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Un'app per ridurre l'impatto dei social media sull'immagine corporea e sui disturbi alimentari (BodyScreen)

2 aprile 2025 aggiornato da: Sandra Meier, Dalhousie University

Un'app per interrompere il legame tra social media e immagine negativa del corpo e alimentazione disordinata: uno studio pilota di fattibilità, accettabilità e efficacia preliminare

I social media (SM) sono uno strumento di comunicazione chiave, in particolare per le giovani donne di età compresa tra 15 e 29 anni. Mentre SM promuove le connessioni sociali, è anche legato a effetti negativi sulla salute mentale, tra cui una scarsa immagine corporea, la bassa autostima e il perfezionismo disadattivo. Questi problemi sorgono a causa del confronto sociale con immagini idealizzate, in particolare su piattaforme come Instagram, che possono contribuire a comportamenti alimentari disordinati. La ricerca suggerisce che la riduzione dell'uso di SM può migliorare il benessere mentale, l'immagine corporea e i sintomi del disturbo alimentare. Tuttavia, gli interventi attuali non hanno affrontato contemporaneamente sia la riduzione dell'esposizione SM che il rafforzamento dei fattori psicologici protettivi. Per colmare questo divario, lo studio proposto mira a pilota BodyScreen, un'app di intervento progettata per limitare l'esposizione SM migliorando al contempo l'autostima e riducendo il perfezionismo nelle giovani donne ad alto rischio di disturbi alimentari. Lo studio ipotizza che BodyScreen sarà fattibile, accettabile ed efficace nel migliorare l'immagine corporea, l'autostima e l'uso di SM, con benefici sostenuti a un follow-up di 3 mesi. L'intervento include una sessione faccia a faccia virtuale, supporto e-mail a metà intervento e un programma basato su app di quattro settimane che utilizza interventi momentanei ecologici (EMI). I partecipanti riceveranno promemoria per completare gli esercizi progettati per migliorare l'auto-percezione e ridurre gli effetti negativi di SM. Inoltre, la valutazione momentanea ecologica (EMA) seguirà l'autostima in tempo reale, il perfezionismo e l'immagine corporea, mentre il rilevamento mobile monitorerà l'uso SM per personalizzare gli esercizi interattivi di conseguenza. Integrando la riduzione dell'esposizione con il rafforzamento psicologico, BodyScreen mira a fornire un nuovo approccio basato sull'evidenza per mitigare gli effetti dannosi di SM sulla salute mentale delle giovani donne.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli investigatori recluteranno un totale di 50 donne, di età compresa tra 15 e 29 anni, ad alto rischio per i disturbi alimentari per prendere parte a un'EMI giornaliera di 4 settimane. I partecipanti saranno reclutati tramite pubblicità inserite online tramite i social media (ad es. Instagram, Facebook, Kijiji); in stampa, in università locali, scuole, ospedali, musei e ambienti sanitari; e attraverso i databank dei partecipanti ad Halifax e Toronto. Questo design a due centri faciliterà l'assunzione, la raccolta dei dati e la generalizzabilità, nonché la preparazione per un futuro studio clinico randomizzato a più siti (RCT). Questi metodi hanno precedentemente portato al reclutamento di 10-15 donne al mese ai RCT gestiti dal solo laboratorio del Dr. Meier. Coerentemente con le ricerche precedenti dello investigatore, il reclutamento sarà adattato per promuovere l'inclusività delle donne sessualmente e razziali. Tuttavia, date le differenze di responsabilità per l'immagine corporea negativa, il consumo disordinato e l'uso di SM, l'attuale studio pilota si concentrerà solo sulle donne. I potenziali partecipanti saranno invitati a completare le domande di screening e coloro che sono idonei allo screening saranno invitati a procedere al processo di consenso. Le risposte saranno immediatamente valutate dal sito Web dello studio utilizzando criteri di accettazione predefiniti. I partecipanti riceveranno quindi un messaggio immediato sullo schermo che indica il loro stato di ammissibilità per continuare come partecipante allo studio. I partecipanti non ammissibili saranno informati che non soddisfano i requisiti dello studio, ringraziati per il loro interesse per la partecipazione e incoraggiati a prendere parte a futuri studi di prosit. Coloro che sono idonei saranno invitati a continuare a completare i moduli di consenso. Lo screening e il consenso verranno eseguiti utilizzando RedCap. Ai partecipanti verrà inviato un'e -mail a un link al modulo di consenso appropriato attraverso il sistema "RedCap". Durante il consenso online, il partecipante verrà assunto attraverso una serie di sezioni sul sito Web che descrive cosa significa partecipare (ad esempio, ribadendo il diritto di ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento) e alla fine del modulo di consenso verrà posta domande (ad es. Vero/Falso e sì/No) per quanto riguarda il contenuto del modulo per garantire che abbiano capito correttamente le informazioni prima di procedere che comprendono lo studio, i suoi rischi e i benefici e/o hanno domande. I partecipanti saranno incoraggiati a contattare il personale di ricerca se hanno domande riguardanti lo studio e tutte le domande verranno risposte alla loro soddisfazione. La sceneggiatura è progettata per dare un ampio tempo ai potenziali partecipanti allo studio per prendere una decisione informata sulla partecipazione. Il sito di reclutamento di "Redcap" registrerà la data e l'ora del consenso online, insieme a uno spazio per la loro firma. Se il consenso online viene inviato dai partecipanti che soddisfano i criteri di studio, il sistema di reclutamento "RedCap" invierà automaticamente una conferma del consenso e -mail ai partecipanti per i loro registri. Questo documento originale verrà inserito nel file del partecipante. Una volta che i partecipanti hanno presentato la conferma del consenso, l'assistente di ricerca genererà un ID partecipante. Dopo aver creato l'ID partecipante, l'Assistente di ricerca e -mail ai partecipanti un link sicuro e accederà con istruzioni su come completare i questionari online dello studio e come scaricare l'app. Il consenso online richiederà <15 minuti. Le misure di risultato verranno amministrate utilizzando la piattaforma di sondaggio online Secure (RedCap). Tutte le scale selezionate hanno robuste proprietà psicometriche, buona affidabilità e validità. Al basale, i partecipanti riferiranno la loro età, l'orientamento sessuale, lo stato socioeconomico, il livello di istruzione e la razza/etnia, solo al basale usando il questionario demografico. I risultati primari dello studio proposto saranno l'immagine corporea e la sintomologia del disturbo alimentare, che verrà valutato con il punteggio composito per il rischio di disturbo alimentare (EDRC) (Inventario del disturbo alimentare-3; EDI-3). I risultati secondari e terziari per questo studio saranno l'autostima e il perfezionismo, che saranno valutati utilizzando la scala di autostima Rosenberg a 10 elementi (RSE) e la scala del perfezionismo a 45 elementi (BTPS), rispettivamente. Queste valutazioni-EDI-3, RSES, BTPS-saranno amministrate ai partecipanti pre e post-intervento, nonché al follow-up di 3 mesi. L'app BodyScreen verrà utilizzata per registrare esercizi EMI completati e consentire ai partecipanti di segnalare problemi tecnici e SM tramite il rilevamento mobile. Dopo l'intervento, a tutti i partecipanti verrà chiesto di auto-segnalare l'usabilità dell'app utilizzando la scala di usabilità del sistema (SUS) adattata per le app di salute digitale su una scala Likert a 5 punti. Inoltre, dieci partecipanti saranno invitati per un colloquio semi-strutturato, condotto online o di persona, a seconda delle preferenze, per fornire feedback e suggerimenti più dettagliati sul layout, la progettazione e l'usabilità delle app. Mentre i partecipanti utilizzano l'app, l'app registrerà passivamente il tempo dello schermo utilizzando la schermata integrata del telefono e i registri delle app. Per l'utilizzo delle app, gli investigatori registreranno il nome dell'app, della durata e del tempo di utilizzo verrà registrato. Durante le 4 settimane dell'intervento, i partecipanti completeranno anche gli EMA tre volte a giorni alterni per valutare l'autostima, il perfezionismo e l'immagine corporea momentanea. Tutti i dati saranno archiviati sui server sicuri dell'investigatore presso la Dalhousie University e il Centro sanitario IWK utilizzando connessioni SSL per prevenire l'intercettazione di terzi. I caricamenti si verificheranno quotidianamente quando il dispositivo è collegato e collegato a Wi-Fi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne di età compresa tra 15 e 29 anni
  • Capacità di fornire il consenso informato
  • Accesso a uno smartphone (iOS o Android)
  • Un punteggio superiore a 47 sul disturbo alimentare composito a rischio (EDRC) dall'inventario del disturbo alimentare-3 (EDI-3) è considerato ad alto rischio per un disturbo alimentare e quindi rende un partecipante idoneo a questo studio.
  • Uso dei social media (SM) per motivi legati all'aspetto.

