungekræftscreening.
Hvis deltageren og teammedlemmet beslutter, at lungekræftscreening bør udføres, vil de gennemgå screeningen.
Uanset om lungekræftscreening udføres eller ej, vil deltagerne gennemgå en afsluttende samtale.
Et acceptabilitetsundersøgelse vil blive givet til deltagere, der gennemgik lungekræftscreening.
De, der gennemgår lungekræftscreening, vil også blive optaget på video, mens de taler til deres fremtidige selv som opmuntring til at få årlig lungekræftscreening.
Billedresultater vil blive returneret til deltageren og deres behandlingsteam inden for to uger efter lungekræftscreening.
Semistrukturerede interviews vil også blive udført med deltagere, der gennemgik lungekræftscreening mellem fire og otte uger efter lungekræftscreening.
Videooptagelser vil blive returneret til patienterne efter 48 uger.
|
Billedbehandling af bryst til skærm for lungekræft.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførelighed af screening af mobil lungekræft i målsamfund i Boston, Massachusetts.
Tidsramme: Under interventionen.
|
Dette resultat vil blive vurderet ved at beregne det rå antal af personer, der er screenet på hver mobilklinik, og antallet af personer, der ikke er i stand til at blive screenet på grund af tidsbegrænsninger.
|
Under interventionen.
|
|
Acceptabilitet af mobil lungekræftscreening i målsamfund i Boston, Massachusetts.
Tidsramme: Mellem fire og otte uger efter interventionen
|
Acceptabilitet vurderes ved hjælp af semistrukturerede telefoninterviews med deltagere.
Svar på spørgsmål, temaer og nøgleord vil blive analyseret for at rapportere holdninger vedrørende interventionen.
|
Mellem fire og otte uger efter interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemføreligheden af at indsamle sociale determinanter for sundhedsdata under mobil lungekræftscreeningsklinikker i undervurderede samfund i Boston, Massachusetts.
Tidsramme: Pre-intervention
|
Feasibility måles ved hjælp af det rå antal af afsluttede indsugningsundersøgelser.
|
Pre-intervention
|
|
Gennemførligheden af at administrere en videobaseret intervention for at tilskynde til årlig lungekræftscreening
Tidsramme: Fra tilmelding til studiet afsluttes.
|
Deltagere, der gennemgår mobil lungekræftscreening, vil blive optaget, mens de taler til deres fremtidige selv om betydningen af årlig lungekræftscreening.
Videooptagelserne vil blive returneret til deltagerne 48 uger efter mobil lungekræftscreening for at opmuntre patienten til at planlægge deres næste screening.
|
Fra tilmelding til studiet afsluttes.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
4. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-715
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .