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ボディイメージや摂食障害に対するソーシャルメディアの影響を減らすためのアプリ (BodyScreen)

2025年4月2日 更新者:Sandra Meier、Dalhousie University

ソーシャルメディアとネガティブボディイメージと障害のある食事の間のリンクを混乱させるアプリ:実現可能性、受容性、および予備的な有効性のパイロット研究

ソーシャルメディア(SM)は、特に15〜29歳の若い女性向けの重要なコミュニケーションツールです。 SMは社会的つながりを促進しますが、身体のイメージの低さ、自尊心の低さ、不適応の完璧主義など、メンタルヘルスに対するマイナスの影響にもリンクされています。 これらの問題は、特にInstagramのようなプラットフォームで理想化された画像との社会的比較により発生します。 研究によると、SMの使用を減らすことで、精神的幸福、身体イメージ、摂食障害の症状が改善される可能性があることが示唆されています。 しかし、現在の介入は、SM曝露の減少と保護心理的要因の強化の両方に同時に対処していません。 このギャップに対処するために、提案された研究は、摂食障害のリスクが高い若い女性の自尊心を高め、完全性を減らしながらSM暴露を制限するように設計された介入アプリであるパイロットボディスクリーンを目指しています。 この研究では、ボディスクリーンは、3ヶ月のフォローアップで持続的な利点を持つ、ボディスクリーンがボディイメージ、自尊心、SMの使用を改善するのに効果的であり、効果的であると仮定しています。 介入には、仮想対面セッション、介入中の電子メールサポート、および生態学的な瞬間的介入(EMI)を使用した4週間のアプリベースのプログラムが含まれます。 参加者は、自己認識を改善し、SMの悪影響を減らすために設計されたエクササイズを完了するリマインダーを受け取ります。 さらに、生態学的なモーメンタリー評価(EMA)はリアルタイムの自尊心、完璧主義、ボディイメージを追跡し、モバイルセンシングはSMの使用を監視してインタラクティブなエクササイズを調整します。 露出の減少を心理的強化と統合することにより、ボディスクリーンは、若い女性の精神的健康に対するSMの有害な影響を緩和するための斬新で証拠に基づいたアプローチを提供することを目指しています。

調査の概要

詳細な説明

調査員は、15〜29歳の合計50人の女性を採用し、摂食障害が4週間の毎日のEMIに参加するリスクが高くなります。 参加者は、ソーシャルメディアを介してオンラインで配置された広告を介して募集されます(例えば Instagram、Facebook、Kijiji);印刷物では、地元の大学、学校、病院、博物館、ヘルスケアの環境で。ハリファックスとトロントの参加者データバンクを通じて。 この2センターの設計により、採用、データ収集、および一般化可能性が促進され、将来の複数サイト無作為化臨床試験(RCT)の準備が促進されます。 これらの方法により、以前は、Meier博士の研究室だけが運営するRCTに月に10〜15人の女性を募集しました。 調査員の以前の研究と一致して、採用は性的および人種的に多様な女性の包括性を促進するように調整されます。 しかし、ネガティブな身体イメージに対する責任、摂食障害、SMの使用の違いを考えると、現在のパイロット研究は女性のみに焦点を当てます。 潜在的な参加者はスクリーニングの質問を完了するよう招待され、スクリーニングの資格がある人は同意プロセスに進むよう招待されます。 回答は、事前に定義された受け入れ基準を使用して、調査Webサイトによって直ちに評価されます。 その後、参加者は、研究の参加者として継続する適格性のステータスを示す即時の画面上のメッセージを受け取ります。 不適格な参加者は、研究の要件を満たしていないこと、参加への関心に感謝し、将来の補助研究に参加することを奨励されていることが通知されます。 資格のある人は、同意書を完成させ続けるよう招待されます。 スクリーニングと同意は、RedCapを使用して実行されます。 参加者は、「RedCap」システムを介して適切な同意書へのリンクを電子メールで送信されます。 オンラインの同意中に、参加者は、参加することの意味(たとえば、いつでも研究から撤退する権利を繰り返します)を説明する一連のセクションを通じて取得され、同意書の最後に、参加者は質問されます(すなわち。 true/falseおよびyes/no)フォームの内容に関して、研究、そのリスク、利益、および/または質問があることを進める前に情報を正しく理解していることを確認します。 参加者は、研究に関する質問がある場合は、研究スタッフに連絡することをお勧めします。すべての質問は満足度に応えられます。 このスクリプトは、潜在的な研究参加者に参加について十分な情報に基づいた決定を下すための十分な時間を与えるように設計されています。 「RedCap」採用サイトは、オンラインの同意と署名のためのスペースとともに、そのオンライン同意日と時刻を記録します。 調査基準を満たす参加者によってオンライン同意が提出された場合、「RedCap」採用システムは、記録について参加者に電子メールの同意確認を自動的に送信します。 この元のドキュメントは、参加者のファイルに配置されます。 参加者が同意の確認を提出すると、研究助手は参加者IDを生成します。 参加者IDが作成された後、リサーチアシスタントは参加者に安全なリンクをメールで送信し、調査のオンラインアンケートに記入する方法とアプリのダウンロード方法に関する指示でログインします。 オンラインの同意には15分未満かかります。 結果の測定値は、Secure Online Survey Platform(RedCap)を使用して管理されます。 選択されたすべてのスケールには、堅牢な心理測定特性、良好な信頼性、および妥当性があります。 ベースラインでは、参加者は、人口統計アンケートを使用してベースラインでのみ、年齢、性的指向、社会経済的地位、教育の達成、人種/民族を報告します。 提案されている研究の主な結果は、身体イメージと摂食障害の症状であり、摂食障害リスク複合(EDRC)スコア(摂食障害インベントリ-3; EDI-3)で評価されます。 この研究の二次および三次の結果は、それぞれ10項目のローゼンバーグの自尊心スケール(RSES)と45項目のビッグ3パーフェクトスケール(BTPS)を使用して評価される自尊心と完璧主義です。 これらの評価 - EDI-3、RSES、BTPS-は、3か月のフォローアップと同様に、介入前および介入後の参加者に実施されます。 ボディスクリーンアプリは、完了したEMIエクササイズを記録し、参加者が技術的な問題を報告できるようにし、モバイルセンシングを介してSMを使用します。 介入後、すべての参加者は、5ポイントのリッカートスケールでデジタルヘルスアプリに適応したシステムユーザビリティスケール(SUS)を使用して、アプリの使いやすさを自己報告するよう求められます。 さらに、アプリのレイアウト、デザイン、使いやすさに関するより詳細なフィードバックと提案を提供するために、オンラインまたは直接的に実施される半構造化インタビューに10人の参加者が招待されます。 参加者がアプリを使用している間、アプリは携帯電話の内蔵画面とアプリログを使用して画面時間を受動的に記録します。 アプリの使用については、調査員がアプリの名前、期間、および使用時間を記録します。 介入の4週間の間に、参加者は1日おきに3回EMAを完了し、瞬間的な自尊心、完璧主義、身体イメージを評価します。 すべてのデータは、SSL接続を使用してサードパーティの傍受を防ぐために、Dalhousie UniversityおよびIWK Health Centerの調査員の安全なサーバーに保存されます。 デバイスが接続され、Wi-Fiに接続されているときに、アップロードが毎日発生します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 15〜29歳の女性
  • インフォームドコンセントを提供する能力
  • スマートフォン(iOSまたはAndroid)へのアクセス
  • 摂食障害のインベントリ-3(EDI-3)の摂食リスク複合(EDRC)の47を超えるスコアは、摂食障害のリスクが高いと考えられているため、参加者がこの研究の資格を得ることができます。
  • 外観関連の理由でソーシャルメディア(SM)の使用。