Criteri di esclusione:

  • Un trattamento simultaneo per autostima, perfezionismo, immagine corporea o alimentazione disordinata, in quanto può interferire con l'intervento in esame e renderà difficile attribuire eventuali modifiche ai sintomi a entrambi i trattamenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: BODYCREEN APP ARM
Tutti i partecipanti riceveranno l'intervento dell'app BodyScreen. I partecipanti completeranno esercizi quotidiani di autostima come la riflessione, le affermazioni, la sfida di auto-chiacchiere negative, il perfezionismo e la bassa immagine del corpo.
L'app BodyScreen utilizza interventi comportamentali insieme a interruzioni tattili nell'uso dell'app sui social media. L'app coinvolgerà i partecipanti inviando loro notifiche, promemoria e attività da completare durante il giorno e la settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che mostrano un punteggio ridotto sulle sottoscale composite a rischio di disturbo alimentare dall'inventario del disturbo alimentare-3.
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a tre mesi dopo il completamento dello studio.
Gli esiti primari dello studio proposto saranno l'immagine corporea e la sintomologia del disturbo alimentare, che verrà valutato con le sottoscale composite a rischio di disturbo alimentare (EDRC) dall'inventario del disturbo alimentare-3 (EDI-3), in scala di sottilità, scala bulimia e scala di insoddisfazione del corpo. Ognuna delle tre sottoscale ha un intervallo di punteggio grezzo da 0 a 24. Il punteggio minimo EDRC che un partecipante può ottenere è 0, il che non indicherebbe alcun rischio di disturbo alimentare. Il punteggio massimo EDRC che un partecipante può ottenere è 72, dove ottengono 24 su tutte e tre le sottoscale EDRC. Coloro che ottengono un punteggio più alto sull'EDRC sono a maggior rischio di disturbi alimentari; I punteggi più alti sono risultati peggiori e i punteggi più bassi sono risultati migliori.
Dall'iscrizione a tre mesi dopo il completamento dello studio.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che mostrano un punteggio maggiore sulla scala di autostima di Rosenberg
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a tre mesi dopo il completamento di Sudy.
La scala di autostima Rosenberg a 10 elementi (RSES) è la nostra misura di esito secondario, valutando l'autostima generale. Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 4 punti (che va da 0 a 3), risultando in punteggi totali da 0 a 30. I punteggi più alti indicano risultati migliori, poiché riflettono una maggiore autostima, fiducia e autostima. Al contrario, i punteggi più bassi suggeriscono risultati peggiori, indicando una minore autostima e potenziale insicurezza o percezione di sé negativa.
Dall'iscrizione a tre mesi dopo il completamento di Sudy.
Numero di partecipanti che mostrano un punteggio ridotto sulla scala del perfezionismo Big Three
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a tre mesi dopo il completamento di Sudy.
La scala del perfezionismo a 5 elementi Big Three (BTPS) è la nostra misura del risultato terziario, il perfezionismo. Ogni elemento è valutato su una scala da 1 a 5 o 1 a 7 Likert, con conseguenti punteggi totali che vanno da 5 a 35. Punteggi più alti indicano un maggiore perfezionismo e risultati peggiori.
Dall'iscrizione a tre mesi dopo il completamento di Sudy.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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