冠動脈バイパス移植手術における胸腔切開後の痛みに対する弾性治療テーピングの効果

この無作為化対照二重盲検臨床試験は、胸骨切断中央値を介して選択的冠動脈バイパスグラフト（CABG）を受けている患者の胸腔切開後の痛みを軽減する際の弾性治療テーピングの有効性を評価するために設計されています。 この研究は、単一の三次ケアセンターで実施され、18〜75歳の195人の参加者を登録します。

参加者は、コンピューターで生成されたブロックランダム化方法を使用して、3つの等しいグループ（グループあたりn = 65）にランダム化されます。 密閉された不透明な封筒を使用して、割り当ての隠蔽が維持されます。 介入は、集中治療室での抜管後6〜8時間以内に適用され、参加者は介入後48時間続きます。

介入の詳細：

弾性治療テーピンググループ：キネシオテープは、胸骨切開切開のために約3 cmの外側で両側に適用されます。 このテープは、痛みの緩和と固有受容入力のための筋肉促進技術に従って、25〜35％の標準化されたプロトコルを使用して適用されます。

プラセボテーピンググループ：同じテープが同じ場所に適用されますが、ストレッチはありません。 このグループは、テーピングの触覚と視覚刺激を制御します。

偽のテーピング（コンテキストサポート）グループ：テープは、標準的な方法を使用して、手術部位とは無関係の場所では、外科的で代償的な補償領域（肩、傍脳脊髄領域、またはcost間筋肉間筋肉）に適用されます。 このグループは、理学的タッチとセラピストの相互作用の心理的および文脈的効果を制御することを目的としています。

すべてのテーピング手順は、認定されたキネシオテーピングプラクティショナーによって実行されます。 皮膚の有害反応のために早期の除去が必要な場合を除き、テープは48時間の間所定の位置に残ります。

目がくらむ：

この研究では、二重盲検設計を採用しています。 参加者、結果評価者、およびデータアナリストは、グループの割り当てを盲目にします。 介入プロバイダーは、結果の評価やデータ分析に関与しません。

データの収集と監視：

一次および二次結果データは、ベースライン（介入前）、および介入後12、24、および48時間で収集されます。 介入および有害事象の順守（例：皮膚刺激、アレルギー反応）が記録されます。 専用の安全担当者は、プロトコルの順守と予期しない合併症を監視します。

統計計画：

すべての分析は、治療意図のアプローチに従います。 記述統計は、ベースライン特性を要約します。 正常性は、Shapiro-Wilkテストを使用して評価されます。 各時点でのグループ間の違いは、一方向ANOVAまたはKruskal-Wallisテストを使用して分析されます。 繰り返し測定ANOVAまたはフリードマンテストは、グループ内の時間比較に使用されます。 Bonferroni補正は、複数の比較に合わせて調整されます。 効果サイズ（Cohen's D、部分ETAの四角）が計算されます。

倫理的な考慮事項：

研究プロトコルは、関連する制度倫理委員会によって承認されています。 書面によるインフォームドコンセントは、すべての参加者から得られます。 実験薬やデバイスは使用されません。 使用されるテープは、医療用にCE認定されています。 この研究は、ヘルシンキ宣言の原則と優れた臨床診療ガイドラインに準拠しています。

この研究の目的は、CABG患者の早期術後痛みを管理し、回復結果を改善するための非薬理学的介入として、弾性治療テーピングの有効性に関する高品質の証拠を提供することを目的としています。