除外基準:

  • 自尊心、完璧主義、身体のイメージ、または障害のある摂食の同時治療は、調査中の介入を妨げ、どちらの治療にも症状の変化を帰することを困難にする可能性があるためです。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ボディスクリーンアプリアーム
すべての参加者は、ボディスクリーンアプリの介入を受け取ります。 参加者は、リフレクション、肯定、挑戦的なネガティブセルフトーク、完璧主義、低体イメージなどの毎日の自尊心のエクササイズを完了します。
ボディスクリーンアプリは、ソーシャルメディアアプリの使用における触覚的中断とともに、行動介入を使用します。 このアプリは、参加者に通知、リマインダー、アクティビティを送信して、1日と週を通して完了することで参加します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
摂食障害のリスクコンポジットサブスケールで摂食障害インベントリ-3のスコアが減少した参加者の数。
時間枠:登録から研究の完了から3か月後。
提案された研究の主な結果は、身体イメージと摂食障害の症状であり、摂食障害インベントリ-3(EDI-3)の摂食リスク複合(EDRC)サブスケール、薄さの尺度、過食症スケール、および身体不満スケールのドライブで評価されます。 3つのサブスケールのそれぞれのRAWスコア範囲は0〜24です。 参加者が取得できる最小EDRCスコアは0であり、これは摂食障害のリスクがないことを示します。 参加者が取得できる最大EDRCスコアは72で、3つのEDRCサブスケールすべてで24を獲得します。 EDRCでより高いスコアを獲得した人は、摂食障害のリスクが高くなります。スコアの高い結果はより悪い結果であり、スコアの低下はより良い結果です。
登録から研究の完了から3か月後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ローゼンバーグの自尊心スケールでスコアの増加を示す参加者の数
時間枠:登録からスディの完成から3か月後。
10項目のローゼンバーグ自尊心スケール(RSES)は、私たちの二次的な結果尺度であり、全体的な自尊心を評価します。 各アイテムは4ポイントのリッカートスケール(0〜3の範囲)で評価されているため、合計スコアは0〜30になります。 スコアが高いほど、自尊心、自信、自己価値の向上を反映しているため、より良い結果が得られます。 逆に、スコアが低い結果がより悪い結果を示唆しており、自尊心が低く、潜在的な自己疑念または否定的な自己認識を示しています。
登録からスディの完成から3か月後。
ビッグスリーパーフェクトスケールでスコアが低下した参加者の数
時間枠:登録からスディの完成から3か月後。
5項目のビッグ3パーフェクションスケール(BTPS)は、私たちの三次結果測定である完璧主義です。 各アイテムは1〜5または1〜7のリッカートスケールで評価されているため、合計スコアは5〜35になります。 スコアが高いほど、完璧主義が大きくなり、結果が悪いことを示しています。
登録からスディの完成から3か月後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年7月1日

一次修了 (推定)

2027年7月1日

研究の完了 (推定)

2027年7月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月2日

最初の投稿 (実際)

2025年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月2日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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